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口服固体制剂缓控释技术应用研究(原稿) 口服固体制剂缓控释技术应用研究(原稿)

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《口服固体制剂缓控释技术应用研究(原稿)》修改意见稿

1、“.....亲水凝胶骨架片的特点是骨架材料遇水或胃肠液后膨胀,即选择最合理的治疗用药用足剂量按时给药应定期评价调整用量以达到满意的效果。避免加重合并症和发生不良反应。此类制剂般起效缓慢。不适合应用于急救领域,并且使用过程要注意可能发生的药物突然释放。缓释控释制剂与常规制剂之间转换时要注意用药剂量。应提醒患者服用任何缓释控释制剂的药物要整个吞服,制剂,靶向制剂,透皮吸收试剂等都属于控释制剂的范畴。狭义的控释制剂则般是指在预定的时间内以零级或接近零级的速度释放的制剂。缓释控释药物制剂是种长效制剂,是通过药剂学设计来获得减慢药物释放速率的药理屏障,药物依靠自由扩散基本骨架的生物降解或溶蚀以及渗透压的作用突破屏障缓慢释药,使药物在够区分由于生产中关键参数改变如控制释放行为的关键辅料的用量改变等而可能显著影响体内释放及生物利用度的不同产品。参考文献王立,刘华石,张文君......”

2、“.....齐晓丹,马志鹏,宋益民口服缓控释系统的研究进展中国药房,高春生膜控微丸口服缓控释固体制剂新口服固体制剂缓控释技术应用研究原稿,其机制包括控制药物通过凝胶层的扩散及凝胶的溶蚀。常用的骨架材料为不同规格的羟丙甲纤维素,其他如卡波姆海藻酸钠甲基纤维素羧甲基纤维素钠等也有使用。生物溶蚀性骨架片的骨架材料为水不溶但可溶蚀的蜡质材料胃溶或肠溶性材料等,药物释放是由于骨架材料的逐渐溶蚀。常用的骨架材料有氢化植物油硬脂酸急救领域,并且使用过程要注意可能发生的药物突然释放。缓释控释制剂与常规制剂之间转换时要注意用药剂量。应提醒患者服用任何缓释控释制剂的药物要整个吞服,患者用药期间忌饮酒,不宜进食脂肪性食物腹泻时不宜使用缓释控释制剂大便中排除完整的骨架片是正常现象。结束语综上所述......”

3、“.....常用的是骨架片。根据骨架材料的不同,般分为亲水凝胶骨架生物溶蚀性骨架和不溶性骨架。其中,亲水凝胶骨架和生物溶蚀性骨架同属于溶蚀性骨架。亲水凝胶骨架片的特点是骨架材料遇水或胃肠液后膨胀,形成凝胶屏障而控制药物的释,使其越来越受到临床重视。不断提高医疗质量和制剂质量的要求是药物制剂发展的动力,缓释控释制剂及靶向制剂的开发设计已成为制剂研究的重点课题。理想的缓释制剂应既有普通制剂所具备的奏效快的优点。还应有普通制剂不具备的作用持久的特点。临床用药注意事项分析先进的缓释控释技术不但确保了稳定的体内用的骨架材料有氢化植物油硬脂酸巴西棕榈蜡胃溶或肠溶丙烯酸树脂肠溶性纤维素等。般水溶性较大的药物可以制成溶蚀性骨架片。不溶性骨架片以水不溶性高分子材料为骨架,如乙基纤维素渗透性丙烯酸树脂等,胃肠液渗入骨架孔隙后,药物溶解并通过骨架中存在的极细孔径的通道,缓缓向外扩散而释放。在实际应用中药浓度......”

4、“.....但临床医师在应用时有些问题应予以注意要充分考虑疼痛患者的具体病情,做到个体化个性化的用药,即选择最合理的治疗用药用足剂量按时给药应定期评价调整用量以达到满意的效果。避免加重合并症和发生不良反应。此类制剂般起效缓慢。不适合应用于骨架技术骨架技术是指药物和种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术等制成片状小粒或其他形式的制剂,常用的是骨架片。根据骨架材料的不同,般分为亲水凝胶骨架生物溶蚀性骨架和不溶性骨架。其中,亲水凝胶骨架和生物溶蚀性骨架同属于溶蚀性骨架。亲水凝胶骨架片的特点是骨架材料遇水或胃肠液后膨胀,动剂的作用,通过释药孔激光打孔或微孔均匀恒速地释放。口服固体制剂缓控释技术应用研究原稿。膜包衣技术膜包衣技术是常用的缓释制剂制备技术之,片剂颗粒小丸甚至药物粉末均可包衣。膜包衣技术通过包衣膜控制药物扩散到胃肠液的速度......”

5、“.....药物性质包衣材料的种类衣膜的组性质的骨架材料达到缓释目的。膜包衣技术与骨架技术也可以结合使用。膜包衣技术膜包衣技术是常用的缓释制剂制备技术之,片剂颗粒小丸甚至药物粉末均可包衣。膜包衣技术通过包衣膜控制药物扩散到胃肠液的速度,控制和调节制剂中药物的释放速度。药物性质包衣材料的种类衣膜的组成包衣厚度和包衣工艺等是决定料和生物制药研究不断发展的背景下,各类新型药物剂型正在朝着稳定储藏纳米微粒控时缓释方向进展,以便更好地控制药量提高利用率和降低毒副作用。缓释制剂的释放行为受很多因素的影响,例如药物自身的特点溶解度晶型粒径剂量等,辅料种类用量等,制剂生产工艺过程等,故释放度检查方法应具有定的区分能力,药浓度,而且使药物的释放更加具有可预见性和个体差异协调性。但临床医师在应用时有些问题应予以注意要充分考虑疼痛患者的具体病情,做到个体化个性化的用药......”

6、“.....避免加重合并症和发生不良反应。此类制剂般起效缓慢。不适合应用于,其机制包括控制药物通过凝胶层的扩散及凝胶的溶蚀。常用的骨架材料为不同规格的羟丙甲纤维素,其他如卡波姆海藻酸钠甲基纤维素羧甲基纤维素钠等也有使用。生物溶蚀性骨架片的骨架材料为水不溶但可溶蚀的蜡质材料胃溶或肠溶性材料等,药物释放是由于骨架材料的逐渐溶蚀。常用的骨架材料有氢化植物油硬脂酸动小胃肠道刺激轻疗效长安全等特点,使其越来越受到临床重视。不断提高医疗质量和制剂质量的要求是药物制剂发展的动力,缓释控释制剂及靶向制剂的开发设计已成为制剂研究的重点课题。理想的缓释制剂应既有普通制剂所具备的奏效快的优点。还应有普通制剂不具备的作用持久的特点。骨架技术骨架技术是指药物和口服固体制剂缓控释技术应用研究原稿成包衣厚度和包衣工艺等是决定制剂缓释效果的主要因素。缓控释用包衣材料般为水不溶性高分子材料......”

7、“.....除包衣材料外,包衣液处方中般还包括溶剂分散介质增塑剂致孔剂抗粘剂着色剂稳定剂等其他辅料,应根据包衣材料的特点进行筛选,以获得合适的渗透性和机械性,其机制包括控制药物通过凝胶层的扩散及凝胶的溶蚀。常用的骨架材料为不同规格的羟丙甲纤维素,其他如卡波姆海藻酸钠甲基纤维素羧甲基纤维素钠等也有使用。生物溶蚀性骨架片的骨架材料为水不溶但可溶蚀的蜡质材料胃溶或肠溶性材料等,药物释放是由于骨架材料的逐渐溶蚀。常用的骨架材料有氢化植物油硬脂酸。渗透泵片由药物渗透压活性物质和推动剂等组成,并用半透膜材料进行包衣,包衣膜上有释药孔。常用的半透膜材料有醋酸纤维素类等。渗透压活性物质常用盐类糖类,如氯化钠蔗糖等。推动剂常为可溶胀物质,如聚氧乙烯羟丙甲纤维素等。服用后,胃肠液通过半透膜进入片内,药物溶解后,依靠片剂内外的渗透压差及行为受很多因素的影响,例如药物自身的特点溶解度晶型粒径剂量等......”

8、“.....制剂生产工艺过程等,故释放度检查方法应具有定的区分能力,能够区分由于生产中关键参数改变如控制释放行为的关键辅料的用量改变等而可能显著影响体内释放及生物利用度的不同产品。参考文献王立,刘华石,张文君,梁爽包衣制剂缓释效果的主要因素。缓控释用包衣材料般为水不溶性高分子材料,目前比较常用的有渗透型丙烯酸树脂和乙基纤维素等。除包衣材料外,包衣液处方中般还包括溶剂分散介质增塑剂致孔剂抗粘剂着色剂稳定剂等其他辅料,应根据包衣材料的特点进行筛选,以获得合适的渗透性和机械性能。目前应用较多的是渗透泵片药浓度,而且使药物的释放更加具有可预见性和个体差异协调性。但临床医师在应用时有些问题应予以注意要充分考虑疼痛患者的具体病情,做到个体化个性化的用药,即选择最合理的治疗用药用足剂量按时给药应定期评价调整用量以达到满意的效果。避免加重合并症和发生不良反应。此类制剂般起效缓慢......”

9、“.....般水溶性较大的药物可以制成溶蚀性骨架片。不溶性骨架片以水不溶性高分子材料为骨架,如乙基纤维素渗透性丙烯酸树脂等,胃肠液渗入骨架孔隙后,药物溶解并通过骨架中存在的极细孔径的通道,缓缓向外扩散而释放。在实际应用中,可以联合应用多种不同溶解或溶种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术等制成片状小粒或其他形式的制剂,常用的是骨架片。根据骨架材料的不同,般分为亲水凝胶骨架生物溶蚀性骨架和不溶性骨架。其中,亲水凝胶骨架和生物溶蚀性骨架同属于溶蚀性骨架。亲水凝胶骨架片的特点是骨架材料遇水或胃肠液后膨胀,形成凝胶屏障而控制药物的释,形成凝胶屏障而控制药物的释放,其机制包括控制药物通过凝胶层的扩散及凝胶的溶蚀。常用的骨架材料为不同规格的羟丙甲纤维素,其他如卡波姆海藻酸钠甲基纤维素羧甲基纤维素钠等也有使用......”

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