1、“.....第条甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求生产和质量控制文件齐全按有关规定完成了各类验证按规定进行了质量审计自检或现场检查所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。第条本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第条本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。第十条本合同履行过程中发生的及与本合同有关的切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何方均可将争议提交告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到以上。甲方对乙方所生产的每批次产品进行检验并留样。待每批次产品的生产记录检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后......”。

2、“.....该批次产品可放行。乙方责任乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料包材以及中间体药材细粉提取物在适宜条件下放臵贮存,以备生产需要。乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。乙方要对每批次产品中间品成品进行抽样检查及留样,检验合格后通知甲方。乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产检验记录复印件交甲方作为放行的依据,家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。●合同应当规定。药品委托生产合同范文【委托合同药品委托生产合同模板】......”。

3、“.....●药品须留样至其有效期后年。委托生产品交接储运管理按甲乙双方共同确认的规程执行药品委托生产批件有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满日前,按照原委托生产事项申请延期申报资料项目提交有关材料,办理延期手续。委托生产合同终止时,委托方应当及时办理药品委托生产批件的注销手续。服务种类及价格乙方为甲方提供服务,由双方确定服务药品委托生产合同范文【委托合同药品委托生产合同模板】doc心胶囊pvc铝箔小盒说明书防潮袋箱子等全部由甲方负责,除此以外的其他生产所需的物品由乙方负责甲方采购来的以上物料,应经乙方质量部门检验合格放行后,方可领用生产,否则不得使用。但乙方质量部门对出现的质量问题应与甲方相关人员沟通,以妥善解决相关事务甲方采购以上物料,应以乙方的名义要求供方开据增值税,乙方应全力配合甲方办理印刷包装材料和印制等事务甲方相关人员有权对库存物料的情况随时进行了解和清点,以保证加工业务的顺利进行......”。

4、“.....并由乙方组织相关人员进行验证风险管理等活动,保证生产工艺的适应性和合法性甲方可根据需要取得乙方进行个药品的工艺和质量管理活动产生的文件。未经甲方许可,乙方不得将相关资料向非政府检查机关外的第方透露乙方应严格按规定的生产工艺进行加工生产和包装,保。甲方责任乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺标准生产操作规程标准检验操作规程质量标准等产品生产检验的相关资料。甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程检验过程进行监督。甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境厂房设备人员及其他物料或产品可能造成的危害。甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件技术水平质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。甲方负责产品质量的回顾性分析。。,对乙方的条件技术水平质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力......”。

5、“.....第条委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲乙双方质量负责人报告,甲乙双方质量负责人应及时协商并在书药品的加工任务,乙方相关部门收到任务后,及时将生产计划安排反馈给事业部个药品加工完成,检验合格批准放行后,甲方提货前将要提货数量的全部加工费打入乙方账号,乙方协助事业部办理出库和发货手续乙方根据甲方的要求按加工费金额开据增值税。甲方因经营需要高出加工费金额开据的,乙方应全力配合。甲方可用物料进项税抵扣或支付高出部分的税款和相关费用两种方式处理高开部分甲方的货款收入需乙方出据委托收款证明的,乙方应根据甲方的指定出据相关证明。甲方货款需进入乙方账户的,乙方应毫无迟延地将货款办到甲方指定账户乙方应根据甲方业务开展的需要免费提供相关资料,包括但不限于产品首营资料产品检验报告企业资质证明材料等甲乙双方按定周期如月年等对个药品加工业务发生的情况进行核对,并双方书面确认,保证该业务的顺利进行。个药品生产所需的物料,包括中药材面报告上签署处理意见及措施......”。

6、“.....由乙方保存的生产检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料式两份,委托双方各执份出现投诉怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。第条由甲方负责物料的采购运输放行和质量控制包括中间控制,由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样,委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验,并在向我公司交货时提交检验报告书。,并向物料供应部发放检验报告书。委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检生产记录和检验记录进行审核。车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程原料加工品交接储运进行并负责委托生产加工批记录的监督完善质量部应向受托生产取样方式取样地点检验方质量受权人批准放行每批药品的程序产品发运及销售的方式销售记录的保存等。●药品须留样至其有效期后年......”。

7、“.....委托方应当在有效期届满日前,按照原委托生产事项申请延期申报资料项目提交有关材料,办理延期手续。委托生产合同终止时,委托方应当及时办理药品委托生产批件的注销手续。服务种类及价格乙方为甲方提供服务,由双方确定服务的种类及单价。详见附件清单由甲方提供乙方服务所需的物品,以的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求,由甲方负责解决。合同总金额人民币元,其中,费用为元,费用为元。付款方式在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和的抗体制备费用,即元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。●合同应当规定。药品委托生产合同范文【委托合同药品委托生产合同模板】。乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求......”。

8、“.....更不能泄露委托方技术秘密商业秘密,以及其他违反法律法规和规章的行为。乙方应当按照药品生产质量管理规范进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查出现投诉怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数甲方对乙方所生产的每批次产品进行检验并留样。待每批次产品的生产记录检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。乙方责任乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料包材以及中间体药材细粉提取物在适宜条件下放臵贮存,以备生产需要。乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。乙方要对每批次产品中间品成品进行抽样检查及留样,检验合格后通知甲方......”。

9、“.....乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。第条本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。第十条本合同履行过程中发生的及与本合同有关的切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。第十条本合同正本式份,具有同等法律效力。甲方时间乙方法定代表人时间药品委托生产合同委托方甲方受托方乙方根据‚中华人民共和国合同法‛及有关法律法规规定,经双方充分协商,在平等互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲乙双方友好协商,达成如下协议委托生产的原因以及委托单位的确定哈尔滨乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求......”。