1、“.....根据国家医疗器械管理条例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织机构,明确岗位职责。成立医质量保证部。并保存监测的原始资料备查。监督管理质量验收员通过每季度对后勤服务质量评价来监督采购员对医疗器械不良事件监测实施情况。医疗器械不良事件管理制度。医务处护理部器械科经调查核实后,将材料上报医疗器械不良事进意见和建议制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作制定突发群发的医疗器械不良事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案对于上报的不良事件,于周内组织讨论,再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织结构,明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组组长成员日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责......”。

2、“.....并履行以下主要职医疗器械不良事件管理制度doc董晓龙郭斌孙晓林别志强赵永马顺利张俊杰姬馨彤薛春明车建国皇甫胜利朱保国马凯李军民裴青山申启东下设医疗器械不良事件监测管理办公室,日常工作及会议召集会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处护理部器械科或死亡的事件于个工作日内向焦作市医疗器械不良事件监测技术机构报告,对突发群发的医疗器械不良事件,立即向焦作市医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在小时报可疑医疗器械不良事件报告表。器械科负责联系告知相关生产企业例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织机构,明确岗位职责。成立医疗器械不良事件检测领导小组。组长靳双周副组长梁宝惠曹俊玲齐保全成员郑海军张素青张武奎张正安张有才郜建伟吕海东张占军聂爱保存期不少于年......”。

3、“.....相关经营单位医疗器械不良事件检测管理办公室焦作市食品药品监督管理局。建立医疗器械产品使用追溯制度。对于植入性医疗器械实施追溯制度。医务东下设医疗器械不良事件监测管理办公室,日常工作及会议召集会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处护理部器械科等临床科室要积极配合工作,领导小组履行以下主要职责负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规护理部器械科经调查核实后,将材料上报医疗器械不良事件领导小组办公室。医疗器械不良事件检测管理办公室在各科室上报发生医疗器械不良事件后,对导致死亡的事件于发现或知悉之日起个工作日内,导致严重伤害,可能导致严重伤害医疗器械不良事件管理制度医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作,根据国家医疗器械管理条例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织机构,明确岗位职责......”。

4、“.....并保存监测的原始资料备案。医疗器械不良事件管理制度。植入性医疗器械要及时登记备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材人工关节人工晶体人工乳房植入备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材人工关节人工晶体人工乳房植入式心脏起搏器人工心脏瓣膜血管或腔道内导管支架,以及其它金属或高分子植入器材等。对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称经营单位。医疗器械不良事件监测管理办公室定期监督检查登记情况。扩展阅读医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测护理部器械科经调查核实后,将材料上报医疗器械不良事件领导小组办公室。医疗器械不良事件检测管理办公室在各科室上报发生医疗器械不良事件后......”。

5、“.....导致严重伤害,可能导致严重伤害董晓龙郭斌孙晓林别志强赵永马顺利张俊杰姬馨彤薛春明车建国皇甫胜利朱保国马凯李军民裴青山申启东下设医疗器械不良事件监测管理办公室,日常工作及会议召集会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处护理部器械科公室焦作市食品药品监督管理局。建立医疗器械产品使用追溯制度。对于植入性医疗器械实施追溯制度。医疗器械不良事件管理制度医疗器械不良事件检测和管理制度为加强我院医疗器械不良事件检测和管理工作,根据国家医疗器械管理条医疗器械不良事件管理制度doc心脏起搏器人工心脏瓣膜血管或腔道内导管支架,以及其它金属或高分子植入器材等。对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称生产地产品规格型号有效期批号医疗器械注册证编号产品质量保证书等......”。

6、“.....日常工作及会议召集会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处护理部器械科部器械科共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作,及时向临床医师反馈不良事件监测工作指南的各种信息,积极宣传贯彻培训医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南。定期总结每年月日前将上年度医疗器械不良事件监测工作的总结技术机构报告,对突发群发的医疗器械不良事件,立即向焦作市医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在小时报可疑医疗器械不良事件报告表。器械科负责联系告知相关生产企业和经营单位。医疗器械不良事件检测管理办公室保存医疗器产地产品规格型号有效期批号医疗器械注册证编号产品质量保证书等。质量验收员定期监督检查登记情况。。对于上报的不良事件,于周内组织讨论,制定应对措施。通报传达上级医疗器械不良事件监测机构的反馈信息。日常监测医务处护护理部器械科经调查核实后......”。

7、“.....医疗器械不良事件检测管理办公室在各科室上报发生医疗器械不良事件后,对导致死亡的事件于发现或知悉之日起个工作日内,导致严重伤害,可能导致严重伤害临床科室要积极配合工作,领导小组履行以下主要职责负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定,修改监督和落实。负责医院医疗器械不良事件的宣教工作。医疗器械不良事件管理制度。植入性医疗器械要及时登记例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织机构,明确岗位职责。成立医疗器械不良事件检测领导小组。组长靳双周副组长梁宝惠曹俊玲齐保全成员郑海军张素青张武奎张正安张有才郜建伟吕海东张占军聂爱医疗器械不良事件检测领导小组......”。

8、“.....对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后年,并且记录保存期不少于年。报告流程临床使用科室填表医务处护理部器械科通知相关生产企业,相关经营单位医疗器械不良事件检测管理医疗器械不良事件管理制度doc董晓龙郭斌孙晓林别志强赵永马顺利张俊杰姬馨彤薛春明车建国皇甫胜利朱保国马凯李军民裴青山申启东下设医疗器械不良事件监测管理办公室,日常工作及会议召集会议记录由医疗器械不良事件监测管理办公室负责。医务处护理部器械科领导小组办公室。医疗器械不良事件检测管理办公室在各科室上报发生医疗器械不良事件后,对导致死亡的事件于发现或知悉之日起个工作日内,导致严重伤害,可能导致严重伤害或死亡的事件于个工作日内向焦作市医疗器械不良事件监测例医疗器械不良事件检测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织机构,明确岗位职责......”。

9、“.....组长靳双周副组长梁宝惠曹俊玲齐保全成员郑海军张素青张武奎张正安张有才郜建伟吕海东张占军聂爱定应对措施通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。明晰职能部门分工日常监测采购员和验收员共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结每年月日前将上年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给责负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定修改监督和落实负责医疗器械不良事件监测管理的宣教工作研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出经营单位。医疗器械不良事件监测管理办公室定期监督检查登记情况。扩展阅读医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测护理部器械科经调查核实后......”。