1、“.....符合要求。符合申诉和投诉实验室是否建立完善的申诉和投诉程序文件程序文件里有申诉和投诉程序。符合记录实验室是否编制了记录管理程序,内容是否齐全合理程序文件里有记录管理程序,内容齐全合理。符合内审检查记录表被审核部门综合业务科内审员苏海霞审核时间质量记录表格第页,共页准则条款号手册条款号评审内容审核记录审核结论实验室的管理记录信息是否足够......”。
2、“.....可以体现复现管理。符合实验室现存记录是否安全存储,妥善保管,保存方式是否合理,方便存取,查阅方便所有记录按程序规定存档,放在档案盒保存在档案柜中,方便查阅和存取。符合实验室是否做到为客户保密程序中明确规定,所有人员严格执行规定。符合人员所有人员的持证上岗记录,有无资格确认,上岗授权是否明确所有人员均参加专业培训,持证上岗......”。
3、“.....有无培训计划实施的培训记录程序文件中有人员培训计划程序,有培训计划及记录。符合人员技术档案是否符合要求人员技术档案符合要求。符合设施和环境条件实验室安全作业管理程序是否符合要求,是否有相应的应急处理措施配备了相应的安全设备及安全用具,已经发放。符合设备和标准物质实验室是否配备正确进行检测校准所需的全部设备及软件标准物质。检测所需的检测设备包括软件及标准物质齐全......”。
4、“.....设备管理员建立并保存了设备档案档案内容齐全符合要求。符合所有仪器设备包括标准物质都应有明显的标识来表明其状态。鼓风干燥箱无状态标识。不符合量值溯源实验室是否制定并实施仪器设备校准检定验证施数据保护程序程序文件中有数据保护程序。符合结果质量控制实验室是否建立质量控制程序程序文件里有质量控制程序......”。
5、“.....当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告的结果。程序文件里有明确规定。符合结果报告实验室是否按照相关规范或者标准要求和规定的程序,及时出具结果报告,结果报告是否准确客观真实报告是否使用法定计量单位。程序中明确规定,本公司模拟报告均按照相关规范或者标准要求和规定的程序出具检测报告......”。
6、“.....符合结果报告的内容是否符条款号评审内容审核记录审核结论内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训。审核人员经过培训并取得相应资格。符合管理评审实验室是否编制了管理评审控制控制程序文件质量手册和程序文件制订了本程序。符合人员实验室人员的数量和能力是否满足所从事的工作的需要合同制人员和其他技术人员是否胜任......”。
7、“.....人数和能力满足本公司工作的需要,全部人员具有上岗证,符合质量体系要求。符合实验室技术主管授权签字人的资格是否符合要求符合要求符合设施和环境条件实验室的检测设施以及环境条件应满足相关法律法规技术规范或标准的要求。公司的检测设施以及环境条件满足相关法律法规技术规范或标准的要求......”。
8、“.....符合实验室应建立并保持环境保护程序质量手册和程序文件制订了本程序。符合区域间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。区域间的工作相互之间无不利影响。符合对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。符合要求。符合内审检查记录表被审核部门综合业务科内审员苏海霞审核时间质量记录表格第页......”。
9、“.....有关的内容和环节是否齐全,规定是否合理且具有可操作性质量手册和程序文件制订了本程序,具有可操作性。符合实验室内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰经查有关文件的审批手续齐全,现场使用的各种文件标识清晰符合现场是否使用失效和废止的文件,是否存在个文件出现不同版本的问题现场使用的文件为有效版本......”。
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