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药品质量管理制度汇编 药品质量管理制度汇编

格式:word 上传:2022-06-25 17:20:26

《药品质量管理制度汇编》修改意见稿

1、“.....司丁钠万古霉素去甲万古霉素甲磺酸帕珠沙星奥硝唑头孢菌素类头孢氨苄头孢唑啉钠头孢拉定头孢拉定精氨酸盐头孢噻吩头孢呋辛钠头孢曲松钠头孢他啶头孢哌酮钠头孢噻肟钠头孢唑肟钠头孢替安头孢克肟头孢硫脒头孢替唑钠头孢米诺钠头孢美唑钠拉氧头孢氨基甙类硫酸庆大霉素硫酸阿米卡星硫酸奈替米星妥布霉素氯霉素类氯霉素其他内酰胺类哌拉西林钠舒巴坦钠阿莫西林钠舒巴坦钠阿莫西林克拉维酸钾头孢哌酮钠舒巴坦钠哌拉西林钠他唑巴坦托西酸舒他西林大环内酯类红霉素琥乙红霉素罗红霉素克拉霉素阿奇霉素门冬氨酸阿奇霉素四环素类盐酸美他环素盐酸多西环素氟喹诺酮类诺氟沙星盐酸环丙沙星盐酸左氧氟沙星氧氟沙星乳酸环丙沙星盐酸洛美沙星加替沙星氟罗沙星磺胺类复方新诺明片硝咪唑类甲硝唑甲硝唑呋喃唑酮替硝唑硝基呋喃类呋喃妥因呋喃唑酮其他类林可霉素磷霉素钠磷霉素钙甲氧苄啶盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯权限划分住院医师主治医师副主任医师以上主治医师副主任医师......”

2、“.....临床医师可越级使用高于权限的药物,但处方应标明有急字,且仅限天用量。巢湖市第人民医院药品质量管理制度汇编主编药剂科二零零七年八月询,避免给病人增加不必要的顾虑。十其他人员不得擅自进入药房。住院部药房工作制度调剂人员要具备全心全意为广大病员服务的思想和高尚的道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效。二调剂人员以认真负责的态度,根据病区提交的医嘱调配发药,非本院处方不予调配。三对出院病人发药时,应将服用方法填写签贴在瓶盒上或写在药袋上。并耐心向病人交待清楚,正确解答病人的药物咨询,避免给病人增加不必要的顾虑。发药及核对人员均应在处方上签字或盖章。四发出的药品,原则上不予退回,如特殊情况须退药时,应依照医院规定的退药程序进行。五病区药房应保持清洁,药品及调配用具固定存放。用具使用后立即洗刷干净,放回原处......”

3、“.....七凡是有效期的药品,要定期检查效期对于近效期滞销药品及时通报药库以调换远期药品或退货。八病区药房工作人员要衣帽整洁,注意个人卫生,工作环境应保持安静不得大声喧哗,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,不得擅自脱岗。九非药房人员不得擅自进入病区药房。满足临床药品需求措施为保证临床供应,除正常的出入库领发药品以外,对临床随时需求药品的临时解决制定以下措施,以达到尽快满足临床需求的目的。各药房药剂人员,发现缺药时应立即向负责人汇报,以便及时解决缺药问题。药房在接到临床需求药品的通知后,立即查清缺药原因对药房有药的,立即与临床科室联系,通知病区取药。对药房无库存的,立即与物流中心联系,若药库有药,物流中心派人急送到药房。若药库无库存的,请药库立即造计划报采购中心,采购中心应尽快和经营公司联系给以答复。药品如已采购到医院,是临床急需药品,物流中心迅速办理立即送药房......”

4、“.....对于抢救药品采购中心必须在第时间内采购,物流中心在收到药品之时,应分秒必争送至临床线,保证临床抢救病人的需求。中心摆药室工作制度调剂人员要具备全心意为广大病员服务的思想和高尚的品德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效。二调剂人员以认真负责的态度,根据病区提交的医嘱调配发药,非本院处方不予调配。三中心摆药室应保持清洁,药品及调配用具固定存放。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。四药品配完后经核对清楚及时送护办室。五定期检查药品效期,并于失效期前几月通报药库,以调换远期药品。六中心摆药室工作人员要挂牌上岗,衣帽整洁,配药时应佩戴口罩手套,注意个人卫生,工作环境应保持安静,不得大声喧哗,严格遵守劳动纪律,坚守工作岗位,不得擅自脱岗。七非药房人员不得擅自进入中心摆药室。医院药房药品验收养护管理制度药房在接受医院物流中心配送的药品时,验收人员需按配送凭证对照实物......”

5、“.....还应进行药品质量的检查,发现有质量问题的药品,应及时退回药库并向质管小组汇报。二特殊药品应执行双人验收制度。三配送凭证保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。四药房每月底对陈列药品进行养护,发现有质量问题的药品应停止销售并及时退库报告药剂科进行处理。医院药房陈列管理制度药房应配置便于药品陈列展示的货柜,并应保持其清洁和卫生,防止人为污染。二药房陈列药品的质量和包装应符合规定。三药房药品的陈列环境和存放要求应符合规定要求。四陈列药品应按四分开要求分类整齐摆放,即处方药与非处方药,内服药与外用药,药品与非药品,易串味外包装易混淆的药品应分柜摆放,中药饮片按药品特性存放于相应设备中。五陈列药品应按品种规格剂型或用途分类摆放,类别标签应放置准确字迹清晰。六特殊管理药品按照国家的有关规定存放。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。不应陈列......”

6、“.....发现有质量异常的要及时向科主任报告以便查找原因,及时处理。八拆零药品分类集中存放,应不脱离原包装。九根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。定期检查陈列药品的质量和存放环境,做好陈列药品检查记录和温湿度监测记录记录同药库,近效期药品易变质药品储存日久药品应加强检查。配方销售服务与处方管理制度药房所有药品必须经本院物流中心统配送,药房不得私自从其他渠道进货,配送票据按规定保存备查。二销售药品时要严格遵守国家有关法律法规和本院药品质量管理制度,正确介绍药品的性能用途禁忌及注意事项。不得虚假夸大和误导用户。三配药窗口工作人员应佩戴标明其姓名技术职称或等级的服务卡,做到规范服务程序规范服务用语规范服务行为。四调配处方严格执行处方调配管理制度,做到四查十对查处方,对科别姓名年龄查药品,对药名规格数量标签查配伍禁忌,对药品性状用法用量查用药合理性......”

7、“.....对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。六药品拆零销售使用的工具包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称规格服法用量有效期等内容。七中药调配称量准确,规定审核调配复核,医疗用毒性药品精神药品处方保存年,麻醉药品处方保存年。不得估量抓药。虫蛀霉变变色等不合格中药不得配方给患者。中药饮片配方中不得以生品代替炮制品,中药发出时须交待煎药方法及用法用量。八在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。设置意见簿和公布监督电话,接受顾客的批评或投诉。九销售应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票帐货相符。销售票据和记录应按规定保存......”

8、“.....分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。拆零药品管理制度药措施,如规定处方量,规定临床选用的适应症,需经上级医师般指主治医师以上同意等并由临床药房监督三线用药需具有副高以上职称医师方可使用。抗生素合理使用的原则及参考规则为保障患者能得到最佳疗效和最小毒副反应的抗生素治疗,同时减少耐药性细菌而降低医院感染的发生率,特制定以下原则及相关规则合理使用抗生素的原则有效控制感染,争取最佳疗效预防和减少抗生素的毒副作用注意剂量和疗程,避免产生耐药菌株密切注意病人体内正常菌群失调根据药敏试验,严格选药和给药途径,防止浪费。二合理使用抗生素规则病毒性感染或病毒感染可能性较大的患者,般不使用抗生素。对发热原因不明,且无可疑细菌感染征象者不宜使用抗生素。对病情严重或细菌性感染不能排除者......”

9、“.....并密切注意病情变化,旦确认非细菌性感染者,应立即停用抗生素。凡怀疑细菌感染的病例,应力争在使用抗生素前按疾病诊疗常规采集标本包括血痰尿脓液,咽拭子及各种体腔标本等进行细菌培养和体外药敏试验。为提高病原菌培养阳性率,检验科在接到标本后应立即接种于特殊培养基,可采用对流免疫荧光免疫乳胶免疫酶联免疫等新技术,对病原菌进行早期快速诊断。根据细菌学检查结果,结合临床选用敏感的抗生素,或对原来使用的抗生素进行必要的调整。选用抗生素同时要注意药品来源价格。联合使用抗生素应有严格的指征,般适用于种抗生素不能控制的严重感染包括败血症细菌性心内膜化脓性脑膜炎等混合感染二重感染以及需要长期用药,而细菌容易产生耐药的病例,以两联为宜,但要合理掌握疗程,联合使用抗生素应能达到协同或相加的疗效,不增加毒副反应,防止和延缓耐药菌株产生的目的,严格禁止无根据的随意联合用药......”

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