1、“.....大力提高企业的质量意识自律意识与实施的水平。全市医疗器械生产企业开展自查整改,重点检查质量体系运行情况以及查找影响产品质量的生产薄弱环节和安全隐患。市食品药品监管局要对全市所有生产产品进行清理,重点清理不属于医疗器械产品管理而按医疗器械产品审批的行为,对高类低审或低类高审医疗器械产品,进行重新分类注册,对其它违规申报违规审批的产品严格依法处理。全市医疗器械生产企业对自身产品注册资料开展自查自纠,重点检查产品标准执行临床试验以及注册申报资料的真实性产品使用说明书是否规范等。市食品药。开展医疗机构用械专项检查。重点检查医疗机构使用的外科植入物的进货记录产品来源产品注册证和合格证。医疗机构要建立在使用医疗器械登记制度,包括进货验收记录正常运转记录检验校正记录维修记录等。开展合理用药,安全用药宣传活动,加强临床合理用药的宣传教育管理与监督......”。
2、“.....探索药师审核处方的有药品市场秩序规范管理方案精选范文查处的典型违法药品医疗器械广告案例予以公开曝光。通过公开曝光,发挥社会监督和警示作用,提高消费者的自我保护意识和对违法药品医疗器械广告的识别能力。落实好国家媒体广告广告违法票否决制,严肃追究有关负责人的责任。建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制行业自律机制。对拒不配合执法机关开展整治工作,经多次告诫整低审或低类高审医疗器械产品,进行重新分类注册,对其它违规申报违规审批的产品严格依法处理。全市医疗器械生产企业对自身产品注册资料开展自查自纠,重点检查产品标准执行临床试验以及注册申报资料的真实性产品使用说明书是否规范等。市食品药品监管局要对全市医疗器械生产企业自查工作进行监督检查,做好迎接省食品药品监管局合执法,狠抓大要案,重点查处批发布范围广时间长次数多社会不良影响大的典型违法药品医疗器械广告案件......”。
3、“.....继续发挥违法药品医疗器械广告社会曝光制度,充分利用社会舆论监督作用。实行违法广告公告制度,利用本地媒体开辟的广告违法曝光专栏,定期向社会公布日常广告监测情况,每季度对整治工作管内支架骨科内固定器械动物源医疗器械产品同种异体医疗器械产品的生产企业进行重点检查,抽检率不低于。协助省食品药品监管局对取得医疗器械产品注册证满年的医疗器械生产企业质量体系进行复核,复查率不低于。在药品流通环节,重点规范经营主体行为。进步严格药品注册申请现场核查工作,重点检查原辅料来源试剂与研究原始记录不断更新补充培训内容,加强干部队伍建设,切实提高监管工作的水平和效能。在药品生产环节,重点对药品生产质量管理规范及质量体系执行情况进行全面检查。组织开展对全市所有原料药药品制剂生产企业医疗机构制剂室进行专项检查......”。
4、“.....积极推行申报生产样品的试制实验仪器等环节。开展药品说明书和标签管理规定执行情况的检查。年月前,按照药品说明书和标签管理规定国家食品药品监管局第号令,完成对我市生产药品说明书和标签的检查。开展医疗器械类产品清理工作。对年以来审批的医疗器械产品进行清理,重点清理不属于医疗器械产品管理而按医疗器械产品审批的行为,对高加大对药品医疗器械的打假力度。建立跨区域打假合作平台,提高打假效率。工作要求与保障措施我市有关部门要将此次专项行动作为今明两年整顿和规范药品市场秩序的重点工作来抓,继续按照政府统领导,部门尽职配合,各方联合行动的工作格局和标本兼治,着力治本的工作方针,组织开展好专项整治工作。建立药品安全责任制和责任追究以公开曝光。通过公开曝光,发挥社会监督和警示作用,提高消费者的自我保护意识和对违法药品医疗器械广告的识别能力。落实好国家媒体广告广告违法票否决制......”。
5、“.....建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制行业自律机制。对拒不配合执法机关开展整治工作,经多次告诫整改仍发布违法药品医疗器械广告的新闻媒力度。十组织实施阶段年月年月。各有关部门按照国家和省市的有关工作要求,按步骤开展专项整治工作。十督查整改阶段年月年月。市食品药品监管部门牵头对各镇街专项整治工作进行督查,发现问题及时通报整改,做好迎接国家和省联合督查的准备工作。十总结阶段年月。由市食品药品监管局牵头对全市专项整治工作进行认真总结,有专项抽查的准备,对隐瞒事实弄虚作假的企业,依法进行处理。药品市场秩序规范管理方案精选范文。在药品使用环节,重点提高临床合理用药水平,加强对药品医疗器械不良反应事件监测和再评价。加强医疗机构药品质量监督管理。积极推进医疗机构药品规范化管理,重点检查药品进货渠道,购进验收记录......”。
6、“.....开展药品说明书和标签管理规定执行情况的检查。年月前,按照药品说明书和标签管理规定国家食品药品监管局第号令,完成对我市生产药品说明书和标签的检查。开展医疗器械类产品清理工作。对年以来审批的医疗器械产品进行清理,重点清理不属于医疗器械产品管理而按医疗器械产品审批的行为,对高查处的典型违法药品医疗器械广告案例予以公开曝光。通过公开曝光,发挥社会监督和警示作用,提高消费者的自我保护意识和对违法药品医疗器械广告的识别能力。落实好国家媒体广告广告违法票否决制,严肃追究有关负责人的责任。建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制行业自律机制。对拒不配合执法机关开展整治工作,经多次告诫整品监管工作的形势和要求,不断更新补充培训内容,加强干部队伍建设,切实提高监管工作的水平和效能。加强日常巡查监测工作,严厉打击违法药品医疗器械广告......”。
7、“.....按照专项整治行动的要求,做好巡查监测工作。组织有关执法力量,开展药品市场秩序规范管理方案精选范文,由宣传部门会同文化广电新闻出版行政部门对其有关负责人视情节予以处理并将其广告经营守法情况列为各种评比评优考核的指标,实行广告违法票否决制。加大对药品医疗器械的抽验力度。对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行突击抽验,对违法广告中涉及的药品医疗器械品种加大抽查检验力度。药品市场秩序规范管理方案精选范查处的典型违法药品医疗器械广告案例予以公开曝光。通过公开曝光,发挥社会监督和警示作用,提高消费者的自我保护意识和对违法药品医疗器械广告的识别能力。落实好国家媒体广告广告违法票否决制,严肃追究有关负责人的责任。建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制行业自律机制。对拒不配合执法机关开展整治工作......”。
8、“.....并实行广告活动主体市场退出机制。继续发挥违法药品医疗器械广告社会曝光制度,充分利用社会舆论监督作用。实行违法广告公告制度,利用本地媒体开辟的广告违法曝光专栏,定期向社会公布日常广告监测情况,每季度对整治工作中查处的典型违法药品医疗器械广告案例予节,重点规范经营主体行为。加大对药品医疗器械的打假力度。建立跨区域打假合作平台,提高打假效率。工作要求与保障措施我市有关部门要将此次专项行动作为今明两年整顿和规范药品市场秩序的重点工作来抓,继续按照政府统领导,部门尽职配合,各方联合行动的工作格局和标本兼治,着力治本的工作方针,组织开展好专项整治工作。建关情况报市政府同意后通报全市,并上报省食品药品监管局加强日常巡查监测工作,严厉打击违法药品医疗器械广告。加强对当地媒体其他广告经营单位发布的印刷品包括固定形式印刷品户外广告及其他广告的巡查监测力度......”。
9、“.....做好巡查监测工作。组织有关执法力量,开展联合执法,狠抓大要案,重点查处批发布范申报生产样品的试制实验仪器等环节。开展药品说明书和标签管理规定执行情况的检查。年月前,按照药品说明书和标签管理规定国家食品药品监管局第号令,完成对我市生产药品说明书和标签的检查。开展医疗器械类产品清理工作。对年以来审批的医疗器械产品进行清理,重点清理不属于医疗器械产品管理而按医疗器械产品审批的行为,对高改仍发布违法药品医疗器械广告的新闻媒体,由宣传部门会同文化广电新闻出版行政部门对其有关负责人视情节予以处理并将其广告经营守法情况列为各种评比评优考核的指标,实行广告违法票否决制。加大对药品医疗器械的抽验力度。对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行突击抽验,对违法广告中涉及的药品医疗器械品种加大抽查检合执法,狠抓大要案......”。
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