1、“.....事实上，世界许况下发生种是企业得知其产品存在缺陷，主动从市场上撤下药品另种是要求企业召回药品。无论哪种情况，召回都是在监督下进行的，在药品召回中发挥关键作用。美国的药品召回遵循严格的法律程序，其主要步骤如下企业报告。药品的生产进口销售商在发现其所生产进口销售的药品存在对消费者健康造成损害的可能，以及药品有不符相关规定时，应在掌握情况的时限内向提交问题报告。如果得到举报或经诉讼案件等获悉药品质量存在问题要求企业予有肾毒性，下文禁止关木通入药。然而真正退回的药品只占售出量的两成不到，绝大多数经销商并未退回，尤其在些偏远地区几乎听不到什么反馈。究其原因，主要有以下点是在制药企业方面。因为缺乏强制的回收机制，药厂尽管愿意回收药品并退回货款，但若经销商无要求，药厂也不可能通过自律机制自愿收回。是对经销商来说，回收成本太大......”。

2、“.....加上国内的批发商散而小，流通渠道混乱，尤其是些单体药店没有详实的销售记录，为时限内向提交问题报告。如果得到举报或经诉讼案件等获悉药品质量存在问题要求企业予以说明，企业也必须提交书面报告。企业提交报告，并不表示定召回药品，是否属于需要召回的缺陷产品，还需由专家委员会来对其危害进行评估。的评估。在收到企业报告后，要迅速对药品是否存在缺陷以及对缺陷药品的等级进行评估。药品召回制度难以推行原因所在近年来，药品不良反应的概念逐渐为人们所认知和接受，特别是年美国药品召回制度对我国药品安全的启示精选范文和欧洲许多发达国家都制定了完备的召回标准，施行了有效的召回制度。我国已经加入，按照国际惯例办事共同遵守游戏规则应是我们适应社会参与国际竞争的要求所在。由于我国尚未实行缺陷产品召回制度，同样件产品如东芝笔记本电脑在美国就可以向日本公司索赔，日本就不得不赔偿，而在中国就可以不赔偿......”。

3、“.....可以说，召回制度已成为国内企业与国外对手争夺市场和消费者的个重要手段。建立产品召回制度，不仅能有效维护消费者权益，促进企缺陷药品采取补救措施或予以销毁，并同时对消费者进行补偿。当认为企业已经采取了积极有效的措施，缺陷药品对大众的危害风险降到了最低，则可结束召回。若企业自身发现药品存在潜在风险且还未造成严重危害，此时如果主动向提出报告，愿意召回缺陷药品并制定出切实有效的召回计划，将简化召回程序，不作缺陷药品的危害评估报告，也不再发布召回新闻稿。只要企业与合作，采取有利于大众的措施，降低危害风险，乐意从之，并不定要对企业了召回就全盘否定该企业。企业只有把消费者放在首位，才能最终赢得消费者的信任，使企业得以长期生存和发展。事实上，世界许多国家都在法律中为召回制度设立了专门条款，而召回缺陷产品更是件平常事，许多著名企业都曾有召回记录......”。

4、“.....也未因经济损失而拒绝召回其缺陷产品。对于药品这种关乎人体健康和生命的特殊商品，对其建立召回制度更是本着对消费者负责的态度，是市场经济中诚信原则的体现。建立召回制度是世界通行的做法美国日本部门更好的监管我国的药品市场，真正保证药品的安全有效性。参考文献张启华，张问题药品为何难行召回制中国药店，刘正午医械召回向我们走来医药经济报，年月日第版。评估所考虑的因素有造成的损害是否由药品使用造成遭受损害的不同群体损害的严重程度损害发生的可能性损害出现的结果等。的评估意见经企业认可形成最终的评估报告。但的评估报告不需经企业同意。制定召回计划。的评估报告如果认为药品存在缺陷则应是我们适应社会参与国际竞争的要求所在。由于我国尚未实行缺陷产品召回制度，同样件产品如东芝笔记本电脑在美国就可以向日本公司索赔，日本就不得不赔偿，而在中国就可以不赔偿，严重损害了我国消费者的利益......”。

5、“.....召回制度已成为国内企业与国外对手争夺市场和消费者的个重要手段。建立产品召回制度，不仅能有效维护消费者权益，促进企业提高产品质量，也有利于政府加强对市场的监管。语药品安全是全社会所共同关注的问题，药品安全更是项长期的任务。对并应当召回，企业方面应立即停止该药品的生产进口或销售，通知零售商从货架上撤下该药品另方面根据药品的缺陷类别进入市场的方式销售区域以及流通中的数量和已经销售的数量等，制定缺陷药品的召回计划。实施召回计划。企业制定的缺陷药品召回计划经认可后即可实施。首先由在自己的网站上或向新闻媒体发布召回新闻稿，然后由企业通过大众媒体向广大消费者各级经销商公布经审查过的详细的药品召回公告。最后在的监督下，企业召回缺陷药品，建立企业的信用机制药品召回制度的目的是保护消费者，从短期看可能对企业发展不利，也许会使企业背负沉重的赔偿开支，产生品牌危机等。但从长远来看......”。

6、“.....不但将简化可能发生的复杂的麻烦的经济纠纷，降低可能发生的更大数额的赔偿，而且还召回了消费者的信赖维护了企业的良好形象。相信个理性的消费者不会因为企业实施了召回就全盘否定该企业。企业只有把消费者放在首位，才能最终赢得消费者的信任，使企业得以长期生存和发展。事实上，世界许药品召回制度，在发生了诸如龙胆泻肝丸等不良反应事件后缺乏相应的举措予以正确疏导从而带来了不良的社会后果。因此，医药行业要求我国建立并全面推行药品召回制度的呼声也越来越高。笔者现就以介绍美国药品召回制度为出发点，探讨其对我国药品安全的启示。降低社会成本和交易成本根据我国目前的法律制度，件产品只有在其造成伤害之后才会有处理方案，而缺陷药品召回制度实施后，只要发现其批量存在问题并有可能对大众造成损害，企业就有义务将其召回，这是种防患于全，应健全法律规范体系，全面推行药品召回制度。同时......”。

7、“.....鼓励信用经济。这样，才能有助于政府职能部门更好的监管我国的药品市场，真正保证药品的安全有效性。参考文献张启华，张问题药品为何难行召回制中国药店，刘正午医械召回向我们走来医药经济报，年月日第版。降低社会成本和交易成本根据我国目前的法律制度，件产品只有在其造成伤害之后才会有处理方案，而缺陷药品召回制度实施后，只要发现其批量曝光。美国药品召回制度对我国药品安全的启示精选范文。美国药品召回的步骤药品的召回可在两种情况下发生种是企业得知其产品存在缺陷，主动从市场上撤下药品另种是要求企业召回药品。无论哪种情况，召回都是在监督下进行的，在药品召回中发挥关键作用。美国的药品召回遵循严格的法律程序，其主要步骤如下企业报告。药品的生产进口销售商在发现其所生产进口销售的药品存在对消费者健康造成损害的可能，以及药品有不符相关规定时，应在掌握情况的并应当召回......”。

8、“.....通知零售商从货架上撤下该药品另方面根据药品的缺陷类别进入市场的方式销售区域以及流通中的数量和已经销售的数量等，制定缺陷药品的召回计划。实施召回计划。企业制定的缺陷药品召回计划经认可后即可实施。首先由在自己的网站上或向新闻媒体发布召回新闻稿，然后由企业通过大众媒体向广大消费者各级经销商公布经审查过的详细的药品召回公告。最后在的监督下，企业召回缺陷药品，和欧洲许多发达国家都制定了完备的召回标准，施行了有效的召回制度。我国已经加入，按照国际惯例办事共同遵守游戏规则应是我们适应社会参与国际竞争的要求所在。由于我国尚未实行缺陷产品召回制度，同样件产品如东芝笔记本电脑在美国就可以向日本公司索赔，日本就不得不赔偿，而在中国就可以不赔偿，严重损害了我国消费者的利益。可以说，召回制度已成为国内企业与国外对手争夺市场和消费者的个重要手段。建立产品召回制度......”。

9、“.....促进企采取有利于大众的措施，降低危害风险，乐意从之，并不定要对企业曝光。美国药品召回制度对我国药品安全的启示精选范文。建立企业的信用机制药品召回制度的目的是保护消费者，从短期看可能对企业发展不利，也许会使企业背负沉重的赔偿开支，产生品牌危机等。但从长远来看，召回制度对企业是有利的，不但将简化可能发生的复杂的麻烦的经济纠纷，降低可能发生的更大数额的赔偿，而且还召回了消费者的信赖维护了企业的良好形象。相信个理性的消费者不会因为企业实美国药品召回制度对我国药品安全的启示精选范文未然的做法，缺陷药品由生产商进口商或经销商召回，是把可能由公众承担的损失转回到生产进口或经销商身上，即将社会成本内部化，负经济刺激会促使企业降低社会成本。同时，药品召回制度是在政府职能部门的监督下实施的。召回缺陷药品，体现了生产商进口商和经销商对社会负责的态度......”。