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某某藏药科技有限公司质量管理手册(喜欢就下吧) 某某藏药科技有限公司质量管理手册(喜欢就下吧)

格式:word 上传:2022-06-25 17:39:06

《某某藏药科技有限公司质量管理手册(喜欢就下吧)》修改意见稿

1、“.....每批产品符合注册批准以及药品生产控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估有适当的措施保证贮存发运和随后的各种处理过程,药品质量在有效期内不受影响制定自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性......”

2、“.....系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品关键生产工艺及其重大变更均经过验证配备所需的资源,至少包括具有适当的资质并经培训合格的人员足够的厂房和空间适用的设备和维修保障正确的原辅料包装材料和标签批准的工艺规程和操作规程适当的贮运条件。使用清晰准确的文字,制定相关设施的操作规程操作人员经过培训......”

3、“.....工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成,产品数量和质量符合预期要求,重大偏差经过调查并有完整记录能够追溯批产品历史的完整批记录和发运记录,应妥善保存便于查阅尽可能降低药品发运的质量风险建立药品召回系统,可召回任何批已发运销售的产品藏药科技有限公司编号质量管理手册版本号审查药品的投诉,调查导致质量缺陷的原因......”

4、“.....防止再次发生类似的质量缺陷。质量控制基本目标应配备适当的设施仪器设备和经过培训的人员,有效可靠地完成所有质量控制的相关活动应有批准的操作规程,用于原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品的取样检查检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以符合本规范的要求由制国产先进化物料包材备件设备等。公司总质量目标纳入各个部门对应的职责范围......”

5、“.....人员流失率由公司行政部承担,设备效率由生产部承担。各部门须把所承担的目标分解细化成本部门的工作指标或内部考核指标。实施目标管理的原则以质量为中心以顾客为中心领导作用全员参与严格的过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系等......”

6、“.....质方联合工程研究中心年月,青稞红曲制备研究获得中华全国工商业联合会科技进步优秀奖月王红胶囊月王红啤月王藏宝茶获得年中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖年被商界杂志评为中国创新产品强。公司为了实现企业的总体发展目标,于年月先期投资万元,在拉萨经济技术开发区征地平方米......”

7、“.....并建设研究试验基地和其他配套设施。按规范建成藏中药饮片生产车间质检中心等生产和其他配套设施。公司设有七个部室质量部办公室财务部行政室生产部采购部销售部。公司现有员工人,大中专以上学历人,技术人员人,其中高级职称技术人员人,中级职称技术人员人,执业药师人。本公司人员均有符合条件的专业技术人员担任,全面控制产品质量......”

8、“.....学习优秀企业的管理模式,把许多创造性的建议和具体的工作结合在起,确定了公司的质量方针和目标,制定了系列的标准和管理程序,建立健全体化的公司质量管理体系。藏药科技有限公司编号质量管理手册版本号质量方针奉行万事以质量为主的理念。承诺履行质量就是生命责任重于泰山的质量责任......”

9、“.....实施企业运作致力于为病患者生产安全有效和质量优质的药品。本公司以严格管理,严谨操作的行为理念贯彻。把贯彻到药品生产控制及产品放行发运的全过程中。本公司实行科学化制度化现代化人性化管理。本公司致力于确保所生产的药品适用于预定的用途,符合药品注册批准的要求和质量标准,不让病患者承受安全疗效和质量的风险......”

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