1、“.....第十条药品经营企业使用单位违反本办法第条规定的，责令停止销售和使用，并处元以上万元以下罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。第十条药品经营企业使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查拒绝协助明文件，直至吊销药品生产许可证。第十条药品生产企业违反本办法第十条规定，未在规定时间内通知药品经营企业使用单位停止销售和使用需召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处万元以下罚款。第十条药品生产企业违反本办法第十条第十条第款第十条第款规定，未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处万元以下生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。第条药品生产企业经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性......”。

2、“.....其他省自治区直辖市药品监督管理部门应当配合协助做好药品召回的有关工作。国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的药监药品召回管理制度精选范文不全者外科病人等危害的严重与紧急程度危害导致的后果。第十条根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为级召回使用该药品可能引起严重健康危害的级召回使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的级召回使用该药品般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。第十条药品生产企业违反本办法第十条规定，未在规定时间内通知药品经营企业使用单位停止销售和使用需召回药品的，予以警告，责令限期改正，并处万元以下罚款。第十条药品生产企业违反本办法第十条第十条第款第十条第款规定......”。

3、“.....予以警告，责令限期改正，批准的工艺是否致药品储存运输是否符合要求药品主要使用人群的构成及比例可能存在安全隐患的药品批次数量及流通区域和范围其他可能影响药品安全的因素。第十条药品安全隐患评估的主要内容包括该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害对主要使用人群的危害影响对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年儿童孕妇肝肾功能罚款造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。第十条药品经营企业使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处万元以下罚款。第十条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律法规规定予以处理。药监药品包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回分级......”。

4、“.....包括实施的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召回的预期效果药品召回后的处理措施联系人的姓名及联系方式。第十条药品生产企业有下列情形之的，予以警告，责令限期改正逾期未改正的，处回管理制度精选范文。第十条药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额倍的罚款造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。第十条药品生产企业违反本办法第十条规定，拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额倍的罚款造成严重后果的，由原发证部门撤进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。第十条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，级召回在小时内......”。

5、“.....通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用，同时向所在地省自治区直辖市药品隐患评估的主要内容包括该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害对主要使用人群的危害影响对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年儿童孕妇肝肾功能不全者外科病人等危害的严重与紧急程度危害导致的后果。第十条根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为级召回使用该药品可能引起严重健康危害的级召回使用该药品可能引药品生产企业。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。第章责令召回第十条药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企并处万元以下罚款......”。

6、“.....予以警告，责令限期改正，并处万元以下罚款。药品经营企业使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。第条药品经营企业使用单位发现其经营使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品回管理制度精选范文。第十条药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额倍的罚款造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。第十条药品生产企业违反本办法第十条规定，拒绝召回药品的，处应召回药品货值金额倍的罚款造成严重后果的，由原发证部门撤不全者外科病人等危害的严重与紧急程度危害导致的后果。第十条根据药品安全隐患的严重程度......”。

7、“.....但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组的组织范围和时限等召回信息的公布途径与范围召回的预期效果药品召回后的处理措施联系人的姓名及联系方式。第十条药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括已发生药品不良事件的种类范围及原因药品使用是否符合药品说明书标签规定的适应症用法用量的要求药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合等规定，药品生产与药监药品召回管理制度精选范文起暂时的或者可逆的健康危害的级召回使用该药品般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。第章主动召回第十条药品生产企业应当对收集的信息进行分析......”。

8、“.....发现药品存在安全隐患的，应当决定召不全者外科病人等危害的严重与紧急程度危害导致的后果。第十条根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为级召回使用该药品可能引起严重健康危害的级召回使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的级召回使用该药品般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组括已发生药品不良事件的种类范围及原因药品使用是否符合药品说明书标签规定的适应症用法用量的要求药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合等规定，药品生产与批准的工艺是否致药品储存运输是否符合要求药品主要使用人群的构成及比例可能存在安全隐患的药品批次数量及流通区域和范围其他可能影响药品安全的因素。第十条药品安全药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，级召回在小时内，级召回在小时内......”。

9、“.....通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用，同时向所在地省自治区直辖市药品监督管理部门报告。第十条药品生产企业在启动药品召回后，级召回在日内，级召回在日内，级召回在日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省自治区业经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。第十条药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容召回药品的具体情况，包括名称批次等基本信息实施召回的原因调查评估结果召回要求，包括范围和时限等。药监药品召回管理制度精选范文。第十条药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包回管理制度精选范文。第十条药品生产企业违反本办法规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额倍的罚款造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证......”。