1、“.....以保障人民群众用械安全有效作为监管门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作的规定，分级管理各负其责，结合本辖区实际，认真落实医疗器械日常监管工作要求，建立健全本辖区医疗器械生产企业及经营类医疗器械产品的经营企业日常监管档案，强化日常监管，做到职责明确，责任到人。各区工作，是否有医疗器械不良事件发生并进行了报告。各医疗器械使用单位是否购买或使用无注册证的医疗器械产品。检查频次对列入省内重点监管品种的生产企业每半年至少检查次，并保证现场监督检查面达到重点监管的经营企业和其它非重点监管的医疗器械生医疗器械日常监管方案精选范文次对列入省内重点监管品种的生产企业每半年至少检查次，并保证现场监督检查面达到重点监管的经营企业和其它非重点监管的医疗器械生产企业监督检查每年不少于次......”。

2、“.....围绕确保人民群众使用医疗器械安全有效为目标，继续巩固整顿规范医疗器械市场秩序成果，加强日常监督与生产过程监管监督抽验专项整治工作的结合，强化医疗器械企业是医疗器械质量第责任人意识，建立完善医。医疗器械日常监管方案精选范文。使用环节各医疗器械使用单位是否建立了医疗器械不良事件报告制度并指定专人负责医疗器械不良事件报告工作，是否有医疗器械不良事件发生并进行了报告。各医疗器械使用单位是否购买或使用无注册证的医疗器械产品。检查操作规范进行，并具有可追溯性企业的出厂检验报告是否规范企业是否按照和标准建立健全质量管理体系，是否按质量体系要求从设计采购生产过程产品检验可追溯性顾客的抱怨及处理等进行有效运行，并保存相关记录企业的生产许可项目变更管产品生产企业名单。经营企业监管重点经营第类医疗器械的经营企业......”。

3、“.....并在职在岗生产环境和生产条件是否符合相关要求无菌产品的灭菌工艺是否经过验证，是否按否及时履行变更手续。医疗器械日常监管方案精选范文。经营企业监管重点经营第类医疗器械的经营企业。具体的重点监管产品见附件川省重点监管产品目录，医疗器械重点监管产品生产企业名单见附件泸州市省上重点监管产品生产企业名单。医疗器械日常监管方医疗器械日常监管方案工作思路以科学发展观统领医疗器械监管工作，围绕确保人民群众使用医疗器械安全有效为目标，继续巩固整顿规范医疗器械市场秩序成果，加强日常监督与生产过程监管监督抽验专项整治工作的结合，强化医疗器械企业是医疗器械质量第责性，积极探索医疗器械监管新思路新方法，确保监管工作取得实效。针对医疗器械监管专业性较强等特点，各区县局要重视队伍建设，积极组织好医疗器械监管人员法律法规专业知识的学习，提高其素质......”。

4、“.....同时，还要做好医疗器械生作要求，建立健全本辖区医疗器械生产企业及经营类医疗器械产品的经营企业日常监管档案，强化日常监管，做到职责明确，责任到人。各区县局要根据市局医疗器械日常监管实施方案，结合本辖区实际，制定本辖区医疗器械日常监管实施方案，要明确重点监管企器械质量信用评价体系，严厉打击制售假劣医疗器械的违法行为，全面提升医疗器械生产经营质量管理水平和监督管理水平。医疗器械日常监管方案精选范文。使用环节各医疗器械使用单位是否建立了医疗器械不良事件报告制度并指定专人负责医疗器械不良事件报否及时履行变更手续。医疗器械日常监管方案精选范文。经营企业监管重点经营第类医疗器械的经营企业。具体的重点监管产品见附件川省重点监管产品目录，医疗器械重点监管产品生产企业名单见附件泸州市省上重点监管产品生产企业名单......”。

5、“.....并保证现场监督检查面达到重点监管的经营企业和其它非重点监管的医疗器械生产企业监督检查每年不少于次，现场监督检查面也应达到对违法违规的生产经营企业相应增加检查频次对医疗器械使用器次性使用静脉输液针次性使用无菌注射针次性使用塑料血袋次性使用采血器次性使用麻醉穿刺包外科植入物关节假体纳米生物材料人工骨脊柱内固定器材可吸收螺钉种植牙血浆分离杯血浆管路空心纤维透析器医用缝合针医用缝合线医用防护服医用防护口医疗器械日常监管方案精选范文经营企业的法律法规等培训，提高企业质量意识和质量管理水平。各区县局应按时完成医疗器械生产经营企业日常监管工作，并于每年月日月日前，同时以书面和电子邮件两种方式按时上报生产经营企业日常监督情况表见附件。市局将对各地上报进度进行统计公告次对列入省内重点监管品种的生产企业每半年至少检查次......”。

6、“.....现场监督检查面也应达到对违法违规的生产经营企业相应增加检查频次对医疗器械使用理问题，明确重点监管的薄弱环节，建立和完善长效监管机制。各区县局要牢固树立科学的监管理念，以保障人民群众用械安全有效作为监管工作的出发点和落脚点，强化监管人员的责任心和事业心，认真落实监管责任制和责任追究制，提高监管工作的有效性和针织好医疗器械监管人员法律法规专业知识的学习，提高其素质，以更好地适应监管工作的需要。同时，还要做好医疗器械生产经营企业的法律法规等培训，提高企业质量意识和质量管理水平。各区县局应按时完成医疗器械生产经营企业日常监管工作，并于每年月日产品和检查工作要点，有计划有组织地实施日常监督检查。各区县局制定的实施方案要于月日前上报市局药品市场监督医疗器械科。继续巩固医疗器械的专项整治工作成果......”。

7、“.....确保企业整改措施到位。同时，认真否及时履行变更手续。医疗器械日常监管方案精选范文。经营企业监管重点经营第类医疗器械的经营企业。具体的重点监管产品见附件川省重点监管产品目录，医疗器械重点监管产品生产企业名单见附件泸州市省上重点监管产品生产企业名单。医疗器械日常监管方位的检查由各区县局根据工作需要自行确定。具体工作要求各区县局要切实按照医疗器械监督管理条例中县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作的规定，分级管理各负其责，结合本辖区实际，认真落实医疗器械日常监管。医疗器械日常监管方案精选范文。使用环节各医疗器械使用单位是否建立了医疗器械不良事件报告制度并指定专人负责医疗器械不良事件报告工作，是否有医疗器械不良事件发生并进行了报告。各医疗器械使用单位是否购买或使用无注册证的医疗器械产品。检查责任人意识，建立完善医疗器械质量信用评价体系......”。

8、“.....全面提升医疗器械生产经营质量管理水平和监督管理水平。具体的重点监管产品见附件川省重点监管产品目录，医疗器械重点监管产品生产企业名单见附件泸州市省上重点日前，同时以书面和电子邮件两种方式按时上报生产经营企业日常监督情况表见附件。市局将对各地上报进度进行统计公告重点监管品种国家重点监管医疗器械品种次性使用无菌医疗器械次性使用无菌注射器次性使用输液器次性使用输血器次性使用滴定管式输医疗器械日常监管方案精选范文次对列入省内重点监管品种的生产企业每半年至少检查次，并保证现场监督检查面达到重点监管的经营企业和其它非重点监管的医疗器械生产企业监督检查每年不少于次，现场监督检查面也应达到对违法违规的生产经营企业相应增加检查频次对医疗器械使用工作的出发点和落脚点，强化监管人员的责任心和事业心，认真落实监管责任制和责任追究制......”。

9、“.....确保监管工作取得实效。针对医疗器械监管专业性较强等特点，各区县局要重视队伍建设，积极。医疗器械日常监管方案精选范文。使用环节各医疗器械使用单位是否建立了医疗器械不良事件报告制度并指定专人负责医疗器械不良事件报告工作，是否有医疗器械不良事件发生并进行了报告。各医疗器械使用单位是否购买或使用无注册证的医疗器械产品。检查局要根据市局医疗器械日常监管实施方案，结合本辖区实际，制定本辖区医疗器械日常监管实施方案，要明确重点监管企业产品和检查工作要点，有计划有组织地实施日常监督检查。各区县局制定的实施方案要于月日前上报市局药品市场监督医疗器械科。继续巩固企业监督检查每年不少于次，现场监督检查面也应达到对违法违规的生产经营企业相应增加检查频次对医疗器械使用单位的检查由各区县局根据工作需要自行确定......”。