1、“.....认真制定了自查整改,并按自查整改认真进行了自查。现将自查情况报告如下安徽群力药业有限公司注册资本万元。注册地址号。公司于年月日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格,取得延续经营类医疗器械资格,并取得医疗器械经营许可证于年月日取得类医疗器械经营备案凭证经营范围类注射穿刺器械,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材类矫形外科骨科手术器械,普通诊察器械,医用射线附属设备及部件,手术室急救室诊疗室设备及器具,口腔科设备及器具,病房护理设备及器具,消毒和灭菌设备及器具,医用卫生材料及敷料。公司作为个批发公司,由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响,近几年来,销售对象是县属区域内的医疗卫生单位......”。

2、“.....不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改擅自变更经营场所或者库房地址扩大经营范围或者擅自设立库房的行为公司无虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械经营许可证的未办理备案或者备案时虚假资料的伪造变造买卖出租出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的行为。公司无未经许可从事第类医疗器械经营活动的,或者医疗器械经营许可证有效期届满后未依法办理延续仍继续从事医疗器械经营行为公司营未取得医疗器械注册证的第类第类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的行为。公司无经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的经营无合格证明文件过期失效淘汰的医疗器械的行为公司无经营的医疗器械的说明书标签不符合有关规定的未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输贮存医疗器械的......”。

3、“.....零售药店医疗器械自查报告篇。,杜绝了行政败诉案件的发生。监测工作不力。隐形眼镜店的监督力度较大。,制定了检查标准,严格逐步落实。完成各项计划生育工作安排目前我局正加大力度,力争完成年签定的各项工作目标责任。零售药店医疗器械自查报告范文篇药品器械监督局为保障人民群众用药品有效,我们针对上级文件,我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查,现将具体情况汇报如下加强强化责任,增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长各科室主任为成员的安全管理组织,把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强强化责任,增强质量责任意识。医院建立完善了系列药品管理相关制度医疗药品质量管理制度医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。为保证购进药品的质量和使用安全......”。

4、“.....本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。销售与售后服务管理公司业务人员均经过专业培训,持证上岗。能正确介绍医疗器械的作用用法,无夸大和误导用户的情况发生。公司严格审查购货单位的合法资格,建立了合格的购方目录归档了购进商的合法资格证照文件等。销售中做到票帐货相符,票据记录按规定保存。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。产品退货和记录都按制度进行。以上是我公司实施工作的自查情况,根据自查结果,我们认为我公司的软硬件已基本符合医疗器械经营企业批发的要求。特向省药监局认证审查中心提出复认证申请,恳请贵局到我公司审查指导工作。零售药店医疗器械自查报告范文篇迅速摸底,全面排查。省局发布专项检查方案以后,我局立即在全市范围内开展摸底调查工作,对市区内的医疗机构进行逐摸排......”。

5、“.....经过排查,最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅县医院家。加强联动,督促自查。落实联络员制度,强化与县食品药品监督管理局的联动,及时传达专项检查方案的内容和要求,并积极督促县人民医院做好自查工作,及时上报自查材料。实地检查,规范整改。月初,我局由分管副局长带队,亲自赴县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料制氧设备培训记录维修保养记录氧浓度监测记录是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题,已责令该院立即整改。推进医疗器械生产质量管理规范培训。根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署,月初,我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会,积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作,为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议,全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求,并对医疗器械的产业现状,未来的发展趋势进行了介绍和分析......”。

6、“.....还对规范中的条款进行逐条讲解分析,向企业转发了相关文件,要求各企业认真组织学习,提前准备,特别是做好人员培训体系完善硬件改造设备更新等工作,尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。,杜绝了行政败诉案件的发生。监测工作不力。隐形眼镜店的监督力度较大。,制定了检查标准,严格逐步落实。完成各项计划生育工作安排目前我局正加大力度,力争完成年签定的各项工作目标责任。零售药店医疗器械自查报告范文篇药品器械监督局为保障人民群众用药品有效,我们针对上级文件,我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查,现将具体情况汇报如下加强强化责任,增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长各科室主任为成员的安全管理组织,把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强强化责任,增强质量责任意识......”。

7、“.....为保证购进药品的质量和使用安全,杜绝不合格药品进入,本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。为保证入库药品合法及质量,我院认真执行药品入库制度,确保药品的安全使用。做好日常保管工作为保证在库储存药品的质量,我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。加强不合格药品的管理,防止不合格药品进入临床,我院特制订不良事件报告制度。我院今后药品工作的重点,切实加强医院药品安全工作,杜绝药品不良事件发生,保证广大患者的用药品安全,在今后工作中,我们打算进步加大药品安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品安全责任意识。增加医院药品安全工作日常检查监督的频次,及时排查药品安全隐患,牢固树立安全第意识,服务患者不断构建人民满意的医院。继续与上级部门积极配合,巩固医院药品安全工作取得成果,共同营造药品使用的良好氛围......”。

8、“.....零售药店医疗器械自查报告范文篇省食品药品监督管理局接国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知,公司班子对此高度重视,于月日,组织召开了公司班子会议,会议决定成立自查整改小组,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人。自查整改小组对照国家总局和省局提出的可能存在问题的个方面,认真制定了自查整改,并按自查整改认真进行了自查。现将自查情况报告如下安徽群力药业有限公司注册资本万元。注册地址号。公司于年月日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格,取得延续经营类医疗器械资格,并取得医疗器械经营许可证于年月日取得类医疗器械经营备案凭证经营范围类注射穿刺器械,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材类矫形外科骨科手术器械,普通诊察器械,医用射线附属设备及部件,手术室急救室诊疗室设备及器具,口腔科设备及器具,病房护理设备及器具......”。

9、“.....医用卫生材料及敷料。公司作为个批发公司,由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响,近几年来,销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。经过自查公司无销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的的行为公司无经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改擅自变更经营场所或者库房地址扩大经营范围或者擅自设立库房的行为公司无虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械经营许可证的未办理备案或者备案时虚假资料的伪造变造买卖出租出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的行为。公司无未经许可从事第类医疗器械经营活动的,或者医疗器械经营许可证有效期届满后未依法办理延续仍继续从事医疗器械经营行为公司营未取得医疗器械注册证的第类第类医疗器械的......”。