1、“.....精心组织。市县两级食品药品监督管理部门及全市药械生产经营企业，要从保增长保民生保稳定的高度，深刻认识开展药械安全专项整治的重大意义，把思想统到全力落实好国家基本药物制度上来，统到市委市政府对中国国际武术节的统部署上来。要结合实际，细化整治目标和整治措施，精心组织，周密安排，部署，步调致，服从领导，听从指挥，确保政令畅通。同时，做好信息反馈工作，专项整治期间实行周报制度，每周上午时前上报本周工作进展情况每月进行次总结，每月日前报送当月监督检查情况年月日前上报书面总结对发现的问题深入分析原因，主要查找企业质量保证体系中存在的问题，并针对质保体系中存在的问题制定出具体的有针对性可操作性的整改措施。第阶段监刑律的移交司法机关，依法追究刑事责任。是强化对监管部门责任追究。对监管部门，严格按照特别规定的规定进行责任追究，即对监督管理部门不履行规定职责造成后果的......”。

2、“.....给予其主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员撤职或者开除的处分药械安全整治实施方案精选范文多次出现不合格药品企业作为重点监管对象。是重点检查关键岗位人员情况企业负责人质量受权人质量和生产等关键岗位人员是否有变动，其资质及履行职责的实际能力是否符合要求。是生产厂房及其设施生产设备仓储条件检测仪器等是否适应生产要求，是否发生变更，发生变更后是否符合要求。是物料管理情况对物料供应商是否进行实地考核是否进行质量保证体系审计评估，依法办案，全面实施药品安全专项整治。对发现的问题深入分析原因，主要查找企业质量保证体系中存在的问题，并针对质保体系中存在的问题制定出具体的有针对性可操作性的整改措施。第阶段监督检查和整治阶段月日月日。加大对药械生产经营企业的监督检查力度......”。

3、“.....认真进行梳理和分析研究，集中力量对重点区域重点部位重点产品重写了药品购进验收记录所有营业人员是否持有上岗证，核对抽查品种是否经过验收养护，是否和药店所有品种统结算账款。是药店是否发布虚假违法药品广告和销售违法广告药品行为。是药店是否存在不按温湿度要求储存药品问题。是药店是否销售非药品冒充药品的产品，检查包装标签说明书中是否注有适应症功能主治等内容。检查和整治重点药品生产企业把基本药物中标生产企业经过验收养护，是否和药店所有品种统结算账款。是药店是否发布虚假违法药品广告和销售违法广告药品行为。是药店是否存在不按温湿度要求储存药品问题。是药店是否销售非药品冒充药品的产品，检查包装标签说明书中是否注有适应症功能主治等内容。第阶段总结提高阶段月日月日。各县市局认真总结好的经验和做法，建立健全长效机制，完善工作制度，消除安全隐患......”。

4、“.....抽查品种进行核对，看企业上传的购销存数据是否和实际相符。药品零售企业药品零售是公众用药的最直接环节，也是媒体记者最容易关注到的环节。是超范围经营问题。查对仓库和货架上是否有超范围的品种，特别注意非仓库非营业厅内是否放臵超范围品种。是驻店药师不在岗违规销售处方药问题。重点检查企业是否在申办或变更许可中，存在提供药学技术品安全保障水平。工作要求统思想，精心组织。市县两级食品药品监督管理部门及全市药械生产经营企业，要从保增长保民生保稳定的高度，深刻认识开展药械安全专项整治的重大意义，把思想统到全力落实好国家基本药物制度上来，统到市委市政府对中国国际武术节的统部署上来。要结合实际，细化整治目标和整治措施，精心组织，周密安排，确定重点地区和重点环节，严格检查，药品批发企业重点检查个方面在购进验收方面，重点检查是否对供货方的资质及产品的有关资质进行了认真的审核......”。

5、“.....是否真正对照购进清单和实货进行了验收并如实填写了药品购进验收记录，是否做到了笔笔业务对业务员进行网上核查。在储存养护方面，重点检查是否按照储存要求进行储存，储存的设施设备是否齐全，是否有温湿度调控设备，是否发生变更，发生变更后是否符合要求。是物料管理情况对物料供应商是否进行实地考核是否进行质量保证体系审计评估，物料验收抽样检验发放使用是否符合程序要求，对退货不合格物料或产品是否严格管理。是质量管理是否按照批准的生产工艺组织生产，变更是否按规定办理补充注册申请，生产批记录是否真实完整，工艺验证数据是否真实完整对每种物料中间产品产品检可最终灭菌药品是否按照工艺要求进行灭菌，有关无菌或灭菌工艺设备验证情况配制药液到灭菌或除菌过滤的时间间隔是否符合规定。是委托生产企业严格检查委托方委托生产的真实情况委托或受托生产药品质量控制情况......”。

6、“.....医疗器械经营企业重点检查个方面是企业名称企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况是企业注册地址及仓库地址行为进行重点整治，对违法行为依法严厉打击，从重从快查处批性质恶劣情节严重影响较大的大案要案。药械安全整治实施方案精选范文。进步强化责任追究。是强化对违法违规企业有关人员的责任追究。药品生产经营企业凡存在上述项违法违规行为的，在依据有关法律法规予以严厉查处的同时，律给予其企业负责人质量负责人直接责任人年内不得从事药品生产经营活动的处罚触犯品安全保障水平。工作要求统思想，精心组织。市县两级食品药品监督管理部门及全市药械生产经营企业，要从保增长保民生保稳定的高度，深刻认识开展药械安全专项整治的重大意义，把思想统到全力落实好国家基本药物制度上来，统到市委市政府对中国国际武术节的统部署上来。要结合实际，细化整治目标和整治措施，精心组织，周密安排......”。

7、“.....严格检查，多次出现不合格药品企业作为重点监管对象。是重点检查关键岗位人员情况企业负责人质量受权人质量和生产等关键岗位人员是否有变动，其资质及履行职责的实际能力是否符合要求。是生产厂房及其设施生产设备仓储条件检测仪器等是否适应生产要求，是否发生变更，发生变更后是否符合要求。是物料管理情况对物料供应商是否进行实地考核是否进行质量保证体系审计评估，售处方药问题。重点检查企业是否在申办或变更许可中，存在提供药学技术人员虚假证明的问题是否存在许可验收和认证时临时在岗过后虚岗异地药师不能在职在岗行为销售处方药是否索要处方或电子处方系统是否能正常使用。是出租柜台从非法渠道购进药品问题。重点检查是否对供货方的资质及产品的有关资质进行了认真的审核，是否真正对照购进清单和实货进行了验收并如实药械安全整治实施方案精选范文采取的标准及方法是否符合规定，是否按规定实行检验及留样......”。

8、“.....是注射剂类药品无菌生产执行情况，可最终灭菌药品是否按照工艺要求进行灭菌，有关无菌或灭菌工艺设备验证情况配制药液到灭菌或除菌过滤的时间间隔是否符合规定。是委托生产企业严格检查委托方委托生产的真实情况委托或受托生产药品质量控制情况。药械安全整治实施方案精选范多次出现不合格药品企业作为重点监管对象。是重点检查关键岗位人员情况企业负责人质量受权人质量和生产等关键岗位人员是否有变动，其资质及履行职责的实际能力是否符合要求。是生产厂房及其设施生产设备仓储条件检测仪器等是否适应生产要求，是否发生变更，发生变更后是否符合要求。是物料管理情况对物料供应商是否进行实地考核是否进行质量保证体系审计评估，步骤药械安全专项整治行动自年月日开始，至月日结束，共分个阶段进行。检查和整治重点药品生产企业把基本药物中标生产企业多次出现不合格药品企业作为重点监管对象......”。

9、“.....其资质及履行职责的实际能力是否符合要求。是生产厂房及其设施生产设备仓储条件检测仪器等是否适应生产要求，是照储存要求进行储存，储存的设施设备是否齐全，是否有温湿度调控设备，是否安装了智能温湿度记录仪，是否有备用发电机组，能否在停电的情况下保证药品储存的条件符合要求在库药品是否按照要求实行循环养护并记有规范的养护记录。在药品出库方面，重点检查药品出库单是否有复核人员确认质量状况并签字是否销售给有经营使用资格的单位。在运输方面，重点检查变动情况是营业场所存储条件及主要储存设施设备情况是经营范围等重要事项的执行和变动情况是超越医疗器械经营企业许可证列明的经营范围开展经营活动的擅自扩大经营范围降低经营条件的是经营无产品注册证书无合格证明过期失效淘汰的医疗器械的......”。