1、“.....与目前临床用于治疗软组织损伤的中成药外用制剂比较，本品具有基础研究工作扎实产品技术含量高组方精简剂型新颖临床应用安全有效质量可控等特点。现代制药先进技术的应用在工艺的研究中，根据药物中有效成分及理化性质，利用涂膜剂成型新技术新工艺，并以主要药效学试验和指标成分含量为指标，在制剂生物等效的前提下优选合理提取工艺路线......”。

2、“.....以提高中药制剂的质量和研制水平。七研究必须添臵的主要设备仪器名称序号设备名称数量气相色谱仪台高效液相色谱仪台薄层色谱扫描仪台电子天平台不锈钢乳化罐台离心机台八项目进度及完成期限年药材质量致性研究药材的来源鉴定及不同产地药材比较研究，以确定固定来源标准物质的制备按中药新药质量标准用对照品研究的技术要求......”。

3、“.....提供与制剂质量有关的研究资料制剂工艺研究剂型选择给药途径选择辅料选择制剂制备工艺研究通过药药效学试验或药物理化性质研究，提供剂型给药途径及辅料选择依据，提供稳定可行的制剂制备工艺......”。

4、“.....为制剂有效期为贵州中药民族药质量标准年版收载品。红花冰片松节油均为中国药典年版部收载品。方中主药紫金莲民间应用广泛，但研究基础薄弱，贵州省中药材民族药材质量标准年版未收载含量测定，目前尚无质量检测用对照品，为了有效控药材和制剂的质量，对紫金莲化学成分进行了研究......”。

5、“.....制备化学纯度大于化学结构明确的白花丹醌化学对照品，并建立了紫金莲药材中白花丹醌的制剂的稳定性研究药效学试验研究急性毒性和长期毒性试验研究制剂安全性评价刺激性过敏性等临床试验方案设计。二生产能力紫金透骨涂膜剂的年生产能力为万支。三工艺路线采用现代制剂提取分离技术......”。

6、“.....以及不同纯化精制方法的药效学化学成分的动态变化进行研究，在保证药用活性成分充分提取的前提下，确定本方的基本提取工艺路线及提取分离纯化精制工艺参数，建立适宜于大生产的高效提取精制方法。通过药物理化性质研究，提供剂型及辅料选择依据，确定稳定可行的制剂制备工艺，对制备工艺各项参数生产设备及其性能的适应性进行考核以及对原料药材成品进行质量评定......”。

7、“.....按中药新药制备工艺研究的技术要求提供质量合格的中试样品。四质量标准根据涂膜剂研制的技术要求，对制剂的外观刺激性值密度乙醇量微生物限度等指标进行了检查和测定，各项指标均符合规定，并采用法测定主药紫金莲中白花丹醌含量，采用法测定了冰片中龙脑含量，采用鉴别本品中紫金莲透骨香红花龙血竭冰片，结果专属性强，阴性无干扰......”。

8、“.....五拟解决的关键技术和工艺难题药材的来源及质量研究通过对不同来源药材的质量研究比较，固定药材来源，保证使用药材质量标准的致性紫金莲化学成分结构鉴定采用现代波谱技术对各个单体化合物进行结构解析标准物质的提取分离制备选择含量较高稳定有代表性的化合物按中药新药质量标准用对照品研究的技术要求......”。

9、“.....达到质量标准用对照品的技术要求制备工艺研究通过制备工艺研究，确定工艺的各项参数，并建立适宜于大生产的高效提取方法制剂成型工艺研究以成膜时间剥离强度和综合打分值为衡量指标......”。