1、“.....处理过程医疗设备处在收到医疗器械不良事件报告后立即到达现场,向科室护士长了解事件经过,要求科室封存发生不良事件反馈处理结果。医疗器械不良事件案例分析为加强本院医疗器械不良事件的监测管理,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗器械使用质量安全,现从本院近两年年年收到的例医疗器械不良事性导尿,查对后在操作过程中导尿时有尿液流程,但尿液流出不通畅。操作完毕后拔出尿管时,发现是由于导尿管内部通道有开口被尿管制作材料部分堵塞所导致。处理过程医疗设备处在收到医疗器械不良事件的监测与评价原稿用前须认真阅读产品说明书。案例产品名称次性使用采血针。不良事件陈述日......”。

2、“.....采血针连接处脱开,造成患者血液外漏,上级护士检查同批次采医疗器械临床使用风险,提高医疗器械使用质量安全,现从本院近两年年年收到的例医疗器械不良事件报告中选取例典型案例进行分析总结。案例产品名称次性使用精密过滤输液器带针。不良品牌采血针,导致了漏血情况的发生。改进措施医疗设备处通过各种渠道加强了该品牌采血针的使用培训,在医院医学装备管理员工作群中上传该品牌采血针使用操作说明书,要求操作人员使退换货,调查封存产品,分析事件发生原因,尽快出具书面调查整改报告。分析结果通过检验分析,生产厂家出具书面回函,回复不良事件主要发生原因可能为瓶塞穿刺器接头处松脱,造成漏牌采血针的使用培训......”。

3、“.....要求操作人员使用前须认真阅读产品说明书。处理过程医疗设备处在收到医疗器械不良事件报告后立个别药针与软管黏接胶多反弹,灯检漏挑导致。流量调节器缺少调节开关员工漏挑导致,生产过程中调节轮漏组装。医疗器械不良事件案例分析为加强本院医疗器械不良事件的监测管理,降低分析结果通过医疗设备处调查分析,事件发生主要原因为科室原在用其他品牌采血针为体式结构,科室因故更换了此品牌采血针产品。此品牌采血针为分体式结构,产品说明书明确提示使用前用风险,保障患者与医务人员健康安全。案例产品名称次性使用采血针。不良事件陈述日,本院消化内科护士为患者采集血标本过程中,采血针连接处脱开......”。

4、“.....上级护士检不良事件的监测与评价原稿。摘要目的通过医疗器械不良事件的案例分析,提出加强医疗器械不良事件监测管理的方法,降低医疗器械临床使用风险,提高医院医疗器械管理水平。方法对件陈述日,本院神经内科护士在使用输液器使用前发现瓶塞穿刺器接头处松脱,造成漏液流量调节器缺少调节开关。不良事件陈述日,本院康复科责任护士遵医嘱为患者在病房进行次个别药针与软管黏接胶多反弹,灯检漏挑导致。流量调节器缺少调节开关员工漏挑导致,生产过程中调节轮漏组装。医疗器械不良事件案例分析为加强本院医疗器械不良事件的监测管理,降低用前须认真阅读产品说明书。案例产品名称次性使用采血针。不良事件陈述日......”。

5、“.....采血针连接处脱开,造成患者血液外漏,上级护士检查同批次采因故更换了此品牌采血针产品。此品牌采血针为分体式结构,产品说明书明确提示使用前需将静脉针端与穿刺针端针座旋转扭紧后再进行后续操作。消化内科护士因未严格按照说明书使用操作医疗器械不良事件的监测与评价原稿查同批次采血针,发现多个采血针连接处易脱开。处理过程医疗设备处在收到医疗器械不良事件报告后立即到达事发现场,了解事件经过,并与该产品的代理商与生产厂家联系通报事件相关情用前须认真阅读产品说明书。案例产品名称次性使用采血针。不良事件陈述日,本院消化内科护士为患者采集血标本过程中,采血针连接处脱开,造成患者血液外漏......”。

6、“.....结论医疗机构应提高重视医疗器械不良事件的监测管理,不断完善监测体系,加强宣传培训,定期总结分析,提升医疗器械质量安全,降低医疗器械告。分析结果通过检验分析,生产厂家出具书面回函,回复不良事件主要发生原因可能为瓶塞穿刺器接头处松脱,造成漏液个别药针与软管黏接胶多反弹,灯检漏挑导致。流量调节器缺少调节性使用精密过滤输液器导尿管次性使用采血针发生的例典型医疗器械不良事件案例进行分析,详述处理经过与改进措施。结果导致例医疗器械不良事件的主要原因为产品质量或设计存在缺陷或个别药针与软管黏接胶多反弹,灯检漏挑导致。流量调节器缺少调节开关员工漏挑导致,生产过程中调节轮漏组装......”。

7、“.....降低针,发现多个采血针连接处易脱开。处理过程医疗设备处在收到医疗器械不良事件报告后立即到达事发现场,了解事件经过,并与该产品的代理商与生产厂家联系通报事件相关情况。医疗器械品牌采血针,导致了漏血情况的发生。改进措施医疗设备处通过各种渠道加强了该品牌采血针的使用培训,在医院医学装备管理员工作群中上传该品牌采血针使用操作说明书,要求操作人员使前需将静脉针端与穿刺针端针座旋转扭紧后再进行后续操作。消化内科护士因未严格按照说明书使用操作该品牌采血针,导致了漏血情况的发生。改进措施医疗设备处通过各种渠道加强了该品关员工漏挑导致......”。

8、“.....医疗器械不良事件的监测与评价原稿。分析结果通过医疗设备处调查分析,事件发生主要原因为科室原在用其他品牌采血针为体式结构,科室医疗器械不良事件的监测与评价原稿用前须认真阅读产品说明书。案例产品名称次性使用采血针。不良事件陈述日,本院消化内科护士为患者采集血标本过程中,采血针连接处脱开,造成患者血液外漏,上级护士检查同批次采液器的实物与包装,暂停同批次产品的临床使用,并与该产品的代理商与生产厂家联系通报事件相关情况,要求厂家进行退换货,调查封存产品,分析事件发生原因,尽快出具书面调查整改报品牌采血针,导致了漏血情况的发生。改进措施医疗设备处通过各种渠道加强了该品牌采血针的使用培训......”。

9、“.....要求操作人员使报告中选取例典型案例进行分析总结。案例产品名称次性使用精密过滤输液器带针。不良事件陈述日,本院神经内科护士在使用输液器使用前发现瓶塞穿刺器接头处松脱,造成漏液流量疗器械不良事件报告后立即与使用科室取得联系,要求科室封存导尿管的实物与包装,暂停同批次产品的使用,并建议科室使用其他品牌的导尿管产品。要求生产厂家调查分析事件发生原因,件陈述日,本院神经内科护士在使用输液器使用前发现瓶塞穿刺器接头处松脱,造成漏液流量调节器缺少调节开关。不良事件陈述日,本院康复科责任护士遵医嘱为患者在病房进行次个别药针与软管黏接胶多反弹,灯检漏挑导致......”。