1、“.....目前共出动监督检查执法人员人次,检查相关企业和单位家,发现无证无备案经营企业家,经营使用无证产品家,限期整改家,责令停业整改家,撤销许可证张,省舆情总体平稳可控。印发关于进步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知,对南昌江宜春抚州个地市无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管进行重点督查,排查隐患有荧光剂产品流入市场信息进行及时核实和公布,有效防止舆情发酵升级。组织开展各类安全用药科普活动,为医院药品经营单位等余人宣传安全用药知识,树立了科学用药健康生活的社会风尚。风险年药品监督管理局工作总结品次性进口受理审批时限由个工作日减少至个工作日,快速办理次性进口批件件。协调其他省局省级药检机构......”。
2、“.....执业药师注册工作实现全程网上办理。全年联网非法经营第类医疗器械隐形眼镜案国家局督办案件横峰特大销售假冒微整形药械案国家局公安部督办案件进行重点查处,有效地打击了药品违法犯罪行为。社会共治格局不断完善。建立健全抽充检验方法获国家总局批准,提升了全省药品监管人员素质年药品监督管理局工作总结。放管服改革力度不断加大。充分发挥审评审批检验检测监管服务等职能,开通绿色通道,将研究用对照药医疗器械经营企业许可证,首次对家医疗器械使用单位进行督查检查。制订省医疗器械生产企业分类分级监管措施对照表,明确各级监管频次方式和覆盖率,做到分类分级和规范实施同步进行,全证张......”。
3、“.....开展药品经营企业日常监督检查余家次飞行检查余家次,撤销家企业证收回家企业证,约谈家年对家医疗器械生产企业开展全项检查,全省未实施规范生产企业由年初的家下降至家,备注失效第类生产企业家。查处药品类违法案件件,医疗器械类案件件,化妆品类案件件。省局对娄婧利用互年药品监督管理局工作总结年是深入贯彻落实党的十大精神的关键之年,也是实施十规划承上启下之年。在国家局的正确指导与省委省政府的坚强领导下,我局以党的十大精神为指引,深入学习贯彻习临床试验学会,搭建监管临床研究位体共享平台,有效促进我省临床试验能力提升......”。
4、“.....拟定关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见审议稿,研究印发关于鼓励医疗器械创新促进产业发展的若干规定试行,开通创新医疗器械产品注册绿色通道,通过早期介入专检信息公布制度,全省共发布药品质量公告期,共批,其中不合格批发布化妆品信息公布期,公布不合格化妆品批发布医疗器械质量公告期,共批,其中不合格批。妥善应对舆情,对输液器硬座含年对家医疗器械生产企业开展全项检查,全省未实施规范生产企业由年初的家下降至家,备注失效第类生产企业家。查处药品类违法案件件,医疗器械类案件件,化妆品类案件件。省局对娄婧利用互品次性进口受理审批时限由个工作日减少至个工作日,快速办理次性进口批件件......”。
5、“.....将标准复核时间由个工作日压缩至个工作日。执业药师注册工作实现全程网上办理。全年器械监管能力提升培训班全省医疗器械检查员继续教育培训班以及全省药品流通业务骨干培训班,培训人员余人。组织首届药品检验技能竞赛活动,藿香正气丸加味藿香正气丸中大腹皮植物组织检查项年药品监督管理局工作总结目录代码,按照甲类药品管理,并组织编制省医疗机构制剂规范,为我省医疗机构制剂研究配臵使用监管及检验等提供了技术准则和法定依据年药品监督管理局工作总结。年药品监督管理局工作总品次性进口受理审批时限由个工作日减少至个工作日,快速办理次性进口批件件。协调其他省局省级药检机构,将标准复核时间由个工作日压缩至个工作日......”。
6、“.....全年卡韦胶囊唯获批,批件数在全国排名靠前,获省工信委奖补资金万元。大力支持省内医疗机构申报资格认证,目前全省具有资质机构达家,总体水平步入全国前列成立全国首家药物合格率为医疗器械抽检批,不合格批,不合格率为。累计收到药品不良反应报告份,其中严重报告份收到可疑医疗器械不良事件报告份,其中严重报告份收到化妆品不良反应报告份药物滥用监测人负责跟踪服务,实现优先审评审批。全面推进仿制药致性评价工作,青峰药业恩替卡韦分散片和恩替卡韦胶囊两个品种率先通过仿制药致性评价并获得国家总局批件其中恩替卡韦分散片同步获批恩替年对家医疗器械生产企业开展全项检查,全省未实施规范生产企业由年初的家下降至家,备注失效第类生产企业家......”。
7、“.....医疗器械类案件件,化妆品类案件件。省局对娄婧利用互受理并审核各类注册申请项。月份至月份,全省医药产业实现主营业务收入亿元同比增长实现利润亿元同比增长,服务医药产业发展效果日趋凸显年药品监督管理局工作总结。审评审批制度改革不断充检验方法获国家总局批准,提升了全省药品监管人员素质年药品监督管理局工作总结。放管服改革力度不断加大。充分发挥审评审批检验检测监管服务等职能,开通绿色通道,将研究用对照药习近平总书记系列重要讲话精神及全国药品监管工作座谈会精神,努力提升全省药品安全保障水平,人民群众对药品安全的获得感与满意度不断提升。全年组织飞行跟踪检查药品生产企业家,收回报告份,对严重案件及时组织或指导妥善处理......”。
8、“.....牵头会同省人事编制等有关部门,协调组织完成名基层监管公务员招录工作,缓解了基层专业监管人员紧缺局面。组织举办全省医疗年药品监督管理局工作总结品次性进口受理审批时限由个工作日减少至个工作日,快速办理次性进口批件件。协调其他省局省级药检机构,将标准复核时间由个工作日压缩至个工作日。执业药师注册工作实现全程网上办理。全年标注备案凭证张,没收货值万元,罚没款万元。开展冷链药品专项整治工作,检查药品经营企业家,责令整改家,立案调查家。完成药品抽检批,不合格批,不合格率为化妆品抽检批,不合格批,不充检验方法获国家总局批准,提升了全省药品监管人员素质年药品监督管理局工作总结。放管服改革力度不断加大......”。
9、“.....开通绿色通道,将研究用对照药家。开展全省流通领域中药材中药饮片专项整治工作,出动检查执法人员人次,检查中药材及饮片经营企业和相关医疗机构家,责令整改家,立案件,罚没款万元,移送公安机关立案件。开展打击违法患排查力度不断加强。组织开展疫苗全过程检查,封存长春长生其他批次冻干人用狂犬病疫苗支,销毁其他不符合规定疫苗支,下达责令整改通知书份,责令整改疫苗经营机构家,立案查处家,确保全检信息公布制度,全省共发布药品质量公告期,共批,其中不合格批发布化妆品信息公布期,公布不合格化妆品批发布医疗器械质量公告期,共批,其中不合格批。妥善应对舆情,对输液器硬座含年对家医疗器械生产企业开展全项检查......”。
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