1、“.....剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量的倍以上,考察工艺设备及其性能的适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订完善。项目工艺的合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订的处方......”。
2、“.....国家药品监督管理局新聘的新药评审专家,长期从事中医药研发工作,在新药研发方面具有丰富的经验,并取得多项重大成果,他担任本项目研发的负责人,为该品种成功地研发提供了可靠的保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面的药品界专家的集体论证,确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案,保证了该品种研发的顺利开展......”。
3、“.....安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效的止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为,对治疗分娩后的恶露不净有效率为,临床效果显著......”。
4、“.....且有药厂的硬件支持,样品进行中试生产,利用天陆达药厂的现有设备即可完成现有工艺。相信该品种的成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择的有效品种,为提高她们的生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新的经济增长点,为繁荣地方经济做出贡献。关键技术的先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长的关键......”。
5、“.....家,大学学历,中国中药协会理事,具有丰富的实践经验和管理水平。企业管理层介绍高秀远,执行总裁,岁,大专,执业药师,毕业于山西生物应用技术学院吕丹中,市场营销总监,岁,硕士,副教授,毕业于北京大学。郭兵文,财务总监,岁,大本,会计师,毕业于北京经济学院。帅学良,营销副总监,岁,大本,经济师,毕业于四川财经大学。本项目负责人情况李先荣......”。
6、“.....教授,年月生,年毕业于北京医学院药学系。年以来曾任山西中医药研究院中药研究室副主任主任,山西省卫生厅第届第二届第三届新药审评委员会委员。年晋升为主管药师,年破格晋升为主任药师,年被聘为山西省卫生厅高级职称评审委员会完成工业产值万销售收入万缴税总额万净利润万本企业实施项目的优势技术优势它是我公司与北京丹健科技发展公司合作研发......”。
7、“.....它开创了我国在治疗气虚两虚月经过多症的新理论和新思路,其配方独特科学,疗效显著,具有进入市场成本低,市场发展潜力具大的优势。药理试验证明,安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效的止血效果。毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例的临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后的恶露不净有效率为......”。
8、“.....临床效果显著。目前我国用于治疗月经过多症的有效药物不多,现有的药物疗效不确切,西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌的方法,但效果并不明显,不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病的风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛......”。
9、“.....本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复的功能。市场优势根据卫生部的统计,我国女性在更年期前月经过多症的平均发病率为女性总人口的,其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高的发病率加之我国大约亿女性人口的庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大的现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品的竞争能力......”。
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