1、“.....其中有六项国家专利，项中日德三国专利，项国家级重点新产品，项江苏火矩项目，项国家火矩计划项目。 现生产九大系列近个品种规格。 九九九年被评为江苏省市场用户评价满意商品中国专利江苏省百强企业，并荣获九九九年江苏省名牌产品称号。 我们将以最好的产品最优的服务最佳的信誉,为顾客提供安全可靠满意放心方便适用的产品......”。

2、“.....第次修改工厂组织机构图第页，共页,总页总经理兼管理者代表副总负责销售技术质量生产部销售部资源办全质办财务部成品库各仓库金工车间技术质量部包装供应二车间江苏省普菲柯医疗器械总厂第版，第次修改工厂质量管理体系结构图第页，共页,总页江苏省普菲柯医疗器械总厂第版......”。

3、“.....共页,总页标准条款章节号职能部门体系要素总经理兼管代资源办全质办销售部技术部生产部财务部供应仓库各车间质量管理体系文件控制记录控制，管理职责......”。

4、“.....基础设施和工作环境产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计开发采购生产和服务的提供服务控制标识和可追随性产品的防护监视和测量装置的控制测量分析和改进要。 查阅或借阅记录应经部门经理同意后方可进行。 记录使用人应爱护记录，不准在记录上私自涂改或损坏，保持其有效完整和整洁。 对记录的利用应履行保密的程序和要求......”。

5、“.....应经总经理批准。 记录的保存期般为有关质量管理体系运行的记录不少于三年，有关产品的记录应不短于产品寿命期并不少于二年，通知计划等时效文件为年。 如超过保存期限时，经确认无利用价值，由本部门销毁。 出于对成本的考虑，不会泄露有关技术商业和管理秘密的作废记录背面可以在内部再利用，以双平行线划掉记录的标识以示区别......”。

6、“..... 凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准......”。

7、“.....是质量管理体系文件中的纲领性文件。 它规定了质量管理体系的范围，概括了质量管理体系中使用文件的结构，对过程间的相互作用进行了表述，包含了形成文件的程序。 本手册为受控文件，手册管理的所有事宜均由全质办统负责......”。

8、“.....应进行受控标识发放编号签收登记。 任何人不得将手册提供给工厂以外人员。 手册持有者应妥善保管，不得遗失和私自外借拷贝损坏随意涂抹。 在调离工作岗位时，应将手册交还全质办，办理核收手续。 每年由总经理兼管理者代表组织有关人员对手册进行复审，以重新确认其有效性，并符合引用标准顾客的各项要求法律法规和企业当前实际......”。

9、“..... 当出现企业的质量方针变动组织机构有较大变化质量管理体系要求有或重大合同要求内部审核或管理评审提出改进手册依据的标准或法规修改等情况时，应对手册进行更改或换版。 手册修改应按文件控制的规定进行，并履行修改的审核和批准的会签手续。 江苏省普菲柯医疗器械总厂第版，第次修改手册说明第页，共页......”。