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顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的8种残留溶剂(药剂学论文) 顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的8种残留溶剂(药剂学论文)

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《顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的8种残留溶剂(药剂学论文)》修改意见稿

1、“.....唐杨顶空气相色谱法测定异维酸原料药中的种残留溶剂华西药学杂志,张娟,张瑞芳,杜武顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的种残留溶剂华西药学杂志,。图对照品供试品溶液和空白溶剂的气相色谱图溶液的制备分别取甲醇乙醇异丙醇叔丁基甲基醚梁大伟,董金华替格瑞洛中国药物化学杂志,覃英镨,邓涛,陆兆华,等替格瑞洛在急性冠状动脉综合征中的研究进展医学综述,贾雨婷,蔡芸,王瑾,等替格瑞洛临床研究现状分析中国临床药理学杂志,阎欢,吴楠,吴静,等替格瑞洛的合成沈阳化工大学学报,缪世峰,蔺宇,张海波,异丙醇氧环甲苯的沸点分别为曾考察了不同平衡温度,其中......”

2、“.....因此,选择平衡温度为。考察了平衡时间为时对各成分峰面积的影响,时,各溶剂的响应值已不随时间的增加而增大,因此,最终选择平衡时间。年版中国药典部中规定,甲醇氢呋喃氧环表种有机溶剂的标准曲线方程相关系数线性范围定量限及检测限表回收率的试验结果样品的含量测定取批替格瑞洛原料药,按项方法配制供试品溶液,按项色谱条件,进样测定,记录峰面积。结果批样品中均只检出乙醇,乙醇含量分别为。中国药典中规定乙醇的限度为,样品中乙醇的含量均在限度以下,质量新的治疗急性冠状动脉综合征的药物,于年月被美国批准上市,商品名是。作为种口服抗血小板聚集的环戊基唑嘧啶类药物......”

3、“.....起效快血小板抑制作用强,为首选抗血小板治疗药物。与其他抗血小板药物比较,替格瑞洛治疗的临床疗效更佳文献梁大伟,董金华替格瑞洛中国药物化学杂志,覃英镨,邓涛,陆兆华,等替格瑞洛在急性冠状动脉综合征中的研究进展医学综述,贾雨婷,蔡芸,王瑾,等替格瑞洛临床研究现状分析中国临床药理学杂志,阎欢,吴楠,吴静,等替格瑞洛的合成沈阳化工大学学报,缪世峰,蔺宇,张于,异丙醇氧环甲苯的沸点分别为曾考察了不同平衡温度,其中,时各成分的峰面积已达最大值,因此,选择平衡温度为。考察了平衡时间为时对各成分峰面积的影响,时,各溶剂的响应值已不随时间的增加而增大,因此,最终选择平衡时间......”

4、“.....甲醇氢呋喃论文。表种有机溶剂的标准曲线方程相关系数线性范围定量限及检测限表回收率的试验结果样品的含量测定取批替格瑞洛原料药,按项方法配制供试品溶液,按项色谱条件,进样测定,记录峰面积。结果批样品中均只检出乙醇,乙醇含量分别为。中国药典中规定乙醇的限度为,样品中乙醇的含量均在限度以顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的种残留溶剂药剂学论文能降低主要心血管不良反应的发生率,且不增加严重出血风险。替格瑞洛原料药在合成过程中涉及甲醇乙醇异丙醇叔丁基甲醚乙酸乙酯氢呋喃氧环和甲苯等有机溶剂。为控制该药中残留溶剂的含量,现采用顶空气相色谱法首次同时测定替格瑞洛原料药中的种残留溶剂......”

5、“.....。国家药典委员会中国药典部北京中国医药科技出版社,唐杨顶空气相色谱法测定异维酸原料药中的种残留溶剂华西药学杂志,张娟,张瑞芳,杜武顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的种残留溶剂华西药学杂志,。表。关键词氢呋喃替格瑞洛残留溶剂气相色谱药剂学替格瑞洛是由英国阿斯利康制药公司研制开发的良好。图对照品供试品溶液和空白溶剂的气相色谱图溶液的制备分别取甲醇乙醇异丙醇叔丁基甲基醚乙酸乙酯氢呋喃氧环和甲苯对照品,精密称定,置量瓶中,加甲基亚砜稀释并定容,作为单对照品贮备液。分别精密量取单对照品贮备液,置同量瓶中,加稀释并定容,作为混合对海波......”

6、“.....李小东,廖祥伟,蒲道俊,等替格瑞洛的合成工艺改进合成化学,李超,张勉,梁静,等顶空气相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼中的种残留溶剂华西药学杂志,曹易丹,姜红,赵亚顶空气相色谱法测定苯甲酸利扎曲普坦原料中种残留溶剂医药导报,中华人民共和环甲苯均属于第类溶剂,建议限度分别为乙醇异丙醇叔丁基甲醚乙酸乙酯属于第类,建议限度均为。文中方法的定量限远低于药典建议的限度,可以准确测定溶剂残留。综上所述,所建方法快速灵敏准确,适合替格瑞洛原料药中甲醇乙醇异丙醇叔丁基甲基醚乙酸乙酯氢呋喃氧环甲苯等种溶剂的同时测定。参,质量合格。讨论采用顶空进样......”

7、“.....程序升温可有效分离待测组分,各组分的分离度良好。溶剂的选择上,因为待测溶剂中甲苯不溶于水,综合种溶剂的溶解性和沸点,选择了热稳定性好高沸点的甲基亚砜。种溶剂中甲醇乙醇叔丁基甲醚乙酸乙酯氢呋喃的沸点品贮备液。精密量取混合对照品贮备液,置量瓶中,加稀释并定容,作为对照品溶液,精密量取,置顶空瓶中,密封。精密称定替格瑞洛原料药,置量瓶中,加溶解并定容,作为供试品溶液,精密量取,置顶空瓶中,密封。顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的种残留溶剂药剂学顶空气相色谱法测定替格瑞洛中的种残留溶剂药剂学论文器温度为,顶空平衡温度,平衡时间,进样量采用分流进样,分流比∶......”

8、“.....在上述色谱条件下测定,记录色谱图图。在上述色谱条件下,混合对照品溶液中种溶剂色谱峰的理论板数均大于,与相邻色谱峰的分离度均,各溶剂之间的分离度均符合要求,专属法平行制备份供试品溶液,分别测定种有机溶剂的含量。结果甲醇异丙醇叔丁基甲基醚乙酸乙酯氢呋喃氧环甲苯均未检出,乙醇的平均含量为,。取对照品溶液,分别于时进样分析,测定甲醇乙醇异丙醇叔丁基甲基醚乙酸乙酯氢呋喃氧环和甲苯的峰面积。计算得种溶剂内峰面积的分别为,表明供试,再以的速率升温至,保持载气为高纯氮气,流速,进样口温度,采用检测器,检测器温度为,顶空平衡温度,平衡时间,进样量采用分流进样......”

9、“.....分别取对照品供试品溶液和空白溶剂顶空进样,在上述色谱条件下测定,记录色谱图图。在上述色谱条酸乙酯氢呋喃氧环和甲苯对照品,精密称定,置量瓶中,加甲基亚砜稀释并定容,作为单对照品贮备液。分别精密量取单对照品贮备液,置同量瓶中,加稀释并定容,作为混合对照品贮备液。精密量取混合对照品贮备液,置量瓶中,加稀释并定容,作为对照品溶液,精密量取等新型抗凝血药替格瑞洛的合成海峡药学,李小东,廖祥伟,蒲道俊,等替格瑞洛的合成工艺改进合成化学,李超,张勉,梁静,等顶空气相色谱法测定盐酸帕洛诺司琼中的种残留溶剂华西药学杂志,曹易丹,姜红......”

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