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GMP基本原则_质量管理培训(最终版) GMP基本原则_质量管理培训(最终版)

格式:PPT 上传:2022-06-25 17:17:06

《GMP基本原则_质量管理培训(最终版)》修改意见稿

1、“.....质量管理的基本要求表述清楚的书面指令和规程操作人员经培训记录完整,偏差经过调查生产和分销记录储存及发运的方式正确投诉和召回处理制度质量管理小组讨论从各位拿到的资料图片上......”

2、“.....仍然购买具备技术背景的员工没有参与物料采购的决定不合格的进口物料难以退出口企业主坚持出售不合格产品腐败不重视培训质量管理正确性符合如要求制定生产和控......”

3、“.....不经检查合格不会放行确保产品是经受权人审核后放行的符合上市许可要求生产和质量控制要求确保储存发运和控制方式正确.质量管理质量保证系统的要求Ⅲ......”

4、“.....质量管理的基本要求生产工艺明确......”

5、“.....质量管理质量保证生产企业对产品质量负绝对责任符合预期的用途符合上市许可要求安全,有效,质量致性高层管理和所有员工的承诺质量管理质量保证要求综合设计并有效运行质量保证体系确保完整的记录并得到有效监控相适应的人员......”

6、“.....设备和设施质量管理概念和基本要素什么是质量管理制定并实施企业“质量方针”的管理职能由企业最高管理层正式发布并批准实施的企业质量总目标质量管理质量管理基本要素为适宜的运作机构或质量系统包括组织机构规程工艺和资源配置高度确保产品或服务能够满足既定质量要求的系列活动这些活动的总和即为“质量保证”质量管理质量管理质量保证是个管理工具在合约买卖或......”

7、“.....它能确保供应商的可靠在质量管理中,和质控制这几个概念是彼此相关的.这几个概念将在接下来几张幻灯片中讲述,以强调它们之间的关系,以及在药品生产和控制中的重要作用。......”

8、“.....该内容不在本次培训之列.质量管理质量保证系统的要求确保产品设计和开发过程质量管理基本原则部分来自资料搜索网海量资料下载质量管理学习目的掌握质量保证良好的生产规范和质量控制要点掌握质量管理和质量保证的基本要求,包括组织机构规程工艺以及资源配置的特殊要求提出各位所面临的有关问题的解决办法......”

9、“.....质量管理的基本要求表述清楚的书面指令和规程操作人员经培训记录完整,偏差经过调查生产和分销记录储存及发运的方式正确投诉和召回处理制度质量管理小组讨论从各位拿到的资料图片上......”

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