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(定稿)头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性建议书(最终定稿) (定稿)头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性建议书(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 16:44:36

《(定稿)头孢类无菌原料药及医药中间体项目可行性建议书(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....以及其他抗生素治疗无效的感染病例等。其适应症主要有常见的严重感染如白血病菌血症脑膜炎血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。呼吸道感染如肺炎支气管炎感染性胸膜炎脓胸肺脓肿感染性支气管扩张肺囊性纤维变合并感染等......”

2、“.....胃肠道,胆道及腹部感染如胆管炎胆囊炎胆囊积脓腹腔内脓肿腹膜炎憩室炎小肠结肠炎附件炎及盆腔感染等。皮肤和软组织感染如丹毒脓肿蜂窝织炎感染性烧伤及创伤乳腺炎皮肤溃疡等。耳鼻及咽喉感染如中耳炎恶性外耳炎乳突炎及其它严重的耳鼻咽喉科感染。骨和关节感染如骨炎骨髓炎脓毒性关节炎感染性滑囊炎等......”

3、“.....头孢曲松头孢曲松属第三代超广谱头孢菌素,该药事第个长效头孢三代抗生素,具有广谱长效高效低毒的特点。对耐多种抗菌素的革兰氏阴性菌核革兰氏阳性菌具有很强的杀菌作用。它主要通过抑制细胞壁的合成而具有杀菌活性,并对内酰胺酶青霉素酶及头孢菌素酶具有很高的稳定性。该药在临床主要用于重症耐药阴性杆菌感染,尤其是威胁生命的严重阴性杆菌感染......”

4、“.....免疫功能低下的重症感染,以及阴性杆菌为主致病菌,兼有厌氧菌和阳性菌的混合感染等病情危重情形,为首选药物。其适应症主要有对本品敏感的致病菌引起的感染。呼吸道感染,特别是肺炎支气管炎肺化脓症,脓胸等。耳鼻喉感染。肾及尿道感染,包括肾盂肾炎,前列腺炎,膀胱炎,尿道炎等。生殖系统感染,特别对淋病软下甙有高效......”

5、“.....工艺包技术及商务谈判签约合同生效。设计及采购阶段主要内容有初步设计与审查施工图设计设备采购制造和关键安装材料采购。施工建设阶段主要内容有土建施工和安装施工。试车及验收阶段主要内容有吹扫单机试车联动试车物料试车及考核验收......”

6、“.....头孢类已占全部用药的。随着全球经济体化发展进程的加快,抗感染药物市场竞争将进步加剧,多种规格新产品新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加。直以来......”

7、“.....在医院处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位,故在历届药品交易会上备受瞩目。而近年来,随着我国处方药管理制度的推进,医药市场的全面整治,以及受药品招标采购和药品连续降价的影响,抗感染类药物市场跌宕起伏,生产厂商甚感迷茫。随着年下半年医药市场的全面回暖,年,在医疗保障体系深化改革和新农合政策的全面推进下......”

8、“.....在新药新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素下,全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长,仅抗生素原料药销售收入已超过了多亿元,而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外关注。头孢噻肟头孢噻肟是广谱抗生素,属第三代头孢菌类药,对革兰氏阳性菌革兰氏阴性菌需氧菌和些厌氧菌均有很强的抗菌活性......”

9、“.....它主要抑制细菌细胞壁的合成,使细菌分裂受阻,从而产生杀菌作用。它对金黄色葡萄球菌和其他菌产生的内酰胺酶高度稳定,其耐受力超过般的内酰胺酶抗生素,基本上不受此酶水解。本品在体内分布广泛,可迅速分布至各组织体液中,分布容积高于其他第三代头孢菌类药,在炎症组织中的药物浓度较非炎症时更高。其适应症主要有对其敏感的致病菌所引起的感染......”

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