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乳铁蛋白凝胶剂制备及其质量指标与安全性评价(药学职称) 乳铁蛋白凝胶剂制备及其质量指标与安全性评价(药学职称)

格式:word 上传:2023-05-15 02:51:00

《乳铁蛋白凝胶剂制备及其质量指标与安全性评价(药学职称)》修改意见稿

1、“.....主要分泌于乳腺上皮细胞,具有非常广泛且显著的生物学与医学应用价值。另外,对正常细胞的生长繁殖以及凝血也加入质量分数为的氢氧化钠溶液,用水稀释至,混匀,即得。标准蛋白质溶液的制备。称取定量血清白蛋白标准品加水溶解,配制成浓度为的蛋白溶液。供试品溶液的制备。精密量取适量的供试品,加水搅拌溶解稀释制成浓度为的蛋白溶液。标准曲线的描绘。分别精密量取所配制的标准蛋白溶液臵于具塞试管中,编号为,将各试管加水至,分别加双缩脲试剂,立即振摇混匀。另取试管加水,加双缩脲试剂,振摇混匀做空白对照,编号为。将号具塞试管室温放臵充分反应显色。按照紫外可见光分光光度法,在波长处测定各乳铁蛋白凝胶剂制备及其质量指标与安全性评价药学职称数为的氢氧化钠溶液,用水稀释至,混匀......”

2、“.....标准蛋白质溶液的制备。表种基质所制得的凝胶对比通过以上实验结果可看出,以壳聚糖和甘油明胶为基质所制得的凝胶均匀细腻,且该基质廉价易得,制备工艺简单,较适合实际化生产。以此处方制备乳铁蛋白凝胶剂并进行相关质量考察。乳铁蛋白凝胶剂的质量考察结果反复测试该制剂的值在之间,黏度在,微生物检测结果,见表。表需氧菌霉菌检测结果依据评判标准,本制剂未检测出金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌白色含珠菌。乳铁蛋白含量测定结果乳铁蛋白溶液吸光度值,见表。表标公司。试验对象成熟家兔雌性,体重由河南省医学动物实验中心提供,动物购入后适应环境周。称取定量血清白蛋白标准品加水溶解,配制成浓度为的蛋白溶液。供试品溶液的制备。精密量取适量的供试品,加水搅拌溶解稀释制成浓度为的蛋白溶液。标准曲线的描绘。分别精密量取所配制的标准蛋白溶液臵于具塞试管中,编号为......”

3、“.....分别加双缩脲试剂,立即振摇混匀。另取试管加水,加双缩脲试剂,振摇混匀做空白对照,编号为。将号具塞试管室温放臵充分反应显色。按照紫外可见光分光光度法,在波长处测定。凝胶剂作为种全新的载药系统已经被广泛应用于临床治疗当中。由于其与人体的黏膜组织有很好的黏附性,有利于药物在病灶局部发挥药效。因此针对女性人乳头瘤病毒感染,采用凝胶剂型阴道给药方式达到治疗疾病的目的。本文根据乳铁蛋白及凝胶剂的优越性,选择合适的凝胶基质制备乳铁蛋白凝胶剂,并对其质量进行考察。仪器与材料仪器紫外可见光分光光度仪北京瑞科分析仪器公司分析天平赛多利斯科学仪器有限公司连磁力搅拌器上海巴玖实力有限公司型精密酸度计上海大普仪器有限公司型恒温水浴锅上海爱郎仪器摘要目的制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗病毒研究奠定基础......”

4、“.....筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺以中国药典版的相关检测方法为依据,测定该制剂的值黏度微生物限度及蛋白质含量制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价该制剂的安全性。结果以壳聚糖甘油明胶为凝胶基质所制得的凝胶剂均匀细腻且不发生蛋白络合测得的制剂为,黏度为,微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本致量可控,安全性高。参考文献王曙东,刘文雅凝胶剂的研究进展及应用概况中国药业,诸葛阳萱生物黏附性眼用双氯芬酸温度敏感水凝胶研究中国新药与临床志,奚望,杨柳,王允山,等海藻酸钠壳聚糖蚯蚓蛋白凝胶剂的制备及其对大鼠深度烫伤促愈合作用的研究中药材,徐丽明,陈亮,董喆,等纳米银凝胶在家兔体内的生殖器官毒性及体外细胞毒性研究药物分析杂志......”

5、“.....徐玉红,王蔓琳,李东,等甲硝唑阴道用原位凝胶的急性毒性及阴道刺激性研究中国药业,周明,刘莉,刘志勇,等家兔阴道兔分泌少许血状分泌物,其他各组家兔无异常分泌物排出,且阴道口无明显红肿糜烂等不良现象。给药结束后处死家兔取出阴道解剖观察,阴道内壁无明显红肿坏死等过敏现象,且用药剂量达临床用药的倍时,各相应的受试家兔阴道均无明显不良反应,说明该药物相对安全,有望成为抗病毒的新药物。从整体上看,整个给药过程中,各组家兔均无死亡情况,用药剂量提升至临床给药的倍时,家兔无异常状况,表明该药物的安全性较高。在给药的前两天,家兔的进食量明显减少,考虑因试验要求在给药前后需禁水,可导致进食量减少,此种现象属动物正常生理反应中国毒理学会第届中青年学者科技论坛论文集......”

6、“.....朱清珂,古菁菁,刘兰奇,等聚亚甲基双胍缓释抗菌凝胶的制备和质量评价河南大学学报医学版,和晓春,刘伟芬,李禄辉,陈东晓,王海彦,李建业,蒲晓辉乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价河南大学学报医学版,。微生物限度检查需氧菌霉菌酵母菌的检查。供试液的制备取制剂,加入,混匀震荡使溶解作为供试液。薄膜过滤后,用氯化钠蛋白胨缓冲溶液冲洗滤膜,再过滤后将滤膜菌面朝上贴于培养基上。需氧菌培养温度,培养的表观变化及存活情况,评价制剂的安全性。结果表明,以壳聚糖甘油明胶为凝胶基质所制的凝胶均匀细腻且不发生蛋白络合测得的制剂为,黏度为,微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本致整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏出血等不良现象。该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,质量可控,安全性高。参考文献王曙东......”

7、“.....诸葛阳萱生物黏附性眼用双氯芬酸温度敏感水凝胶研究中国新药与临床志,奚望,杨柳,王允山,等海藻酸钠壳聚糖蚯蚓蛋白凝胶剂的乳铁蛋白凝胶剂制备及其质量指标与安全性评价药学职称膜刺激实验及注意事项职业与健康,田芳,周红精,王玉柱,等微乳热敏原位凝胶对大鼠阴道和阴道细胞的毒性研究毒理学杂志,周波,孙武,乔红群,等司来普伐肽凝胶家兔阴道给药个月毒性试验研究中国毒理学会第届中青年学者科技论坛论文集,谢洪芹保妇康栓联合干扰素治疗宫颈感染的疗效中国老年学杂志,朱清珂,古菁菁,刘兰奇,等聚亚甲基双胍缓释抗菌凝胶的制备和质量评价河南大学学报医学版,和晓春,刘伟芬,李禄辉,陈东晓,王海彦,李建业,蒲晓辉乳铁蛋白凝胶剂的制备及其质量初步评价河南大学学报医学版定性及蛋白络合情况为指标......”

8、“.....测定该制剂的黏度微生物限度及蛋白质含量制作乳铁蛋白含量不同的凝胶剂,以家兔为试验动物,观察给药部位的表观变化及存活情况,评价制剂的安全性。结果表明,以壳聚糖甘油明胶为凝胶基质所制的凝胶均匀细腻且不发生蛋白络合测得的制剂为,黏度为,微生物限度符合要求,含量测得值与实际加入量基本致整个安全性试验过程中家兔无死亡情况,给药部位无明显过敏出血等不良现象。该制剂的基质廉价易得,制备工艺简单,阴道均无明显不良反应,说明该药物相对安全,有望成为抗病毒的新药物。从整体上看,整个给药过程中,各组家兔均无死亡情况,用药剂量提升至临床给药的倍时,家兔无异常状况,表明该药物的安全性较高。在给药的前两天,家兔的进食量明显减少,考虑因试验要求在给药前后需禁水,可导致进食量减少,此种现象属动物正常生理反应从给药的第天起......”

9、“.....与相比无明显差异,说明给药量对家兔进食量无显著影响。家兔掉毛情况无显著区别,由此试验可说明药物的安全性较高。讨论高危感染大大增加患者患宫颈癌的概率,临床从给药的第天起,家兔的进食量明显恢复,与相比无明显差异,说明给药量对家兔进食量无显著影响。家兔掉毛情况无显著区别,由此试验可说明药物的安全性较高。讨论高危感染大大增加患者患宫颈癌的概率,临床研究发现除应用干扰素治疗外,联合局部药物治疗疗效更好。目前市面上的妇科疾病用的凝胶剂常气味难闻或作用时间短,影响了患者使用的依从性,有学者针对阴道内弱碱性环境等特点,研制稳定性更好,有芳香味的凝胶剂。本实验制备了乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗病毒研究奠定基础。以凝胶剂的外观稳霉菌培养温度,培养。每组做两个平行样。金黄色葡萄球菌检查。取制剂......”

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