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(定稿)奥洛他定滴眼液项目投资立项申报材料(最终定稿) (定稿)奥洛他定滴眼液项目投资立项申报材料(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 17:11:37

《(定稿)奥洛他定滴眼液项目投资立项申报材料(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....图年样本医院眼科消炎单方制剂销售额及增长率年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前十药品中如图二,排名第的为卵磷脂络合碘,普拉洛芬双氯芬酸位居前三。奥洛他定的销售额排在第七名,为万元。图二年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前十药品年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌中如图三......”

2、“.....千寿制药株式会社日本的普南扑灵普拉洛芬排名第二,国产药品双氯芬酸滴眼液排名第三,由沈阳兴齐制药有限责任公司生产。另外,排名前五的品牌中,日本进口产品有个。爱尔康眼药厂的帕坦洛奥洛他定排名第七,销售额较为可观。爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司......”

3、“.....年诺华和爱尔康签订协议亿美元完成收购爱尔康将并入诺华公司,成为诺华股份和现金增加值。图三年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌典型同类产品的对比抗组胺药,肥大细胞稳定剂有拮抗组胺受体及稳定肥大细胞的双重作用,既可迅速改善早期反应症状,又能有效保护机体受晚期反应损害。常用的有奥洛他定酮替芬依匹斯汀氮卓斯汀以及奈多罗米......”

4、“.....受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用强且药效持续时间长。在体内,酮替芬剂量依赖性地抑制嗜酸性粒细胞的趋化性。在项抗原攻击研究中,酮替芬起效,其起效时间和改善眼部症状方面明显优于依美斯汀......”

5、“.....氮卓斯汀氮卓斯汀是种新结构的......”

6、“.....浙江滴眼剂美国爱尔康眼药厂比利时分厂定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床盐酸奥洛他定进口协和发酵工业株式会社已发批件丁强批准临床奥洛他定滴眼液进口爱尔康中国眼科产品有限公司制证完毕待发批件批准补充奥洛他定滴眼液进口爱尔康中国眼科产品有限公司审批完毕批准由以上......”

7、“.....分别是武邑慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂。进口的有两家公司生产奥洛他定滴眼液,其他事盐酸奥洛他定片。从查询的注册申报情况来看,有较多的企业申报盐酸奥洛他定的片剂或胶囊,申报奥洛他定滴眼液的企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中国眼科产品有限公司......”

8、“.....审评结论为批准生产补充。因此,奥洛他定滴眼液的市场相对广阔,前景良好。药理作用与临床药理作用以公斤日和公斤日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴算,这些剂量比最大的人眼推荐用量大,和,倍。在体外进行的细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性......”

9、“.....倍剂量的奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降口服最大人眼推荐用量的,倍时未发现影响生育功能。奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制型速发型过敏反应。奥洛他定对肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱型和型受体及羟色胺受体没有作用......”

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