1、以下这些语句存在若干问题，包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....小心确保实验样品没有被拉伸和扭曲，保持分钟以稳定的速度拉伸，直到断裂。测量断裂或屈服时的负载力，例如，最大负载力，精度为士，如果需要的话记录拉伸速度。记录每个样品的圆周拉伸强度，以千牛每毫米为单位，通过下式计算最大负载原始长度测试报告应包括血管样品的圆周拉伸强度的平均值和标准偏差，范围内，还应记录拉伸速度。原理将人工血管的管状部分的两端固定在合适的夹具上。匀速拉伸直到屈服或断裂。这项测试是对的修正。仪器应包括符合的拉伸试验机，可以匀速运动，并且有合适的夹具能够在不损坏样品结构因为在夹口处的损坏可能会引起断裂的情况下固定住样以提供等效文件证明的前提下，也可以选择其他替代方法孔隙的面积法这测试是测量条血管假体样品的扫描电子显微图像或光学显微图像中孔隙的面积或材料的面积的平均值。如果内外表面有不同，除非可以提供合理的表面测试结果，否则两面都应被标出......”。

2、以下这些语句存在多处问题，具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....或可以通过光学显微目测的样品的图片或样品的截面观察测量的设备例如测量精度可以达到样品节点距离和平均孔径标示值的士的显微面积积分器，千分尺或计算机数字化平台桌面口取样应符合第章。对每个抽样的人工血管准备张扫描电子显微图，或准备张光学检测用样品表面的图片见注，表面检测内和外应该有记录。注放大倍数应根据样品的自然形状和测量仪器的量程用测量仪器测量电子显微图片和照片并确定孔隙面积，每平方毫米孔隙的数量，和材料的面积孔隙应以百分比的形式表示出来。通过下面的公式计算和记录每个测试样品孔隙百分数尸孔可采用由制造商提供的有效的替代试验方法临床评价试验设计必须经过合理性分析，包括试验数量试验协议测试方法及数据分析统计方法等。应对其充分的考虑。抽样方案抽样方案是为了保证通过试验所取得的各个参数有足够的代表性，因此，随着时代的发展......”。

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题，包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅，以及内容阐述不够详尽和全面——“.....要求最少从任意批待测样品中任意抽取个样品。随机抽样当采用单工艺或非连续工艺制造人工血管时如只用种工艺加工批产品时，应从每批产品中随机抽样。当采用同工艺制造人工血管时，即在相当长的段时间内，每批产品的设计制造加工过程相同时，应按照固定的周期，从此周期内生产的产品中随机抽样。根据，的工水平和每批产品的数量来决定随机抽样的数量。参照注。注当可以替换时，建议以水平取代水平注如果制造商能够提供数据证明其抽样方案的合理性，临床评价临床评价是指人工血管在临床应用后，对其安全性和有效性进行的短期少于年评价。本测试并不能说明人工血管的长期品质变化。应该根据或其他等效标准的原理，在产品推向市场前，对每种新型人工血管或在临床上有新应用的人工血管进行调查。当其性能均可以满足本标准第章临床试验。注实际上用于腹主动脉的人工血管的实验结果，在临床试验时，也可用于胸主动脉......”。

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵，包括语法错误、标点符号使用不规范，句子结构不够顺畅，以及信息传达不充分，需要综合性的修订与完善——“.....每个机构用于植人的同种类型人工血管数量应不少于个。对同型号的人工血管来讲，在临床试验上选用的试验样品应包括直径最小的血管假体以及在实际应用中使用直径最广泛的血管假体参照注对不经常使用的人工血管来讲，临床评价的病例数可以适当减少，但临床评价机构应不少于个而且还需提供选取的病例数的合理性分析。注当个已经在市场有销售的人工血管开发出新的直径时，即使它仍然用于人体相同的部位，对新直径的人工血管还必须进行进步临床评价。注对复心血管植入物人工血管.中，低压值，单位为毫米汞柱高压值，单位为毫米汞柱以卜计算所得的周功顺应性以每直径变化的百分数表达。测试报告应包括血管样品分别在不同组压力下顺应性的平均值和标准偏差，及血管整体的顺应性的平均值和标准偏差，。附加说明应包括样品数，中规定的细节。人工血管临床前体内评价及临床评价试验方法临床前体内评价的试验设计数据读取及数据分析......”。

5、以下这些语句存在多种问题，包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅，以及信息传达不够完整详尽——“.....以评价将人工血管植人动物的循环系统后能否保持其生理功能，并可反映人工血管植人后的宿主反应和相容性反应。在选择试验动物类型时，应充分考虑人工血管将来的使用位置及所选动物的生物特性。在考虑选定何种动物类型时，应考虑到人工血管内径及长度的影响。通过临床前体内评价试验应该可以解答事先定义好的个些问题例如个关于试验目的的清晰描述。这些问题应描述测试的终点。示值士，检测人工血管的扩张内径当血管扩张内径超过其内径的时，制造商必须给出扩张内径的标称值。，检测人工血管的壁厚要求其值应在制造商规定的误差范围内。，检测人工血管的缝线牵拉强度要求其值应在制造商规定的误差范围内。扭结直径半径制造商必须测定并给出人工血管扭结直径半径，注此测试并不适用于所有人工血管如管壁折皱的织物型血管顺应性，检测人工血管的顺应性临床前体内评价及临床评价当通过体外测试时......”。

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进，具体而言：标点符号运用不当，句子结构条理性不足导致流畅度欠佳，存在语法误用情况，且在内容表述上缺乏完整性。——“.....需要对血管进行临床前体内评价及临床评价。注对于有创新的产品或有特殊性质的产品包括在临床上有新应用时，必须进行更进步的测试，包括风险收益分析和设计评估。临床前体内评价临床前体内评价的目的是评价血管假体在植人受体后，组织对假体的排斥反应，以及移植期间假体材料结构包括涂层的物理化学和生物性质发生的变化。本测试并不能说明人工血管的长期品质变化。如果不能提供短期也是可行的，测试要在士的温度下进行对样品片施加到到的纵向负载如果半径需要通过容积的改变来测量，那么要在加压之前测量最初的内径和长度。对于容积的方法，用血管的最初内径和定义的长度来计算初始容积对所测试的样品，以每分钟士次的频率持续循环的对其加压要确定没有渗漏发生，测试要分别在组不同的高低压下进行例如，到到，到到和到到如果外径是直接测得，那么内半径有下式计算式中，加压后的内半径，加压后的外直径血管壁厚。注......”。

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题，需改进——“.....那么在任何压力下的血管壁厚都可采用同样的值如果容积和长度是直接测量得到，那么加压后的半径必须要通过容积和长度的计算得到旦在组压力下计算得到血管的内半径，外周的顺应性可以通过下式得到不。式破裂压力的平均值和标准偏差探针直径移动速度，以及规定的细节。加压破裂强度原理样品按以下任何种方法扩张直接用液体填充血管将血管中放置在球囊外，以不断被测量到的变化的压力加到气囊中，直到样品破裂。心血管植入物人工血管。按照规定的方法，测试人工血管的水渗透量，要求其平均值应不大于制造商规定的标称值，或应在制造商规定的误差范围内。注在需要的情况下，制造商可以注明，通过预凝处理，水渗透量会有所下降。按照，测试人工血管的整体水渗漏性泄漏量泄漏量或者是吻合处泄漏量，要求其值应不大于制造商规定的标称值。按照，测试人工血管的水渗透压要求其平均值应不小于制造商规定的标称值，或应在制造商规定的误差范围内。力学强度......”。

8、以下文段存在较多缺陷，具体而言：语法误用情况较多，标点符号使用不规范，影响文本断句理解；句子结构与表达缺乏流畅性，阅读体验受影响——“.....检测人工血管的破裂强度及规定的方法，检测人工血管的缝合强度在可能的情况下，当人工血管的破裂强度不易测出时，应该的测原理用平坦的环形夹具将被测试人工血管样品的片固定在弹性薄膜上面，并在薄膜的下面增大压力，直到样品破裂注这种方法不适合于紧密编织结构的人工血管。仪器包括符合丁的破裂强度试验机，但要带有面积通常为的用以固定样品的夹具环。但对于自然状态下较小的样品，那么需要使用有较小开口的夹具。这时，开口的尺寸要记录下来取样应根据第章要求。沿血管样品的纵轴方向截取段并抚平并裁成厚度均匀的片。将样品放在测试仪器的开口上，使其完全覆盖在薄膜上，如果有皱褶，在不扭曲编制结构的情况下将皱褶抚平。用压环固定样品。均匀增加压强。记录血管破裂时的压强值每个样品的破裂强度值应以千帕为单位记录下来，径的大小以平方毫米为单位，被测样品内径以毫米为单位......”。

9、以下这些语句存在多方面瑕疵，具体表现在：语法结构错误频现，标点符号运用失当，句子表达欠流畅，以及信息阐述不够周全，影响了整体的可读性和准确性——“.....如果开口面积小于要记录开口面积，以及规定的细节。如果没有在测试报告里，那么附加说明应包括测试测试人工血管的径向强度。要求人工血管的轴向拉伸强度破裂强度缝合强度应不小于制造商规定的标称值，或应在制造商规定的误差范围内注，但它并不定等价。对许多人工血管来讲，单向破裂与各向破裂时，血管的应力应变关系有很大不同。当人工血管在临床上被设计用于血管通路时，需要测量血管的反复穿刺后残余强度。制造商应提供反复穿刺后残余强度的测试值。规定的方法，检测人工血管的反复穿刺后残余强度制造商应说明为何选择种方法进行测试人工血管的有效长度必须标示并测定。，测量人工血管的有效长度，要求其值应不小于制造商规定的标称值按照规定的方法，检测人工血管的内径制造商应确定何种方法为最终仲裁法。根据人工血管的大小，其内径的误差范围如下所示当人工血管内径的标示值时，其内径应为标示值士当人工血管内径的标示值......”。