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QSDS 0002S-2012 东宇牌忆玲片 QSDS 0002S-2012 东宇牌忆玲片

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《QSDS 0002S-2012 东宇牌忆玲片》修改意见稿

1、“.....产品小包装盒用硬纸盒,中包装及外包装采用纸板箱。纸板箱外包装上应印有产品名称生产企业名称及地址天蓝色保健食品标识保健食品批准文号商标保健功能生产日期保质期等,箱内必须有产品合格证。包装箱应捆扎牢固,正常运输装卸时不得松散。运输运输工具应清洁卫生有防雨防潮防晒防挤压措施,不得管移液管容量瓶表面皿烧杯量筒漏斗滤纸坩埚钳试剂瓶等。试样制备用坩埚称取试样约准确至,加氧化锌,先在电炉上加热炭化,然后送入的高温炉中灼烧至灰化白色,灼烧时间约,取出坩埚冷却至室温,用热盐酸溶解灰分,并加热微沸,将溶解液过滤注入容量瓶中,用热水冲洗坩埚和滤纸,待滤液冷却至室温后,用氢氧化钾溶液中和至出现浑浊,缓慢滴加盐酸使氧化锌沉淀全部溶解后,再滴滴,最后用水稀释至刻度,摇匀。操作步骤绘制标准曲线取支比色管,编成个号码,按号码顺序分别注入磷标准号液......”

2、“.....表净含量及允许负偏差净含量盒允许负偏差,生产过程卫生要求应符合的标准规定。试验方法感官要求采用目视鼻嗅方法检验。功效成分红景天甙按附录规定的方法检验。卵磷脂按附录规定的方法检验。理化指标水分按规定的方法检验。砷按。铅按。 东宇牌忆玲片。卵磷脂的测定适用范围本方法规定了保健食品中卵磷脂的测定方法。本方法适用于以卵磷脂为主要原料的保健食品中卵磷脂的测定。每毫克磷相当于卵磷脂的毫克数试样重量,。技术参数双试验结果允许差不超过,求其平均数,即为测定结果。测定结果取小数点后第位。附录规范性附录原料要求红景天提取物红景天提取物质量指标应符合表规定......”

3、“.....表卵磷脂质量指标项目指标含磷量 东宇牌忆玲片制剂通则中附录片剂规定进行检验调整标准条文版本增加标准条文。本标准由沈阳东宇生物制品有限公司提出并起草。本标准主要起草人卜静华。本标准所代替标准的历次版本发布情况为。东宇牌忆玲片范围本标准规定了东宇牌忆玲片的要求试验方法检验规则标志标签包装运输与贮藏。本标准适用于以红景天卵磷脂左旋肉碱淀粉为主要原料,采用现代科学工艺加工制成的具有抗疲劳改善记忆功能的东宇牌忆玲片,其功效成分主要为红景天甙和卵磷脂。包装产品包装规格及包装材料产品内包装采用铝塑板复合膜袋及纸盒包装,片板板袋袋,用热盐酸溶解灰分,并加热微沸,将溶解液过滤注入容量瓶中,用热水冲洗坩埚和滤纸,待滤液冷却至室温后,用氢氧化钾溶液中和至出现浑浊,缓慢滴加盐酸使氧化锌沉淀全部溶解后,再滴滴,最后用水稀释至刻度,摇匀。操作步骤绘制标准曲线取支比色管,编成个号码......”

4、“.....再按顺序分别加水。接着向支管内各加硫酸联氨溶液,各加钼酸钠稀硫酸溶液,加塞,摇匀。去塞,将支管置于正在沸腾的水浴中加热,取出冷却至室温,用水稀释至,充分摇匀,经后,用紫外可见分光光度计在波长下,用„„„„„„„„„„检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„标志标签包装运输贮藏„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„附录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„前言本标准按照。本标准代替东宇牌忆玲片。本标准与东宇牌忆玲片主要差异修改企业标准前言补充净含量偏差检验方法按中华人民共和国药典年版部附录法检验规则标志标签包装运输与贮藏。本标准适用于以红景天卵磷脂左旋肉碱淀粉为主要原料......”

5、“.....其功效成分主要为红景天甙和卵磷脂。卵磷脂的测定适用范围本方法规定了保健食品中卵磷脂的测定方法。本方法适用于以卵磷脂为主要原料的保健食品中卵磷脂的测定。原理将混匀的试样经过处理后,用氢氧化钾溶液中和缓慢滴加盐酸使氧化锌沉淀全部溶解后,根据紫外可见分光光度计在波长处测定的吸光度,进行定性和定量的分析检测......”

6、“.....摇匀,冷却至室温,加入钼酸钠,溶解后加水至,摇匀,静置备用。磷标准溶液称取无水的磷酸氢钾溶于水中,作为号液,含磷,吸取号液,加水稀释至,含磷,作为号液,比色用。仪器设备紫外可见分光光度计瓷坩埚或石英坩埚恒温水浴锅高温炉电炉具塞比色管移液管容量瓶表面皿烧杯量筒漏斗滤纸坩埚钳试剂瓶等。试样制备用坩埚称取试样约准确至,加氧化锌,先在电炉上加热炭化,然后送入的高温炉中灼烧至灰化白色,灼烧时间约,取出坩埚冷却至室包装产品包装规格及包装材料产品内包装采用铝塑板复合膜袋及纸盒包装,片板板袋袋小盒小盒中盒中盒箱。产品内包装采用口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶,片瓶瓶盒。口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶应符合国家药品包装容器材料标准的要求。产品小包装盒用硬纸盒,中包装及外包装采用纸板箱......”

7、“.....箱内必须有产品合格证。包装箱应捆扎牢固,正常运输装卸时不得松散。运输运输工具应清洁卫生有防雨防潮防晒防挤压措施,不得。柱温室温。紫外检测器检测波长。流动相甲醇。 东宇牌忆玲片。组批以次投料同班次同生产线生产的产品为批。抽样方法试样品按批随机抽取,设批量件数为,当时,每件取样当时,按随机取样当时,按随机取样。每批试样取样份,每份样品应为全检所需样品的倍量,份做微生物学检验,份做其他项目检验,另份贮存备查。出厂检验检验项目包括感官要求水分崩解时限微生物指标红景天甙及净含量偏差指标。每批产品须经质检中心按本标准检验合格后方可出厂,并附有产品合格证。型式检验型式检验项目害物品混放。保质期产品在符合本标准规定的条件下存放,自生产之日起,保质期为个月......”

8、“.....本方法适用于以红景天为主要原料的保健食品中红景天甙的测定。组批以次投料同班次同生产线生产的产品为批。抽样方法试样品按批随机抽取,设批量件数为,当时,每件取样当时,按随机取样当时,按随机取样。每批试样取样份,每份样品应为全检所需样品的倍量,份做微生物学检验,份做其他项目检验,另份贮存备查。出厂检验检液槽,用水调整零点,分别测定吸收值。以吸收值为纵坐标,以磷量为横坐标绘制标准曲线。比色用移液管吸取被测液注入比色管中,加入硫酸联氨,加钼酸钠稀硫酸溶液,加塞,将比色管置于正在沸腾的水浴中加热,取出冷却至室温,用水稀释至,充分摇匀,经后,用紫外可见分光光度计在波长下,用液槽,用水调整零点,测定吸收值。结果的表述根据被测液的吸收值,从标准曲线查得磷量,按以下公式计算卵磷脂含量卵磷脂式中标准曲线查得的磷量,样品灰化后稀释的体积,比色时所取的被测液体积......”

9、“.....摇匀,冷却至室温,加入钼酸钠,溶解后加水至,摇匀,静置备用。磷标准溶液称取无水的磷酸氢钾溶于水中,作为号液,含磷,吸取号液,加水稀释至,含磷,作为号液,比色用。仪器设备紫外可见分光光度计瓷坩埚或石英坩埚恒温水浴锅高温炉电炉具塞比色管移液管容量瓶表面皿烧杯量筒漏斗滤纸坩埚钳试剂瓶等。试样制备用坩埚称取试样约准确至,加氧化锌,先在电炉上加热炭化,然后送入的高温炉中灼烧至灰化白色,灼烧时间约,取出坩埚冷却至室制剂通则中附录片剂规定进行检验调整标准条文版本增加标准条文。本标准由沈阳东宇生物制品有限公司提出并起草。本标准主要起草人卜静华。本标准所代替标准的历次版本发布情况为。东宇牌忆玲片范围本标准规定了东宇牌忆玲片的要求试验方法检验规则标志标签包装运输与贮藏。本标准适用于以红景天卵磷脂左旋肉碱淀粉为主要原料,采用现代科学工艺加工制成的具有抗疲劳改善记忆功能的东宇牌忆玲片......”

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