1、“.....在浓配罐加入占总配制量的注射用水,加入药用炭经钛棒过滤器回流至澄清即打炭底。玻璃瓶的选择玻璃瓶的洁净和使用次数非常关键,这是个重要的不取适量的注射用水,加入的药用炭,经钛棒过滤器回流至澄清即打底,使钛棒过滤器先吸附层药用炭助过滤,同时预热管道,以免刚过滤时甘露醇受冷粘附于管壁,影响过滤速度。过滤前的管道预热要尽可能在浓配完毕后即将过滤前使用,否则会影响使用效果。玻璃瓶的选择玻璃瓶的洁净和使用次数非常关键,这是个重要的不容忽视的问题。我曾做过试验,用次瓶比多次使用的瓶的结晶率至少降低。同时,配制甘露醇注射液时,要特别注意过滤器的孔径玻璃瓶的处理,以及操作过程的控制,生产环境的控制,以减少不溶性微粒工作中发现,药用炭量以为宜,煮沸时间以为宜,药用炭量在甘露醇注射液过饱和溶液中显得更为主要......”。

2、“.....加入的药用炭,经钛棒过滤器回流至澄清即打底,使钛棒过滤器先吸附层药用炭助过滤,同时预热管道,以免刚过滤时甘露醇受冷粘附于管壁,影响过滤速度。过滤前的管道预热要尽可能在浓配完毕后即将过滤前使用,否则会影响使用效果。结果将药用炭量加大和采用分次加入后,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为药用炭量以为宜,煮沸时间以晶析出加强,正确选用过滤器先用钛棒过滤,截留大部分粒子,再用聚醚砜微孔滤芯改为级聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤滤芯进行精滤可以有效提高药液的澄明度,同时防止结晶析出对包装容器选择,必须选用新的玻璃瓶,并对玻璃瓶的处理严格要求。不能用非软袋包装输液。参考文献中国药典年版第部程万清,李本祥,沈兆华,等甘露醇注射液生产工艺的研究中国新医药杂志,奚念朱,顾学裘药剂学第版北京人民卫生出版社,胡柳娥,陈健......”。

3、“.....旧瓶经毛刷多次刷洗,及洗涤液多次浸泡,内侧变得十分粗糙,会促使甘露醇注射液结晶,所以玻璃瓶的选择是个很重要的因素,应尽可能选用新瓶。生产环境和操作方法的控制生产环境和操作方法的控制,缩短灌装后敞口时间,尽可能较少生产环境和操作过程中带入尘埃粒子,而该尘埃粒子会作为新相种子会起到晶核的作用,会促进甘露醇的结晶。不宜选用非软袋包装输液袋甘露醇注射液不宜选用软包装输液袋。甘露醇注射液的浓度般为,属于过饱和溶液,当温度降低时便会配制甘露醇注射液时,要加强对微孔滤滤芯玻璃瓶的处理,以尽可能减少不溶性微粒的引入,因为不溶性微粒作为新相种子会起到晶核的作用,会促进甘露醇的结晶。在生产实践中,我们深刻体验到玻璃瓶的选择对成品的结晶率晶形的大小有直接影响。旧瓶经毛刷多次刷洗,及洗涤液多次浸泡,内侧变得十分粗糙......”。

4、“.....所以玻璃瓶的选择是个很重要的因素,应尽可能选用新瓶。生产环境和操作方法的控制生产环境和操作方法的控制,缩短灌装后敞口时间,尽可能较少生产环境和操作过程中带入尘埃粒子,而为,个月后结晶率为,将药用炭量加大和采用分次加入后,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为,同时受气温影响小。有干扰试验和热原试验表面。用分次药用炭吸附法配制的甘露醇注射液对鲎试剂无干扰作用,说明用分次药用炭吸附法对药检结果没有影响。减少不溶性微粒的引入加强对微孔滤滤芯玻璃瓶的处理配制甘露醇注射液时,要加强对微孔滤滤芯玻璃瓶的处理,以尽可能减少不溶性微粒的引入,因为不溶性微粒作为新相种子会起到晶核的作用,会促进甘露醇的结晶。在生产实践中,我们深刻体验到玻璃瓶的率为,将原来钛棒过滤器改为,和聚醚砜微孔滤芯改为级聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤滤芯进行精滤,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为......”。

5、“.....药用炭的吸附能力不仅与其纯度浓度温度值时间有关,而且还与分次吸附有关。甘露醇注射液的浓度高时,粘度大,温度偏高,药用炭吸附效果较差,因此药用炭的量必须很大。我们经过多次对照试验,认为还是用高纯度药用炭为好。另外,采用分次吸附比单以上的注射用水经钛棒过滤器反复冲洗管道,直至残留的甘露醇全部冲洗干净,卸下钛棒过滤器逐根擦洗干净,再将钛棒安装到过滤器中,最后用以上的注射用水将药液管至配液罐冲洗干净。过滤药用炭对过滤速度的影响过滤前先使钛棒过滤器吸附层药用炭打炭底,可以极大地提高过滤速度。因为药用炭是种多孔物质,有助滤作用,可在过滤介质表面形成微细的表面沉积物是种不可压缩的滤层,能阻挡所有的杂质,特别是甘露醇结晶,能防止它们直接接触和堵塞钛棒过滤器,提高过滤速度。我曾做过对比试验,不先在钛棒过滤次吸附效果更好......”。

6、“.....吸附和脱吸附处于动态平衡,吸附效力下降,分次吸附可以打破这平衡,使吸附向有利的方向了展。按改进前工艺配制的甘露醇注射液,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为,将药用炭量加大和采用分次加入后,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为,同时受气温影响小。有干扰试验和热原试验表面。用分次药用炭吸附法配制的甘露醇注射液对鲎试剂无干扰作用,说明用分次药用炭吸附法对药检结果没有影响。减少不溶性微粒的引入加强对微孔滤滤芯玻璃瓶的处配制过程中要控制好的关键步骤处方甘露醇药用炭稀盐酸氢氧化钠溶液注射用水加至配制流程图原料称量浓配钛棒过滤器安装加药用炭打底加入注射用水投料溶解炭吸附脱炭过滤稀配微孔滤芯安装稀配罐检查有无漏炭稀配调整回流分钟不合格中间产品检查含量值合格将药液温度控制在左右灌装配制方法浓配用注射用水清洗相应的罐体管道。在浓配罐加入占总配制量的注射用水......”。

7、“.....玻璃瓶的选择玻璃瓶的洁净和使用次数非常关键,这是个重要的不氢氧化钠溶液调节至,搅拌回流分钟,取样测定药液值含量,符合规定后,冷却药液至左右,经聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤芯精滤后供灌装,再经灭菌。稀配加入注射用水至总体积,用药用级稀盐酸或氢氧化钠溶液调节至,搅拌回流分钟。取样测定药液值含量,符合规定后,将药液冷却至左右。甘露醇注射液配制工艺探讨原稿。研究对象为了生产过程中提高过滤速度提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶提高甘露醇注射液的澄明度合格率降低细菌选用新的玻璃瓶,并对玻璃瓶的处理严格要求。不能用非软袋包装输液。参考文献中国药典年版第部程万清,李本祥,沈兆华,等甘露醇注射液生产工艺的研究中国新医药杂志,奚念朱,顾学裘药剂学第版北京人民卫生出版社,胡柳娥,陈健,尹端端甘露醇注射液散在性输液反应的相关性分析与对策中国医院药学杂志,唐明清,李家琪,章激......”。

8、“.....于秉新,邵民象,刘金美,等甘露醇注射液析出结晶与澄明度关系的探讨护理学杂,只,王敦庆,崔该尘埃粒子会作为新相种子会起到晶核的作用,会促进甘露醇的结晶。不宜选用非软袋包装输液袋甘露醇注射液不宜选用软包装输液袋。甘露醇注射液的浓度般为,属于过饱和溶液,当温度降低时便会出现细小的针剂结晶,温度继续降低时结晶体加大,呈大的柱状絮状结晶,这些大的结晶具有定的硬度,有棱角,而且随温度降低结晶的硬度加大。使用软包装输液袋时,注射液受冷析出结晶易将非软袋包装膜刺破,造成漏液和污染,故不利于药品贮存。增加药用炭的用量增加药用炭的用量使过滤速度加快,防止药液结次吸附效果更好,因为药用炭吸附定程度后,吸附和脱吸附处于动态平衡,吸附效力下降,分次吸附可以打破这平衡,使吸附向有利的方向了展。按改进前工艺配制的甘露醇注射液,次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为......”。

9、“.....次日结晶率为,个月后结晶为,个月后结晶率为,同时受气温影响小。有干扰试验和热原试验表面。用分次药用炭吸附法配制的甘露醇注射液对鲎试剂无干扰作用,说明用分次药用炭吸附法对药检结果没有影响。减少不溶性微粒的引入加强对微孔滤滤芯玻璃瓶的处选择对成品的结晶率晶形的大小有直接影响。旧瓶经毛刷多次刷洗,及洗涤液多次浸泡,内侧变得十分粗糙,会促使甘露醇注射液结晶,所以玻璃瓶的选择是个很重要的因素,应尽可能选用新瓶。生产环境和操作方法的控制生产环境和操作方法的控制,缩短灌装后敞口时间,尽可能较少生产环境和操作过程中带入尘埃粒子,而该尘埃粒子会作为新相种子会起到晶核的作用,会促进甘露醇的结晶。不宜选用非软袋包装输液袋甘露醇注射液不宜选用软包装输液袋。甘露醇注射液的浓度般为,属于过饱和溶液,当温度降低时便会合格率降低细菌内毒素阳性率和结晶率有着至关重要的作用......”。