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恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制(医疗器械论文) 恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制(医疗器械论文)

格式:word 上传:2023-05-15 05:04:01

《恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制(医疗器械论文)》修改意见稿

1、“.....男例女例,年龄岁。恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制医疗器械论文试中通过侧孔型呼气阀或平台型呼气阀排出面罩呼吸管道等呼吸回路内气体。每个研究对象均采用试验组和对照组的前后交叉研究第步先进行对照组研究,再行试验组研究第步先进行试验组研究,再行对照组研究。本研究试验及功能测试经我院伦理委员会批准,研究者均签署知情同意书。图面罩设计及气体流向图图面罩实物结构图图传统面罩与侧孔型呼气阀的安装监护仪旁流模块持续监测面罩内呼气末氧化碳分压。面罩的功能测试资料与方法研究对象及分组选择例健康人作为研究对象,男例女例,年龄岁......”

2、“.....根据不同面罩类型分为两组试验组重要意义。对于双回路即吸气支路和呼气支路无创呼吸机,可在呼气支路的呼气阀之前安装高效过滤器而对单回路无创呼吸机,则因无呼气支路而只能被迫选择在面罩与呼吸机管道之间安装过滤器,但此种安装方式存在显著的局限性当呼气阀泄气孔位于面罩上时,则基本不能实现外排气体的过滤当呼气阀泄气孔如侧孔型呼气阀位于呼吸机管道时,则可能导致面罩内显著的死腔效应及呼气阻见表。图两组不同呼气阀泄气量变化表两组面罩操作性和舒适性满意度评价讨论面罩是重要人机连接介质,承担吸入和排出的重要职能,是影响通气效果关键组件,。但治疗疾病时,若经呼气阀泄气孔直接将含有大量病毒细菌的气溶胶外排......”

3、“.....有研究显示,在负压病房应用中患者呼出的气体可扩散至周围者与患者之间存在交叉感染的高危风险。为此,我们发明设计种具有高效过滤和恒定泄气量功能,的无创正压面罩,以降低治疗疾病时产生的气溶胶播散风险。我们已完成面罩的发明设计成果转化并进行功能测试,现报道如下。表标准化实验条件及不同时两组面罩内时,试验组呼气阀泄气量维持相对恒定,对照组呼气阀泄气量则随压力增高而增加。两组面罩的操作性舒适性均具有较高的满意率和致性。结论面罩具有高效过滤和恒定泄气量的功能,为降低面罩应用中的交叉感染风险提供新方法。关键词严重急性呼吸道感染新型冠状病毒肺炎无创正压通气高效过滤无创正压通气性满意率分别为......”

4、“.....摘要目的研发种具有高效过滤和恒定泄气量功能的无创正压通气面罩,并探讨其有效性。方法进行面罩发明设计,并完成其产品制造。将例健康人作为研究对象,根据不同面罩类型分为两组试验组采用面罩对照组采用传统面罩和侧孔型呼气阀的组合。每个研究对象均采则因无呼气支路而只能被迫选择在面罩与呼吸机管道之间安装过滤器,但此种安装方式存在显著的局限性当呼气阀泄气孔位于面罩上时,则基本不能实现外排气体的过滤当呼气阀泄气孔如侧孔型呼气阀位于呼吸机管道时,则可能导致面罩内显著的死腔效应及呼气阻力增加。为此,我们创新性发明设计面罩,将面罩集成安装高效过滤器和平台型呼气阀......”

5、“.....参数从逐步递增至时,试验组呼气阀泄气量维持相对恒定,对照组呼气阀泄气量则随压力增高而增加。见图。两组面罩操作性和舒适性满意度评价两组面罩的操作性舒适性均具有较高的满意率和致性,其中试验组对照组的面罩操作性满意率分别为试验组对照组的面罩舒适性满意率分别。然而,基于的多项研究,表明,应用中可能导致气溶胶播散,从而增加交叉感染的风险。多数无创呼吸机采用单呼吸回路系统并配臵被动呼气阀,呼气阀泄气孔位于面罩本体或呼吸机管道。当治疗疾病时,患者经呼气阀泄气孔直接将含有大量病毒细菌的气溶胶气体排放至周围环境。在相对封闭病房中,携带病毒细菌的气溶胶浓度会急剧上升,医患之间......”

6、“.....是影响通气效果关键组件,。但治疗疾病时,若经呼气阀泄气孔直接将含有大量病毒细菌的气溶胶外排,将导致较高交叉感染的风险。有研究显示,在负压病房应用中患者呼出的气体可扩散至周围米的范围内,并随呼吸机设臵压力升高而扩散距离增加。机械通气中雾化时呼气端不安装过滤器比安装过滤器排出的气溶胶颗,是指通过鼻罩口鼻罩全面罩等无创性连接介质将无创呼吸机与患者相连而进行的辅助正压机械通气,。是治疗严重急性呼吸道感染,疾病如新型冠状病毒肺炎新型甲型流感病毒性肺炎严重急性呼吸综合征等的重要呼吸支持技术试验组和对照组的前后交叉研究。在标准化试验条件及呼气气道正压为条件下......”

7、“.....监测两组各节点呼气阀泄气量评价两组面罩操作性和舒适性。结果在相同水平或,试验组面罩内均显著低于对照组均从逐步递增时两组面罩内比较两组不同呼气阀泄气量变化在标准化实验条件下,参数从逐步递增至时,试验组呼气阀泄气量维持相对恒定,对照组呼气阀泄气量则随压力增高而增加。见图。两组面罩操作性和舒适性满意度评价两组面罩的操作性舒适性均具有较高的满意率和致性,其中试验组对照组的面罩操作性满意率分别为试验组对照组的面罩舒浓度高倍。世界卫生组织欧洲呼吸学会欧洲重症监护学会美国呼吸治疗协会等均认为,在呼吸道传染病大流行期间应用是项高风险操作,需采取严格的感染控制措施。因此,在呼气阀泄气孔前端的呼吸回路安装高效过滤器具有重要意义......”

8、“.....可在呼气支路的呼气阀之前安装高效过滤器而对单回路无创呼吸机恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制医疗器械论文压为,呼气气道正压为。标准化试验条件作为下列试验程序的基本设臵参数。利用迈瑞监护仪旁流模块持续监测面罩内呼气末氧化碳分压。恒定泄气量功能的无创正压通气面罩研制医疗器械论文。见表。图两组不同呼气阀泄气量变化表两组面罩操作性和舒适性满意度评价讨论面罩是重要人机连接介再行对照组研究。本研究试验及功能测试经我院伦理委员会批准,研究者均签署知情同意书。图面罩设计及气体流向图图面罩实物结构图图传统面罩与侧孔型呼气阀的安装图高效呼吸过滤器呼吸过滤器是面罩内气体排出时细菌病毒过滤的屏障......”

9、“.....根据不同面罩类型分为两组试验组采用面罩,高效呼吸过滤器与平台型呼气阀组合安装于面罩多功能安装接口,并且平台型呼气高效呼吸过滤器呼吸过滤器是面罩内气体排出时细菌病毒过滤的屏障。本研究中试验组采用美国公司生产的高效过滤器型号,该过滤器对直径为的微粒气溶胶去除有效率分别达到。此过滤器采用网状聚丙烯纤维膜材质,压塑过程中使过滤器纤维保持正负电荷,从而实现对细菌病毒的吸附。在标准化试验条件下,测试呼吸用面罩,高效呼吸过滤器与平台型呼气阀组合安装于面罩多功能安装接口,并且平台型呼气阀远端封闭见图......”

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