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朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系质量手册 朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系质量手册

格式:word 上传:2022-06-25 17:38:59

《朗迪远程医疗科技有限公司医疗器械产品质量管理体系质量手册》修改意见稿

1、“.....并与条文规定相对照,进行必要的协调分配好各级人员的质量职责,配备必要的人力设备包括检测测量和试验设备及检测手段等资源,持续地改进产品实现产品创新,提高产品剃度,以确保我们的产品在市场上处于领先地位教育员工,使其认知提高产品质量的重要性......”

2、“.....管理层部门主管管理人员对质量方针和质量目标的理解作为公司的管理层,对质量方针和质量目标的实现,起承上启下的作用,必须严格按照上级领导的要求及作业文件的规定组织作业,并确保每位员工都能理解和掌握,并对员工的工作及工作质量进行监督检查,发现问题及时纠正,并对相关人员进行相应的培训,以及减少及避免问题的重复发生......”

3、“.....对确保质量方针和质量目标的实现起直接的作用,故此通过培训并考核合格,使彻底了解各项作业要求,并严格遵守执行有关作业文件对作业过程中发现的异常问题,应及时向上级领导反映,并在作业过程中认真做好自检。武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称主题内容和适用领域章节号......”

4、“.....用于证实公司有能力稳定地提供顾客和适用的法规要求的产品,并通过体系的有效运行,包括有效性保持和预防不合格的过程以达到顾客满意。适用领域本手册适用于公司内部的质量管理和外部的质量保证。武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称质以满足可追溯性的要求每批产品的质量记录应被核实和认可,应清晰完整,不得随意更改内容或涂改......”

5、“.....所有产品的研制记录生产制造记录,应有统的标识和编号武汉朗迪远程医疗科技有限公司文件名称质量管理体系章节号,页码编制记录的目录清单,将本公司所有与质量管理体系运行和与证实产品符合性有关的记录月底整理,年终汇总,妥善保存。合同有规定或有关负责人批准,顾客方可查阅公司的质量记录以电脑形式保存的质量记录应纳入控制范围......”

6、“.....页码管理承诺本公司最高管理者对本节号,页码为确保实现满足法律法规和顾客要求的目标,并将要求转化成为公司产品和服务要求。由公司的最高管理者总经理批准并发布本公司的质量方针和质量目标为质量方针以智攀登科技高峰用心打造优良产品倾情提供最佳服务质量目标生产合格率,三年内达出厂合格率用户投诉处理率,满意率,三年内每年递增......”

7、“.....页码质量方针和质量目标的注释公司的质量方针以智攀登科技高峰用心打造优良产品倾情提供最佳服务质量方针又称质量政策,是企业的质量宗旨和质量方向,是公司经营总方针的组成部分,是公司的最高管理者制定并颁布的。其体现了与公司总体经营方针相适应......”

8、“.....质量目标质量目标是公司根据质量方针的要求所规定,在定期限内所要达到的可测量的预期效果。公司的质量目标生产合格率,三年内达出厂合格率。用户投诉处理率,满意率,三年内每年递增。质量方针和质量目标的制定是国家的法律法规及行业标准的要求国际市场的需要及客户对产品质量的要求。武汉朗迪远程医疗科技有限公司的质量方针和质量目标由公司最高管理者总经理制定......”

9、“.....刊于质量手册的显著位置。其颁布后,通过张贴授课等形式向全体员工进行宣传,确保质量方针和质量目标能被所有人员理解,并贯彻执行。质量方针和质量目标的实现,由总经理每年在评审会议时进行评审,并确定是否需要修改,当质量方针和质量目标发生修改时,应由总经理重新批准发布......”

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