1、“.....即如何建立质量管理体系。个组织的质量管理体系也会由于各种原因如顾客和市场而导致变更,对这种变更应进行策划,策划所设定的目标是保持质量管理体系的完整性。为了实现这个目标,组织就应规定与变更有关的运行过程和相关资源,以确保组织在实施这种对质量管理体系的变更时,不会出现质量管理体系的不完整的情况。如有的组织因重组或改制,些部门已合并,人员也做了调整,结果造成原来的体系文件在些部门或区域不能适用等,这就属于典型的未对体系的变更进行策划,而导致质量管理体系的不完整。为此,组织应策划在体制改革期间,为适应机构变化和职能调整应采取的措施,以确保质量管理体系的完整性。族标准简明培训教程职责权限与沟通职责和权限条文理解最高管理者应确保组织内的职责权限得到规定,即要求明确组织内各部门和岗位的设置,并明确各部门和岗位的职责和权限组织内的职责权限得到沟通,即在明确有关部门和岗位的职责和权限后,要求各部现在组织质量目标的制定应在内容上与质量方针相吻合......”。

2、“.....质量方针指出了组织的质量方向,而质量目标是对这方向的落实展开。族标准简明培训教程为使质量方针最终实现,最高管理者应确保质量方针在组织内得到沟通和理解,并使相关人员认识到所从事的活动的相关性和重要性及如何为实现本岗位的质量目标做出贡献。质量管理的项原则可考虑作为制定质量方针的基础。组织应对质量方针进行持续适宜性方面的评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。组织应对质量方针的制定批准评审和修订或改进予以全面的控制。族标准简明培训教程策划质量目标条文理解质量目标从内容上应建立在组织的质量方针的基础上,其内容尤其是对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺方面应与质量方针保持致包括满足产品要求所需的内容如本标准所述的内容。若个组织提出的质量目标不涉及满足产品要求的最终如何销毁。此外,记录应保持清晰。族标准简明培训教程管理职责管理承诺条文理解最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的个或组人......”。

3、“.....向组织的全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对组织的成功至关重要,并且组织应意识到顾客要求与产品质量有关的法律法规要求,两者都必须同时予以满足。这种传达不能停留在会议传达张贴标语和宣传上,而应通过本标准与产品有关要求的确定顾客沟通设计和开发输入顾客满意等条款加以落实。质量方针和质量目标是组织用于评价质量管理体系运行有效性的判定依据,是组织在质量方面所追求的宗旨方向和目的,所以个组织必须有适合自身的质量方针和质量目标。最高管理者要制定质量方针,并确保与其有框架关系的质量目标在组织的相关部门和层次上得到制定族标准简明培训教程通过最高管理者对质量管理体系的适宜性充分性有效性进行评审,可评估组织族标准简明培训教程.训教程可能影响质量管理体系的各种变更包括外界环境的变化和自身的变化而引起的体系的变更由于各种原因而引起的有关组织的产品过程和体系改进的建议。以上各种输入应从当前的业绩上考虑找出与预期目标的差距。同时考虑各种可能的改进机会。除以上的输入项目外......”。

4、“.....族标准简明培训教程评审输出条文理解管理评审的输出包括质量管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施依据管理评审输入的信息,通过开展评审活动,评价质量管理体系的适宜性充分性和有效性,其输出将导致对组织现有的质量管理体系及过程的有效性提出改进的要求,组织可提出有关上述改进的决定和措施。与顾客要求有关的产品的改进决定和措施包括顾客规定的要求不仅是对产品本身也包括对产品交付和交付后活动的要求,顾客虽未明示,但产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求,也包括法律法规的要求。管理评审可能导致与上文件控制条文理解文件控制是指对文件的编制评审批准发放使用更改再次批准标识回收和作废等全过程活动的管理。记录是种特殊类型的文件,这种特殊性表现在当记录尚未填写时,张空白的表格仍属般的文件,旦填写完毕就起到了提供所完成活动的证据的作用,这时就转变为记录的范畴。个组织应对质量管理体系所要求的文件予以控制,用于文件控制的形成......”。

5、“.....这时有必要对原文件进行评审,组织也可以根据需要进行定期评审,以确定是否需要更新,若修改则文件须经再次批准组织所有文件的修订状态应能得到识别确保在使用场所能得到适用文件的有效版本。如由于配件更换的原因,顾客可能需要组织按以前的旧版本的规范生产配件产品,这种情况不能说由于该配件已有最新版规范,而认为旧版规范是作废版本,除非已宣布旧版规范因不适用而作废族标准简明培训教程文件应体系的变更由于持续改进的需要或已识别过程的未充分展开而发现现行质量管理体系些过程需要改进在质量方针和质量目标实现过程中,可能发现因质量方针和目标不切实际等原因而导致对质量方针和质量目标变更的需要。组织应对以上管理评审的输入和输出予以记录,并按记录控制程序的要求加以控制。族标准简明培训教程评审输入条文理解管理评审作为质量管理体系所需的过程之,必定存在着过程的输入和输出......”。

6、“.....即个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出,从而实现增值或间接增值,并达到预期结果的程度的情况,如果质量管理体系的过程完全实现了增值并达到了预期的结果,则这过程的业绩就是令人满意的产品符合性指符合顾客法律法规自身要求预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施的实施情况族标准简明规定也可以在策划输出时将手册或程序文件若存在时中相应的通用规定转化为对特定产品或合同的具体要求。设计开发评审应对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价识别和发现设计中任何问题和不足,并提出必要措施,以期有效解决。评审结果和评审决定采取的措施应予以记录并保持。族标准简明培训教程设计和开发验证条文理解验证应在设计和开发过程中进行,对此应在设计和开发策划中对验证点验证内容和验证方式做出安排。验证设计开发输出是否满足输入时,其方式可以是变换方法进行计算与已证实的类似设计比较试验和演示设计文件发布前的评审。当验证结果表明设计开发输出未能或部分未能满足输入要求时......”。

7、“.....验证结果和决定采取的措施应予以记录并保持。族标准简明培训教程设计和开发确认条文理解为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,组织应进行设计和开发确认。确认通常在预定的使用条件产品要求有关的输入。评审中应特别注意那些不完整的含糊或矛盾的要求,应与提出者起澄清和解决,以保证输入信息的充分性和适宜性。评审应根据产品特点复杂性成熟程度选择组织适用的方式,可能是有关职能的集体评价会议评审,也可能是责任人的审查批准或其他方式。设计和开发输入确定后应予以记录,通常形成设计输入文件如设计任务书等。族标准简明培训教程设计和开发输出条文理解不同类型产品的如硬件服务软件等设计和开发输出可以有不同的形式,但应能对照输入进行验证,且内容应满足设计和开发输入的要求。不同类型的设计以及在不同的设计阶段可能有不同形式的输出,但应对形成哪些输出做出规定。这些输出应为采购生产和服务提供给出适当的信息,主要是产品或服务的特性信息,以保证通过采购生产和服务过程提供符合规定要求的产品或服务......”。

8、“.....用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计开发要求,这些准则包括在采购生产和服务提供进行,使用条件既可以是实际的,也可以是应用各种技术手段模拟的。对确认的内容方式条件和确认点,应设计和开发策划中予以确定。族标准简明培训教程条文理解质量手册的结构详略程度和格式编排与个组织的类型规模及产品或过程的复杂程度及组织的文化和风格有关。组织应编制质量手册,并实施和保持质量手册所规定的质量管理体系。质量手册的内容应包括清楚地阐述质量管理体系的范围,如果存在删减则须说明已被删减的标准要求,包括任何删减的细节和这种删减的合理性。质量手册应包括或引用本标准要求的和质量管理体系所要求的形成文件的程序。对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。这点是组织对本标准的。而对众多相互关联的质量管理体系的过程及过程之间相互作用描述的多少和详略程度,则由组织根据其产品类型组织规模产品或过程的复杂程度和组织的需求而定。由于质量手册本身就是各种文件形式中的种......”。

9、“.....族标准简明培训教若产品要求发生变更,除在接受合同或订单前做评审外,还应将变更的信息及时传达到有关部门,确保相关文件如质量文件设计文件过程规范等得到相应的更改,确保相关人员获悉已变更的要求。族标准简明培训教程顾客沟通条文理解与顾客进行有效的沟通,是为了充分与准确地掌握顾客对组织的产品服务满意程度有关信息,以此作为实施持续改进的输入。确保在产品提供之前提供之中以及提供之后,与顾客进行沟通。确定与顾客沟通所需进行的活动,做出与顾客沟通的有效安排并予以实施。针对以下方面,识别需进行的活动顾客关于产品要求的信息问询合同或订单的处理,包括对其修改在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息,包括顾客的抱怨含投诉和意见。族标准简明培训教程设计和开发设计和开发策划条文理解应对产品设计和开发进行策划,策划的重点是对设计和开发过程的控制,因此在设计开发策划中应根据产品特点组织的能力和以往的经验等因素,明确划分设计开发过族标准简明培训教程审核结果......”。