1、“.....视评审内容责成质量负责人或技术负责人适时制定专题管理评审计划与技术运作有关的专题管理评审准备工作由技术负责人负责,检测室配合与质量管理和支持服务有关的专题管理评审准备工作由质量负责人负责,综合室配合。评审计划由综合室通知到每位与会者。与会者应根据管理评审的内容和要求认真准备与自己分管工作有关的会议文件,向管理评审会议做书面报告与专题管理评审有关的人员收到专题管理评审计划后,按要求准备和提供专题管理评审所需资料。评审活动管理评审会议由总经理或授权管理者代表主持管理评审通知召集的各部门负责人和有关人员参加并签到,指定人员做记录,并整理会议纪要。技术和质量负责人应分别向管理评审会议书面报告上次评审以来管理体系运行和技术运作总体情况,各有关部门按管理评审计划的要求作专项报告。会议按确定的评审内容进行逐项评审。总经理对所涉及的评审内容做出结论,对管理体系持续的适宜性充分性和有效性做出评价......”。
2、“.....落实责任部门限定完成日期。管理评审报告质量负责人负责编制管理评审报告,经总经理批准后,分发到相关部门人员。管理评审报告内容包括评审日期参加人员评审目的评审依据评审内容评审过程评审结论不符合项说明不符合项整改措施具体建议下年度的目标和活动计划等。整改措施的实施与跟踪验证综合室协助质量负责人根据管理评审结果编制纠正措施要求通知单预防措施要求通知单,质量负责人审核后报总经理批准。责任部门根据纠正措施要求通知单预防措施要求通知单的要求在规定的时间里完成。质量负责人对整改措施的实施效果进行跟踪验证,当确认整改效果达到预期要求后即可关闭整改活动,并将改进实施效果向总经理报告。对于专题管理评审,如认可委现场评审后的附加管理评审,应就整改结果提出整改报告。整改报告的内容包括整改计划整改方案整改结果整改措施见证材料等。质量负责人应将本次管理评审的文件归档......”。
3、“.....文件归档保存管理评审全部结束后,质量负责人应执行管理体系文件管理程序,收集管理评审相关的所有资料文件和记录清单,并移交综合室归档保存,保存期限至少年。由管理评审结果引起的体系文件更改执行管理体系文件管理程序。预防措施总经理应高度重视来自管理评审的信息,当发现管理体系屡次出现同性质的问题时,应与技术和质量负责人分析原因,采取积极有效的预防措施,避免管理体系的运作发生偏离。支持性文件管理体系文件管理程序不符合工作的处理程序纠正措施管理程序预防措施管理程序。支持性质量记录管理评审会议记录纠正措施要求通知单预防措施要求通知单。方法确认程序开展新检测项目及标准更新的评审程序目的为满足客户的要求,有计划有步骤地拓展检测服务能力,编制本程序。范围按照客户要求和公司的计划使用新方法的准备。职责技术负责人根据公司的发展规划和市场需求制定使用新方法的实施计划组织检测室负责人和质量负责人使用新方法实施前的评审活动......”。
4、“.....总经理召开新方法准备的管理评审批准正式使用新方法的检测。技术负责人应当维护本程序的有效性。工作程序计划的编制技术负责人应根据公司的发展规划和市场需求编制新方法的实施计划。实施计划由总经理批准后,技术负责人组织实施。实施计划的分工技术负责人组织制定和审核相关文件落实资源准备开展人员培训和考核批准技术文件技术准备工作的组织和协调准备提交评审的所有文件受权主持评审。检测室负责人收集承检标准或制定检测方法确定应配置的仪器设备和供应品提出人员的培训计划确定设施和环境条件的要求组织起草必要的作业文件和记录格式设计检测报告选定分包公司如果需要仪器设备管理员准备仪器设备和供应品建立仪器设备的补充档案实施相关仪器设备的检定校准。质量负责人调整补充完善管理体系文件需要时更新替换新旧文件组织对与新方法相关的管理体系进行审核。检测员参加培训开展检测的人员比对熟悉检测方法掌握新配备仪器设备的操作正确清晰地出具检测结果......”。
5、“.....熟悉检测技术负责人与有关检测室的负责人应选定检测样品或对象,对承检人员新方法的检测活动实施全过程跟踪检查,即对检测准备执行标准或方法的理解样品制备仪器设备的操作环境控制检测记录的内容计算评价检测结果出具检测报告等检测过程和环节进行考核。技术负责人应组织不同人员的检测熟练性比对检测,和公司之间比对测试。技术负责人应指导和要求检测人员熟练准确地掌握新方法检测过程针对不同样品出具若干份检测报告。新工作准备的评审技术负责人应将新方法检测准备的结果和存在的问题向总经理汇报。总经理应或授权负责人按照管理评审程序的要求组织对新方法检测准备结果进行评审。评审应至少包含以下内容检测目的和法律法规的要求检测标准方法和作业文件检测仪器设备的配备和溯源结果检测供应品的来源及其质量检测环境和设施人员职责与培训熟练检测和比对的结果相关活动的内审结果。批准和认可总经理在确认检测准备达到了预期的要求后......”。
6、“.....支持性文件管理评审程序。支持性质量记录检测标准方法确认表。开发特定检验检测方法程序使用特殊检测方法及自编方法程序目的对特殊情况下本检测室需要制定适用于本检测室内部检测的新检测方法时,对新检测方法制定的流程方法被采纳的过程进行控制。范围适用于无国家或地方标准检测方法采用的标准方法不能适应现有检测客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。职责检测人员技术负责人质量负责人负责根据标准方法的适用性剔除是否开发检测方法的建议。技术负责人负责根据开发检测方法的建议制定开发流程与计划技术负责人会同检测室负责制定详细的检测方法开发流程,并对检测方法进行试验验证质量管理办公室负责依据检测方法验证结果会同检测室技术负责人进行评定,并报最高管理者同意后发布。最高管理者负责批准开发的检测方法。工作程序技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划......”。
7、“.....对比筛选后提出工作方案,初步编写标准草案。草案应包含以下主要内容试用范围参考文献及文件资料检测院里使用仪器所需试剂及纯度样品的采集运输和保存分析步骤结果计算其他说明技术负责人会同检测室按照检测方案草案,进步开展实验研究工作,通过对比方法的各项技术参数和条件进行优化实验,确定具体的技术内容及检出限测定下限实验室内精密度和准确度测定范围等方法特性。在此基础尚修订标准草案等。最终确定的检测方法草案至少由名技术熟练的检测员至少包含技术负责人进行检测应分别进行内标法外标法标准物质检验重现性检验,且单项检验重复次数不少于次。不同人员间各项检验方法检测结果不存在显著性差异的可行度在以上。检测方法草案应至少在台不同试验室的同类型检测仪器上进行实验,三个实验结果不存在显著性差异的可行度在及以上......”。
8、“.....对分析方法进行评估,在此基础上对检测方法草案进行完善。如方法的技术指标未达到预期要求,标准编制组应通过进步实验,并组织方法验证。技术负责人会同检测室对检测方法开发实验验证过程进行总结,行程方法验证报告,并组织检验室所有人员技术负责人质量负责人质量管理办公室内审员质量监督员组的评定小组对报告进行评定,并行程检测方法有效性可行性的最终决议。由质量负责人技术负责人共同将拟采用检测方法草案及评定决议报最高管理者审阅。最高管理者经审阅后批准,并交由质量负责人,由质量管理办公室制作行程有效可控检测方法文件并下发至相关人员,同时组织对新采用检测方法进行培训。支持性文件检验检测机构资质认定评审准则版检测有效性质量控制程序能力验证比对和能力验证管理程序检测报告编写审核批准和发布程序。支持性质量记录无。测量不确定度评定程序不确定度的评定与应用程序目的对测量结果的不确定度评定进行规范......”。
9、“.....范围适用于本实验室检测项目的测量不确定度评定的控制。职责各检测项目人负责相关测量不确定度进行分析与评定,并写出评定报告技术管理者负责对测量不确定度评定报告进行审批。直接测量不确定度评定工作程序直接测量是指不需要进行计算,测量结果直接由检测仪器设备的指示值给出。测量不确定度的评定原则本实验室依据第三方检定校准单位给出的报告进行测量不确定度评定,并写出评定报告。执行测量不确定度评估和报告通用要求和测量不确定度要求的实施指南。作为检测实验室,如果没有类标准不确定度自由度的信息,可以不需要给出自由度,或者认为类标准不确定度的自由度为无穷大。测量不确定度评定步骤概述测量不确定度定义为依据所用到的信息表征赋予被测量之量值的分散性,是非负的参数,所以如欲评定测量不确定度,首先必须给出检测的有关信息。测量方法依据相关技术标准规范。环境条件根据技术标准规范,以及所使用检测仪器设备的要求决定......”。
1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。