1、“.....并签署知情同意书。穴位凝胶贴膏贴敷疗法治疗失眠临床观察中医临床论文。排除标准妊娠或哺乳期妇女合并有心脑肝肾和造血系统严重原发性疾病者，以及急性穴位凝胶贴膏贴敷疗法治疗失眠临床观察中医临床论文项，每项计分，总分分，评分越高，表明日间思睡程度越高。分表示过度思睡。分别于治疗前后及治疗后周随访时评定。失眠中医症候评分将失眠类型多梦情绪低落等个临床症状按照无轻中重分别计为分。分别于治疗前和治疗后评定。临床资料般资料本研究病例来源于年月至年月于中国中医科学院针灸医院丰体时代社区卫生服务站就诊的失眠患者。参考中国国家食品药品监督管理局规定的新药凝胶组例和安慰组例。本研究采用中心随机对照方法，由中央随机系统随机员负责保管随机方案，临床医师根据患者的入组序号向随机员索取随机号及每个随机号所对应的信封......”。

2、“.....本研究对纳入的失眠患者医者随机分组者数据统计者实行盲法。诊断标准西医诊断参考精神障碍诊断与统计手册有关失眠的诊断标准中医诊断依据中医内科学中关于不寐的诊断标准。纳入标原因未按规定完成治疗者自然脱落失访者依从性差发生严重不良事件或不良反应临床研究过程中出现其他严重并发疾病或病情恶化者自行退出者。治疗方法凝胶组药贴制作方法。印堂贴将生半夏秫米高粱米生龙骨生牡蛎生铁落白芍和生枣仁按照的比例混合，经过水提醇沉等步骤提取精制后备用，再取明胶黄原胶甘油聚丙烯酸钠适量制成基质，将上述流浸膏加入已经制备好的基质中，充分两组患者治疗前后各时间点评分比较两组患者治疗前评分比较，差异无统计学意义，具有可比性。治疗后及随访时，两组患者评分均较治疗前降低且凝胶组评分降低幅度大于安慰组。见表......”。

3、“.....以为差异有统计学意义。结果两组患者般资料比较凝胶组例因过敏反应未完成治疗脱落，最终两组各纳入病例例。两组患者性别年龄病程般资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表。表两组失眠患者般资料比较两组患者治疗前后各时间点评分比较两组患者治疗前总分及各因子评分比较，差异无统表两组失眠患者治疗前后各时间点评分比较表两组失眠患者治疗前后评分比较综上，本研究通过多中心的随机对照试验初步验证了穴位凝胶贴膏贴敷疗法改善失眠患者睡眠质量的效应，且本法操作简单，安全性高，患者依从性好。本研究存在不足之处，下步研究应细分人群延长随访期，并与已被证实治疗失眠有效的方法进行对照来证明其优效性。此外......”。

4、“.....印堂穴位于人体阙位，对应心，局部解剖深部为可调节人体褪黑素分泌合成的松果体，针刺之可助眠。涌泉，是足少阴肾经穴，具有引阳入阴的作用。穴取印堂涌泉，上下，使其产生协同作用，以沟通心神，使心火下潜肾水上升。另外，借助药力潜降阳气激发肾水，标本兼治，与经典名方交泰丸有异曲同工之妙。本研究采取穴位药方的原则，符合中医理论辨证论治的思想。印堂穴贴敷药安慰贴膏有定的安慰效应，同时贴膏对穴位有定刺激作用，发挥了穴位本身的安神助眠效应。应用穴位贴敷疗法治疗失眠确有疗效，这已被大量临床研究，证实，其多是将中药材打碎磨粉细筛后加入醋生姜汁酒等黏合剂制成糊剂膏剂，并于表面覆盖以医用通气胶布或将中药材或些磁粉利用化学工艺提炼后以贴片剂形式直接贴敷于穴位。传统穴位贴敷疗法使用的药材有效成分复杂，制备工艺传统......”。

5、“.....具有可比性。治疗后及随访时，两组患者总分较治疗前降低且凝胶组总分降低幅度大于安慰组。治疗后及随访时，两组患者各因子评分均降低。治疗后，凝胶组睡眠质量入睡时间评分低于安慰组随访时，凝胶组睡眠质量评分低于安慰组其余各因子评分组间比较，差异无统计学意义。见表表。穴位凝胶贴膏贴敷疗法治疗失眠临床观察中医临床论文北京人民卫生出版社，王拓然，韩颖，刘兵，杜茂波，项砚华，杜晓会，李哲贤，焦玥穴位凝胶贴膏贴敷疗法治疗失眠临床观察中国针灸，。统计学处理运用软件进行数据分析。计数资料采用χ或秩和检验计量资料用均数标准差表示，评分采用重复测量的方差分析，两两比较采用检验失眠中医症候评分评分组间比较采用两独立样本且凝胶组总分降低幅度大于安慰组。治疗后及随访时，两组患者各因子评分均降低......”。

6、“.....凝胶组睡眠质量入睡时间评分低于安慰组随访时，凝胶组睡眠质量评分低于安慰组其余各因子评分组间比较，差异无统计学意义。见表表。安全性评价生理生化指标凝胶组及安慰组患者治疗前后各项生理指标血压心率呼吸脉搏安全性检查血常规血生化尿液分析比较差异无统计学意义究。参考文献张斌中国失眠障碍诊断和治疗指南北京人民卫生出版社，宋妍，张玲，罗隽非器质性失眠症患者的心理特征及影响因素分析内科，陈玉状，原嘉民，徐福平，等中药穴位贴敷治疗原发性失眠疗效及安全性的系统评价与分析重庆医学，刘淑芝中药巴布剂研究现状分析及展望中医外治杂志，美国精神医学学会精神障碍诊断与统计手册版北京北京大学出版社，周仲瑛中医内科学物以半夏秫米汤为主方，半夏秫米汤是内经治疗不寐之祖方，半夏性温味甘能通阳，现代药理研究表明半夏有良好的镇静作用秫米性凉味甘能养营，益阴和胃......”。

7、“.....可通阴阳和脾胃而安眠。涌泉穴贴敷药物为吴茱萸艾叶川椒，吴茱萸性热味辛苦，归心肝肾经，与艾叶合用具有温中下气安脏引火下行的作用，吴茱萸有镇痛镇静等作用，加川椒辛窜开窍，诸药合用肾水上济心火，心肾相通，神志得安。物效力吸收差，难以大规模应用于临床。本研究的特色在于干预方法穴位的选择以及贴敷药物。本研究利用透皮吸收的凝胶贴膏替代传统针刺，延长穴位刺激时间，实现了中医临床与现代制剂技术的有效结合。凝胶贴膏是在传统穴位贴膏基础上改良的新工艺，是由水溶性高分子材料组成的外用贴剂，且同时承载水溶性脂溶性两种性质相反药物活性成分，与传统贴膏相比，具有载药量大药量固定保湿性强对皮。不良事件凝胶组有例患者因印堂穴皮肤过敏退出研究另外有例患者诉印堂穴皮肤有轻度过敏现象发红出现，均未经特殊处理，患者皮肤逐步适应。讨论本研究结果显示......”。

8、“.....凝胶组入睡时间睡眠质量及评分改善优于安慰组，除社会功能评分外，两组评分组间比较差异无统计学意义。方面因为疗程短，伴随症状多样另方面，穴位凝胶贴膏贴敷疗法治疗失眠临床观察中医临床论文为差异有统计学意义。结果两组患者般资料比较凝胶组例因过敏反应未完成治疗脱落，最终两组各纳入病例例。两组患者性别年龄病程般资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表。表两组失眠患者般资料比较两组患者治疗前后各时间点评分比较两组患者治疗前总分及各因子评分比较，差异无统计学意义，具有可比性。治疗后及随访时，两组患者总分较治疗前降低疗前降低且凝胶组评分降低幅度大于安慰组。见表......”。

9、“.....差异无统计学意义，具有可比性。治疗后两组患者失眠中医症候评分均较治疗前降低两组失眠病传染病恶性肿瘤者睡眠卫生不良引起的睡眠障碍不能按要求停服相关药物者。中止剔除标准因各种原因未按规定完成治疗者自然脱落失访者依从性差发生严重不良事件或不良反应临床研究过程中出现其他严重并发疾病或病情恶化者自行退出者。治疗方法凝胶组药贴制作方法。印堂贴将生半夏秫米高粱米生龙骨生牡蛎生铁落白芍和生枣仁按照的比例混合，经过水提醇沉等步骤提取精临床试验的最低病例数期临床药物试验每组最少例的要求，本研究共纳入例患者，随机分为凝胶组例和安慰组例。本研究采用中心随机对照方法，由中央随机系统随机员负责保管随机方案，临床医师根据患者的入组序号向随机员索取随机号及每个随机号所对应的信封，信封中包含该患者治疗时所需要的贴片......”。