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某市GSP零售药店质量管理手册新版(喜欢就下吧) 某市GSP零售药店质量管理手册新版(喜欢就下吧)

格式:word 上传:2022-06-25 17:38:39

《某市GSP零售药店质量管理手册新版(喜欢就下吧)》修改意见稿

1、“.....并做到票帐货相符,并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。采购药品应建立采购记录,采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容,采购中药材中药饮片的还应当标明产地......”

2、“.....保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于企业所购进药品的验收。责任验收员对本制度的实施负责。内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成......”

3、“.....对所购进药品进行逐批验收,做到票帐号相符,药品质量验收时应对药品的品名规格,批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证等逐进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。凡验收合格的药品......”

4、“.....验收记录包括药品的通购员传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购买,非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。销售药品开具有药品名称生产厂家批号规格价格等内容的销售凭证......”

5、“.....并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。质量管理制度检查考核小组检查被检查部门企业的各岗位......”

6、“.....由企业质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同岗位的人员组成,组长名,成员名。检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员时间检查项目内容检查结果等。检查工作完成后......”

7、“.....指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。各岗位依据企业负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈......”

8、“.....确保购进药品的质量和合法性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。内容确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货......”

9、“.....质量第的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。确定采购药品的合法性,认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。核实供货单位销售人员的合法的管理遵守药品经营质量管理规范不合格药品管理制度程序的有关规定......”

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