1、“.....次室间室内质控品购自北京康彻思坦公司，该质控品可溯源至。全自动检测系统应用于临床检测工作的性能验证临床检验论文。方法提取扩增全自动核酸提取仪严格按照乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光探针法说明书提取核酸。扩增程序，全自动检测系统应用于临床检测工作的性能验证临床检验论文常样本。每个样本重复测量次取均值，以无任何干扰物质的阴性小牛血清稀释结果为理论值计算偏倚，满足偏倚。检测线灵敏度将已定值的血清，用阴性小牛血清稀释至，分别测定次，分析各浓度标本的检出率即阳性率，实验结果次检测结果符合阳性判定标准......”。

2、“.....全自动核酸提取仪乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂及标准品均购于湖南圣湘生物技术有限公司批号。室内质控品购自北京康彻思坦公司，该质控品可溯源至。全自动检测系统应用于临床检测工作的性能验证临床检核酸。扩增程序个循环个循环采集荧光通道的信号，共个循环个循环。验证指标及验证方法精密度选用乙型肝炎病毒定值血清进行重复性精密度检测，同天每个样本重复提取检查次使用相同样本进行中间精密度检测，质控品随样图检测值与值散点图图实测值与预期值散点图正确度验证年参加的卫生部临检中心室间质评检测结果见表。次室间质评均得分，符合相关质评要求......”。

3、“.....表卫生部临检中心定量室间质量评价统计结果干扰能力验证干扰物质血红蛋白浓度胆红素浓度。结果精密度验证检测系统精密度检测结果见表，两浓度样本对数值变异系数和标准差，符合检测浓度对数值的，批内精密度，中间精密度的标准。表核酸检测系统精密度验证结果线性范围验证以标本浓度的对数值为横坐标，值为纵坐，王晖乙肝防治指南在我国临床应用中的现状和思考胃肠病学和肝病学杂志，仲崇明，曾健，刘婷婷，等实时荧光定量检测系统性能验证中国卫生检验杂志，中国合格评定国家认可委员会断领域的应用说明北京......”。

4、“.....也可能是反复冻融患者血清使核酸降解导致假阴性。因此，结合慢性乙型肝炎防治指南版和实验室检测周期，确定本实验室检测范围为。相同浓度干扰物质对低浓度检测结果影响大于高浓度样本，但偏差在允许范围内，推测与磁琐，核酸裂解不充分，易丢失核酸及易发生交叉污染，特别对于临界值附近的结果很难判断。而本实验基于磁珠法采用全自动核酸提取仪和实时荧光定量，整个过程自动化程度高操作简便线性范围宽灵敏度高等优点，同时为保证质量室内质控与待测标本标准品同时进行核酸提取与扩增。研究结果全自动检测系统应用于临床检测工作的性能验证临床检验论文标......”。

5、“.....预期对数均值为纵坐标，相关系数见图，说明实测结果与理论样本靶值比较差异无统计学意义。验证线性范围符合核酸扩增检测用试剂盒相关系数。全自动检测系统应用于临床检测工作的性能验证临床检验论文响国际检验医学杂志，中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会慢性乙型肝炎防治指南更新版临床肝脏病杂志，张帅，黄静，李俊如，徐凤姣全自动检测系统的性能验证当代医学，基金川省卫生和计划生育委员会科研课题凉山州科学技术和知识产权局科研课题乙型肝炎病毒，同时与沙眼衣原体病原体无交叉反应，满足临床特异性要求......”。

6、“.....保证实验结果的可靠性。明确了新检测系统定量检测方法和程序的分析性能验证医药行业标准，王战争，冯飞雪，肇玉博，等种乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的性能验证国际检验医学杂志，徐文莉，张洪德，林燕华磁珠法核酸提取对检测低病毒载量的临床价值热带医学杂志杂志，孙嘉峰，王建伟，黄毅两种核酸提取方法对定量检测结果的影珠结合核酸有效率有关也可能与血清基质效应有关，将进行下步研究。综上所述，该检测系统检测具有便捷高效节约人力的优势，同时产品的精密度线性范围正确度干扰能力检测线灵敏度特异性等性能良好......”。

7、“.....也符合医学实验室质量和能力认可要求。参考文献丁叶舟表明该检测系统精密度正确度干扰能力特异性满足核酸扩增检测用试剂盒要求。说明书线性范围为，但因临床高浓度标本较难获得，故实验仅验证线性范围，相关系数符合要求检测线灵敏度检出率为，例低浓度样本未检出，推测与标本稀释过程中未充分混匀或稀释时部内容。因此，本实验对新购进全自动检测系统包括湖南圣湘全自动核酸提取仪和乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒磁珠法进行了精密度线性范围正确度干扰能力检测线灵敏度特异性验证，从而保证检验质量。目前，国内检测试剂多采用碱裂解法和煮沸法提取核酸......”。

8、“.....值为纵坐标，相关系数见图以样本浓度的实测对数值为横坐标，预期对数均值为纵坐标，相关系数见图，说明实测结果与理论样本靶值比较差异无统计学意义。验证线性范围符合核酸扩增检测用试剂盒相关系数。表明该检测系统能检测出我国常见质评均得分，符合相关质评要求，验证通过。表卫生部临检中心定量室间质量评价统计结果干扰能力验证干扰物质血红蛋白浓度胆红素浓度甘油脂浓度对检测结果没有明显影响。比较相同浓度干扰物质对不同浓度样本的影响发现浓度越低，干扰物质对结果影......”。

9、“.....共个循环个循环。验证指标及验证方法精密度选用乙型肝炎病毒定值血清进行重复性精密度检测，同天每个样本重复提取检查次使用相同样本进行中间精密度检测，质控品随样本检查日起检测，检为判断标准，反之试剂性能评估不通过。材料与方法样本来源来源于本院乙肝患者乙型肝炎病毒定值血清。仪器与试剂荧光定量基因扩增仪购于美国应用生物技术有限公司，全自动核酸提取仪乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂及标准品均购于湖南圣湘生物技术有限公司批号。验论文。干扰能力取和样本，分别以干扰物质血红蛋白浓度胆红素浓度甘油脂浓度为基质对和样本稀释倍制作干扰物质血清......”。