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QSDW 0001S-2012 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊 QSDW 0001S-2012 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊

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《QSDW 0001S-2012 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊》修改意见稿

1、“.....规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本产品须经生产厂得质量监督检验部门按本标准检验合格后方可出厂,并附有合格证明。检验项目包括感官要求标水分灰分崩解时限全部微生物指标功效成分指标净含量负偏差标志和标签包装。型式检验型式检验项目为要求中的全部项目。型式检验每半年进行次,有下列情况应进行型式检验产品定型投产时停产个月以上恢复生产时原辅料产地供应商发生改变或更新主要生产设备时瓶中,蒸干,加水溶解,加过氧化氢,于水浴回流,放冷,用乙醚提取次,合并乙醚提取液,水洗次,弃水液,取醚液挥干,残渣加醋酸镁甲醇液溶解,定容,摇匀。比色测定。大肠菌群按规定的方法检验。致病菌按规定的方法检验。霉菌及酵母菌按规定的方法检验。净含量及负偏差按规定的方法检验......”

2、“.....总蒽醌的测定试剂和仪器甲醇过氧化氢盐酸,羟基蒽醌对照品液准确称取经干燥器恒重的对照品,加甲醇溶解定容于容量瓶中醋酸镁甲醇液分光光度计。原理试样用甲醇提取,经酸解氧化,使结合态的蒽醌分解为游离态,使还原 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„试验方法„„„„仲裁时国家质量监督管理部门提出要求时。判定规则产品经检验全部指标符合本标准要求时,判定为合格品。若有不合格项时,可在同批产品中加倍取样对不合格项进行复检......”

3、“.....微生物指标不得复检。大肠菌群按规定的方法检验。致病菌按规定的方法检验。霉菌及酵母菌按规定的方法检验。净含量及负偏差按规定的方共和国药典年版部要求原辅料要求原料应符合附录的规定。淀粉硬脂酸镁胶囊应符合中华人民共和国药典年版的相关规定。感官要求应符合表的规定。表感官要求项目要求色泽内容物土黄色滋气味味微苦气香性状胶囊剂,应整洁不得有粘结或破裂现象杂质无其它杂色杂质功能要求增强免疫力。 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊。目次前言„ 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊。抽样方法试样品按批随机抽取。设批量件数为,当时,每件取样当时,按随机取样当时,按随机取样。每批试样取样份,每份样品应为全检所需样品的倍量,份做微生物学检验,份做其他项目检验,另份贮存备查。出厂检验每批产品须经生产厂得质量监督检验部门按本标准检验合格后方可出厂,并附有合格证明......”

4、“.....型式检验型式检验项目为要求中的全部项目。型式检验每半年进行次,有下列情况应进行型式检验产品定型投产时停产个月以上恢复生产时原辅料产地供应商发生改变或更新主要生产设备时检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时供需双方对产品质量有争议,请第方进本标准适用于以蝙蝠蛾拟青霉菌粉阿胶制何首乌提取物烟酰胺淀粉硬脂酸镁为原料,经粉碎过筛混合填充抛光包装检验入库等工序加工而制成的具有增强免疫力功能的甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊,其标志性成分为腺苷,氨基酸总量和烟酰胺......”

5、“.....凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本„„„„„„„„„„„„„检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„标志标签包装运输贮藏„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„前言本标准按照给出的规则起草。本标准由沈阳大成伟业苷肽营养品有限公司上海大成伟业科技发展有限公司提出并起草。本标准适用于沈阳大成伟业苷肽营养品有限公司上海大成伟业科技发展有限公司。本标准主要起草人李东岩。本标准属首次发布。甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊范围本标准规定了甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊法检验......”

6、“.....合格后方可入库使用。组批以次投料同班次同生产线的产品为批。 甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊。附录规范性附录标志性成分的检测方法腺苷按保健食品检验与评价技术规范实施手册年版中保健食品中腺苷的测定中规定的方法测定。氨基酸总量要求标水分灰分崩解时限全部微生物指标功效成分指标净含量负偏差标志和标签包装。型式检验型式检验项目为要求中的全部项目。型式检验每半年进行次,有下列情况应进行型式检验产品定型投产时停产个月以上恢复生产时原辅料产地供应商发生改变或更新主要生产设备时检验结果与型式检验差异较大时和质检部门认为有必要时供需双方对产品质量有争议......”

7、“.....本标准由沈阳大成伟业苷肽营养品有限公司上海大成伟业科技发展有限公司提出并起草。本标准适用于沈阳大成伟业苷肽营养品有限公司上海大成伟业科技发展有限公司。本标准主要起草人李东岩。本标准属首次发布......”

8、“.....经粉碎过筛混合填充抛光包装检验入库等工序加工而制成的具有增强免疫力功能的甘太牌蝙蝠蛾首乌胶囊......”

9、“.....氨基酸总量和烟酰胺。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。食品安全国家标要求试验方法检验规则标志标签包装运输和贮存。标志性成分腺苷按附录规定的方法检验。氨基酸总量按附录规定的方法检验。烟酰胺按附录规定的方法检验。理化指标崩解时限按中华人民共和国药典年版部附录Ⅻ崩解时限检查法中胶囊剂项下方法检验。水分按规定的方法检验。灰分按规定的方法检验。目次前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„要求标水分灰分崩解时限全部微生物指标功效成分指标净含量负偏差标志和标签包装。型式检验型式检验项目为要求中的全部项目。型式检验每半年进行次......”

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