1、“.....充分保障了本国公众的健康。完善我国药品专利强制许可制度的建议印度等发展中国家的药品专利强制许可制度的成功实践,提高了本国国民对药物的可及性,保障了公众的健康,多次受到国际社会的称赞。因此,我国应结合本国国情,向印度借鉴实践经验。年月日,国务解决,即专利权与公共健康之间的权益冲突没有权衡好,尤其是我国的药品专利强制许可制度的实施存在困境。因此,本文通过介绍药品专利强制许可制度在国内外的立法发展历程,分析我国药品专利强制许可制度的现状及原因,并借鉴国外成功的实践经验,从而针对存在的问题提出相关建议,希望对我国药品专利强制许可制度的实施和完善有所裨益。关键词药品专利强制许论我国的药品专利强制许可制度论文原稿本国国情,向印度借鉴实践经验。年月日,国务院办公厅印发了关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,该意见明确了药品专利强制许可的实施路径......”。
2、“.....适度扩大许可事由的范围当前,我国的医药研发水平相比于其他发达国家仍然较低,但些重大疾病如糖尿病癌症的发病率却呈逐年增长的趋势。而治疗这些病不服而进行的司法救济程序,都大大拖延了审批决定的时间,不利于解决紧急状态下的公共健康危机。因此,基于公共健康目的而实施的药品专利强制许可,相关法律法规应按照不同类型的疾病,比如慢性疾病和突发性疾病,明确相应的许可审批程序和许可审批期限,从而提高审批效率。论我国的药品专利强制许可制度论文原稿。由于印度医疗科研水平较低,人均年收入守,完全没有考虑到当前我国公共健康问题涉及到的疾病已远远超出传染病的事实。降低申请者条件从上文我们知道,基于公共利益的强制许可,其申請人只能是具备实施条件的单位。不仅个人不具备申请强制许可的资格,而且单位需要具备生产专利药品的条件......”。
3、“.....因此,我国应该降低申请条件,删去申请人具备实施条件的限陆勇案的出现是现有制度局限的产物,陆勇之所以走上购买印度仿制药之路,在很大程度上是受制度逼迫的结果。这其中,既有专利制度方面的原因,又涉及其医疗体制以及政府未主动谈判的原因。本文主要分析药品专利制度方面的因素。为了与国际知识产权保护制度接轨,我国专利法的历次修改很大程度上复制了协定中的内容,并没有充分考虑国情和公共利益的专利权保护的客体,同时提出了药品颁发强制许可的事由。年我国遭遇了非典,使得国内立法者开始关注药品专利强制许可制度在应对公共健康危机中的扮演的重要角色,因此年我国发布了专利实施强制许可办法对于药品专利授权强制许可的般性操作做出了规定。之后,我国颁布了专利法实施细则以及相关法规,且对实施办法进行了修订与完善,使得我国关于药品专利强制许制许可制度论文原稿......”。
4、“.....我国负责药品专利强制许可的机关为国家知识产权局,对强制许可申请的审查为行政审查。其审查流程为申请人向其提交申请书后,该部门将申请书副本交给专利权人。专利权人应在日内向其陈述意见,由专利行政部门做出最终决定。从该流程中我们可以看出,国家知识产权局在做出是否时提出了药品颁发强制许可的事由。年我国遭遇了非典,使得国内立法者开始关注药品专利强制许可制度在应对公共健康危机中的扮演的重要角色,因此年我国发布了专利实施强制许可办法对于药品专利授权强制许可的般性操作做出了规定。之后,我国颁布了专利法实施细则以及相关法规,且对实施办法进行了修订与完善,使得我国关于药品专利强制许可的法律体系日趋完善产权保护制度接轨,我国专利法的历次修改很大程度上复制了协定中的内容,并没有充分考虑国情和公共利益的需要,其结果导致国民生命健康权的保護处于不利境况。主要体现在以下方面......”。
5、“.....构成国家紧急状态的事由是指艾滋病结核病疟疾以及其他传染病有关的危机,我国的专利实施强制许可办法第条也如论我国的药品专利强制许可制度论文原稿可的法律体系日趋完善。我国药品专利强制许可制度的实践及原因分析相比于药品强制许可制度立法上的完善,其实践情况不容乐观。年禽流感爆发时,白云山制药总厂曾向知识产权部门申请对罗氏制药公司达菲药品专利的强制许可,但最终未获得批准。年陆勇案发生后,药品专利强制许可制度在实践层面仍属真空状态。可以说,专利法颁布至今我国未曾实施过例专利强制许文强制性的规定。而对于基于公共健康的强制许可,需要政府部门迅速及时地做出判断,如果必须按照流程实施,则会导致公共健康危机的蔓延,使患者得不到及时救治,最终药品专利强制许可制度也就没有发挥其应有的作用......”。
6、“.....年我国修订专利法,首次将药品作为条件,可以在国务院专利行政部门颁发强制许可后,再指定有资质有能力的单位去实施。分类设臵,提高效率从上文可知,国务院专利行政部门在审批申请程序中有较大的自由裁量权,再加上决定做出后申请人对其不服而进行的司法救济程序,都大大拖延了审批决定的时间,不利于解决紧急状态下的公共健康危机。因此,基于公共健康目的而实施的药品专利强制许可,相关法实施强制许可的决定中有较大的自由裁量权。比如,国家知识产权局在申请人提交申请书后多长时间做出决定,我国法律并没有做出明确规定,而是由部门自行决定。再者,虽然在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的时,国务院有关主管部门可以建议国家知识产权局给予具备实施条件的单位强制许可,但这只是种不具有法律约束力的建议,而非法律明......”。
7、“.....其实践情况不容乐观。年禽流感爆发时,白云山制药总厂曾向知识产权部门申请对罗氏制药公司达菲药品专利的强制许可,但最终未获得批准。年陆勇案发生后,药品专利强制许可制度在实践层面仍属真空状态。可以说,专利法颁布至今我国未曾实施过例专利强制许可。论我国的药品专利此规定。可以看出,我国药品专利强制许可的事由类似于多哈宣言,在授权本国自行决定的内容方面,我国的立法趋于保守,完全没有考虑到当前我国公共健康问题涉及到的疾病已远远超出传染病的事实。我国关于药品专利强制许可制度的立法我国专利法关于药品专利强制许可的规定经历了从无到有逐步调整的过程。年我国修订专利法,首次将药品作为专利权保护的客体,同法规应按照不同类型的疾病,比如慢性疾病和突发性疾病,明确相应的许可审批程序和许可审批期限,从而提高审批效率。陆勇案的出现是现有制度局限的产物......”。
8、“.....在很大程度上是受制度逼迫的结果。这其中,既有专利制度方面的原因,又涉及其医疗体制以及政府未主动谈判的原因。本文主要分析药品专利制度方面的因素。为了与国际知识论我国的药品专利强制许可制度论文原稿备实施条件的单位。不仅个人不具备申请强制许可的资格,而且单位需要具备生产专利药品的条件,这定程度上限制了药品专利实施强制许可的可能性。因此,我国应该降低申请条件,删去申请人具备实施条件的限制,并适度放宽到个人。对于国务院专利行政部门,只需判断目前的公共健康形势是否需要授权,而无需审查申请主体是否具有实施条件。至于申请人是否具有实施院办公厅印发了关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,该意见明确了药品专利强制许可的实施路径,使得政府推动药品专利强制许可实施的态度和思路更加明晰。适度扩大许可事由的范围当前,我国的医药研发水平相比于其他发达国家仍然较低......”。
9、“.....而治疗这些病的药品大多为专利进口药,高昂的药价使很多患可公共健康协定药品专利强制许可制度药品专利强制许可制度概述专利强制许可基于不同的目的分为为防止专利权滥用的强制许可为公共利益的强制许可从属专利的强制许可以及为防止限制竞争的强制许可。本文所研究的药品专利强制许可制度,属于为了公共利益的强制许可。由于印度医疗科研水平较低,人均年收入也低,因此面对这样的国情,印度专利法将药品的药品大多为专利进口药,高昂的药价使很多患者难以承担。甚至有些患者还没有等到专利药品保护期失效,就已离开人世。所以,面对这样的国情,当前我们应该修改现行有关的法律法规,适度扩大基于公共健康目的而实施的药品专利强制许可的事由,解决现实需求,从而提高公众的健康水平。摘要颇受争议的陆勇案虽已告段落,但案件背后存在的根本性问题仍然没有得到低,因此面对这样的国情......”。
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