1、“.....菌苗分批用同代菌种同时制造的菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为。冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干。干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口。成品检定物理化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状。加入稀释液后，应于分钟内完全溶解成均匀悬液。残余水分不应超过......”。

2、“.....不合格的安瓿应废弃。鉴别试验每批菌苗须做涂片检查，抗酸染色应是抗酸杆菌。纯菌试验每亚批菌苗抽样按生物制品无菌试验规程进行。活菌计数同代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽批做干前活菌计数。同批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数，抽安瓿支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在万以上。可与热稳定性试验同时进行。热稳定性试验取冻干后菌苗放置天进行加速失活试验......”。

3、“.....与保存的同批菌苗同时进行比较，计算降低的百分离。加温放置制品的活菌数应不少于冷藏菌苗的，但不得低于万。此试验可与参考菌苗同时进行参考菌苗加入试验的目的为检查培养基的质量。每机柜冻干菌勒应抽样进行此项试验。安全试验同代菌种生产的各批冻干卡介苗应抽个亚批做安全试验。用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只。每只皮下注射相当于人份的冻干皮内注射用卡介苗......”。

4、“.....观察周后，解剖检查每只动物，若肝脾肺等脏器无结核病变，该批菌苗即可发出使用。若有可疑病灶时，应按项处理。保存与效期保存于暗处。自首次活菌计数结束之日起效期为年。该项目的国内外发展现状在国家产业政策的支持下，我国疫苗行业取得了快速发展。国内疫苗企业在技术设备产品质量生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小，涌现出批技术实力强销售规模大的企业......”。

5、“.....近年来本公司业务规模不断据本装置投资估算及各项财务评价数据，本工程成本分析如下以直接材料和直接动力费用计每年生产费用万元年销售量达到万支每支生产费用元支以经营成本计生产成本其他管理费用营业费用每年处理费用万元年销售量达到万支每吨处理费用元支销售收入和税金估算销售收入估算卡介苗元支含税经计算，销售量达到万支的年营业收入为万元......”。

6、“.....营业税金及附加城市维护建设税按增值税与消费税之和的计取。教育费附加按增值税与消费税之和的计取。财务分析财务分析依据瓶内，可加入适量稀释液，低温下研磨，研磨好的原液稀释成各种浓度的菌苗。制造过程菌种制造卡介苗的菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意......”。

7、“.....单批收获培养物的总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。菌种检定新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔......”。

8、“.....且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色的菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结的变化。每周称体重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查......”。

9、“.....加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件......”。