1、“.....细化现场检查要求，做到全面检查不留死角对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规行为，同时对医疗机构是否落实自查自纠机制作为重点工作进行指导院等单位是否存在未经许可经营注射用透明质酸钠产品和经营使用无产品注册证的注射用透明质酸钠行为，未发现使用相关产品。年医疗器械监管总结及下半年工作思路精选范文。落实产品质量责任制度。与辖区内家医疗器械生产企业签订市医疗器械生产企业质量安全承诺书，与家医疗器械批发性经营企业签订市医疗器械经营行指导和检查。截至目前，已检查生产企业家次，批发性经营企业家次，使用单位家次，对存在违规行为的单位下发责令整改份，同时处罚逾期未进行整改的经营企业家，使用过期医疗器械的使用单位家，罚没共计万元。年医疗器械监管总结及下半年工作思路精选范文。落实产品质量责任制度......”。

2、“.....加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。继续开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展针对性强的专项检查。继续加大对超市便利店酒店等可能出现未办理经营备案销售医疗器械场所的检查力度，加大对以免费使用为幌子实为无证度。加强对监测单位的培训指导工作，保障医疗器械不良事件监测工作顺利开展加强辖区内生产企业经营企业以及使用单位监管。认真梳理日常监管中存在的问题和薄弱环节，有计划有针对有侧重点地开展了日常监督检查，对生产企业在厂房设施采购和供应商审核生产管理质量控制不合格品控制等环节按照医疗器械生产质量管理规范现场检续以准入把关更严格信息渠道更畅通监督检查更有效为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。加大宣传培训力度......”。

3、“.....加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械生产经营使用者的能力和水平。加定，从而提高医疗器械生产经营使用者的能力和水平。加强监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。继续开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展针对性强的专项检查。继续加大对超市便利店酒店等可能出现未办理经营备案销售医存在的不足是监管队伍能力素质与履行监管责任要求还有差距，除了监管人员不足外，监管人员的业务技术水平也亟需提高是类经营备案准入要求相对部分经营企业现有条件过高，无证经营现象在宾馆酒店等企业难以短时间内得到遏制是开展医疗器械体验活动等企业钻法律空子，打着免费体验旗号销售医疗器械的行为得不到妥善的处置......”。

4、“.....加大对以免费使用为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，继续加强对使用单位违法违规使用医疗器械检查力度，进步规范我县医疗器械市场秩序。进步加强医疗器械不良事件加测工作。要求各监测单位认真落实医疗器械不良反应监测工作制度，指定专人负责监测工作，不断加强医疗器械不良事件的监测力开展医疗器械使用质量专项整治。对有较高风险的医疗器械实行重点监管，深入排查医疗机构使用医疗器械质量安全风险和存在的问题，进步增强医疗机构责任意识和管理意识，推动医疗器械使用质量监督管理办法的全面实施，全面提高医疗器械使用环节质量管理水平。对存在违规行为的医疗机构下发责令整改份，要求限期进行整改，涉嫌使疗器械经营质量管理规范的要求建立质量管理体系，基本能满足体系运行，通过现场核查。开展医疗器械流通领域经营行为专项整治工作。以重点产品重点企业重点区域检查为突破口......”。

5、“.....采取集中排查突击检查相结合的检查方式对辖区内所有从事第类第类医疗器械经营企业开展专项检查。着力整治从无资质企件监测工作顺利开展开展医疗器械流通领域经营行为专项整治工作。以重点产品重点企业重点区域检查为突破口，按照排查整治规范相结合的工作模式，采取集中排查突击检查相结合的检查方式对辖区内所有从事第类第类医疗器械经营企业开展专项检查。着力整治从无资质企业购进虚假注册申报非法经营经营不合格产品未按要求进行冷链管查指导原则进行全面检查，保证生产质量体系的有效运行对经营企业在供货单位审查来货验收贮存养护销售服务等环节进行严格监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规行为，同时对医疗机构是否落实自查自纠机制作为重点工作器械场所的检查力度......”。

6、“.....继续加强对使用单位违法违规使用医疗器械检查力度，进步规范我县医疗器械市场秩序。进步加强医疗器械不良事件加测工作。要求各监测单位认真落实医疗器械不良反应监测工作制度，指定专人负责监测工作，不断加强医疗器械不良事件的监测力监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。继续开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展针对性强的专项检查。继续加大对超市便利店酒店等可能出现未办理经营备案销售医疗器械场所的检查力度，加大对以免费使用为幌子实为无证距，除了监管人员不足外，监管人员的业务技术水平也亟需提高是类经营备案准入要求相对部分经营企业现有条件过高，无证经营现象在宾馆酒店等企业难以短时间内得到遏制是开展医疗器械体验活动等企业钻法律空子......”。

7、“.....损害了群众利益，也造成些不良影响。下步工作思路我们将继年医疗器械监管总结及下半年工作思路精选范文业购进虚假注册申报非法经营经营不合格产品未按要求进行冷链管理未建立执行验收销售记录制度等行为，严厉打击有效惩处违法违规行为，进步完善监管制度机制，达到规范我县医疗器械流通秩序的目的。对检查发现未办理第类医疗器械经营许可备案凭证销售医疗器械的经营企业下发责令整改份，对家逾期未进行整改单位进行了行政处监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。继续开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展针对性强的专项检查。继续加大对超市便利店酒店等可能出现未办理经营备案销售医疗器械场所的检查力度......”。

8、“.....年，我局配合省市局对和医用材料有限公司进行了医疗器械产品注册体系核查，限期整改后通过核查对申请办理换发医疗器械经营许可证的家经营企业以及办理类医疗器械经营备案的家经营企业进行现场核查，上述企业均按照器械实行重点监管，深入排查医疗机构使用医疗器械质量安全风险和存在的问题，进步增强医疗机构责任意识和管理意识，推动医疗器械使用质量监督管理办法的全面实施，全面提高医疗器械使用环节质量管理水平。对存在违规行为的医疗机构下发责令整改份，要求限期进行整改，涉嫌使用过期医疗器械的家医疗机构进行行政处罚。继续深理未建立执行验收销售记录制度等行为，严厉打击有效惩处违法违规行为，进步完善监管制度机制，达到规范我县医疗器械流通秩序的目的。对检查发现未办理第类医疗器械经营许可备案凭证销售医疗器械的经营企业下发责令整改份，对家逾期未进行整改单位进行了行政处罚。强化监管......”。

9、“.....把好市场准入门槛。器械场所的检查力度，加大对以免费使用为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，继续加强对使用单位违法违规使用医疗器械检查力度，进步规范我县医疗器械市场秩序。进步加强医疗器械不良事件加测工作。要求各监测单位认真落实医疗器械不良反应监测工作制度，指定专人负责监测工作，不断加强医疗器械不良事件的监测力销售家用医疗器械违法行为的打击力度，继续加强对使用单位违法违规使用医疗器械检查力度，进步规范我县医疗器械市场秩序。进步加强医疗器械不良事件加测工作。要求各监测单位认真落实医疗器械不良反应监测工作制度，指定专人负责监测工作，不断加强医疗器械不良事件的监测力度。加强对监测单位的培训指导工作，保障医疗器械不良续以准入把关更严格信息渠道更畅通监督检查更有效为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。加大宣传培训力度......”。