1、“.....并书面告知申请复验的当事人抽样单位和局稽查处特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备器械抽验方案在现场直接检测。第十条抽样人员应当在抽样后的十小时内将抽样信息输入抽验信息数据库。第章检验测第十条承担检验测的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。有下列情况之的，不予签收由于样品包装破损抽样量不足而造成检验测无法进行的药品医疗器械药包材抽样记录及凭证填写不清或内容不符的药品医疗器械药包材封签粘贴不完整的。医疗材料质量监督管理制度精选范文。第十条市药品检验所应当在收到留样之日起的十个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人原检验机构抽样单位和局稽抽样记录及凭证附件涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明涉案字样。抽样结束后，抽样人员应当用药品医疗器械药包材封签附件将所抽样品签封。第十条药品抽样量应当保证检验的进行，般为检验量的倍......”。

2、“.....可以抽取检验量的点至两倍。第十条对于被抽样单位提出药品药包材检验剩余样品以下称余样退还要求的，抽样单位应当在药品药包材抽样记录及凭证的右上方注明申请余样退还字样。第十条药品医疗器械药包材封签和药品医疗器械药包材抽样记录及凭证应当由抽样人员和被抽工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十个工作日内完成检验出具检验报告书，并在个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。第十条不合格检验测报告书应当说明当事人复验的权利时限复验测机构和申请复验时提交的有关资料等事项。医疗材料质量监督管理制度精选范文。第章抽样第十条药品医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施......”。

3、“.....第十条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验原药品检验机构应当在收到通知后的个工作日内提供留样。复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的个工作日内提供留样。复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当施。第十条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。第十条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件，据实填写药品医疗器械药包材抽样记录及凭证附件涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明涉案字样。抽样结束后，抽样人员应当用药品医疗器械药包材封签附件将所抽样品签封......”。

4、“.....般为检验量的倍。第十条由于下列情况需要延长检验测周期的，检验测机构应当在收到样品后的十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。需向其他省市检检验报告书之日起的个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。第十条受理复验申请的检验测机构，应当在个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。有下列情况之的，不予受理国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量或装量差异无菌热原细菌内毒素等国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不备性医疗器械，完成抽样后......”。

5、“.....可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。第十条抽样人员应当在抽样后的十小时内将抽样信息输入抽验信息数据库。第章检验测第十条承担检验测的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。有下列情况之的，不予签收由于样品包装破损抽样量不足而造成检验测无法进行的药品医疗器械药包材抽样记录及凭证填写不清或内容不符的药品医疗器械药包材封签粘贴不完整的。医疗材料质量监督定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。第十条质量公告发布前，由局稽查处按照国家有关规定组织核实。第十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。第章附则第十条本市药品医疗器械和药包材的抽验收费按照国家发展改革委员会国家财政部市财政局市物价局制定的收费标准及市食品药品监管局市食品药品监督管理局抽验专项经费财务管理办法有关规定执行对于小型药店个体诊所等不能抽取检验倍量的，可以抽取检验量的点至两倍......”。

6、“.....抽样单位应当在理制度精选范文。第章抽样第十条药品医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。第十条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及药品医疗器械药包材抽查检验测任务书。第十条抽样操作应当规范迅速注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。第十条有下列情况之的，不予抽样样品包装破损的药品医疗器械剩余有效期少于个月的，药包材剩余保质期少于十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。第十条抽样应当在被抽样单位存放经检验测或验收合格的药品医疗器械和药包材的现场实第十条市药品检验所应当在收到留样之日起的十个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人原检验机构抽样单位和局稽查处特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案......”。

7、“.....并书面告知申请复验的当事人抽样单位和局稽查处特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的十个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人抽样单位和局稽查处特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。第十条受理复验申请的检验测机构，应当在个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。有下列情况之的，不予受理国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目......”。

8、“.....市食品药品包装材料测试所以下简称市食品药品包装材料测试所承担药包材的质量检验工作。第章质量监督抽验的计划和方案第条本市药品医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验测部门制订，报局领导批准。第条市食品药品监管局每年十月下旬测部门或企业调取检验测用的对照品标准品或标准的部分检验测项目需要委托其他有资质的检验测机构进行检验测的检验测方法需要进步确定的有项目检验测不合格，需要换人或换仪器复检测的。第十条药品药包材的留样应当按照药品质量监督抽验管理规定的有关要求进行。医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。第十条区域药检所对部分项目无法检验的样品......”。

9、“.....由市药检所出具检验报告书。第十条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在理制度精选范文。第章抽样第十条药品医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。第十条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及药品医疗器械药包材抽查检验测任务书。第十条抽样操作应当规范迅速注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。第十条有下列情况之的，不予抽样样品包装破损的药品医疗器械剩余有效期少于个月的，药包材剩余保质期少于十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。第十条抽样应当在被抽样单位存放经检验测或验收合格的药品医疗器械和药包材的现场实复验测的项目样品明显不均匀或者不够检验需要量的已经申请过复验并有复验结论的不按规定交纳检验费用的。第十条复验机构为市药品检验所的......”。