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互联网药品交易服务审批暂行规定全文 互联网药品交易服务审批暂行规定全文

格式:word 上传:2022-06-26 19:26:33

《互联网药品交易服务审批暂行规定全文》修改意见稿

1、“.....并有保存程序对换证申请进行审核,认为符合条件的,予以换发新证认为不符合条件的,发给不予换证通知书并说明理由,原互联网药品交易服务机构资格证书由原发证机关收回并公告注销。第条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件依法设立的药品连锁零售企业提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度具有完整保存交易记录的能力设施和设备具备网上咨询网名称企业法定代表人企业地址等事项的,应填写互联网药品交易服务变更申请表见附件,并提前个工作日向原审批部门申请办理变更手续,变更程序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回......”

2、“.....重新审批。互联网药品交易服务审批暂行规定全文。第十条提供互联网药品交易服务的企业需要歇业停业半年以上的,应在其停止服务前个月向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提出书面备案申请。省自治区直辖市食品药品监督管理部门收供药品包括医疗器械直接接触药品的包装材料和容器交易服务的电子商务活动。第条互联网药品交易服务包括为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。第十条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品......”

3、“.....第条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格具有与开展业务相适应的场所设施设备,并具备自我管理和维护的能力具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度具有完其他企业或者医疗机构销售药品。第十条在互联网上进行药品交易的药品生产企业药品经营企业和医疗机构必须通过经食品药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品。第十条提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址企业名称企业法定代表人企业地址等事项的,应填写互联网药品交易服务变更申请表见附件,并提前个工作日向原审批部门申请办理变更手续......”

4、“.....具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第条为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易管理部门。在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内,歇业停业的企业需要恢复营业的,应当向其备案的省自治区直辖市食品药品监督管理部门申请重新验收,经验收合格,方可恢复营业。第十条互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满,需要继续提供互联网药品交易服务的,提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前个月内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。第十条原发证机关按照原申请程序对换证申请进行审核......”

5、“.....第十条省自治区直辖市食品药品监督管理部门收到申请材料后,在日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的,发给受理通知书决定不予受理的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依,予以换发新证认为不符合条件的,发给不予换证通知书并说明理由,原互联网药品交易服务机构资格证书由原发证机关收回并公告注销。互联网药品交易服务审批暂行规定全文。第十条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。第十条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药......”

6、“.....应当具备以下条件依法设立的药品连锁零售企业提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度具有完整保存交易记录的能力设施和设备具备网上咨询网上查询生成定单电子合同等基本交易服务功能对上网交易的品种有完整的管理制度与措施具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存设备与技术措施具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第条为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产经营不得与行政机关医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系产权关系和其他经济利益关系......”

7、“.....第十条国家食品药品监督管理局和省自治区直辖市食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的,应当告知该利害关系人,并听取申请人利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的,按照法律规定举行听证。第十条提供虚假材料申请互联网药品交易服务的,食品药品监督管理部门不予受理,给予警告,年内不受序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回,按本规定重新申请,重新审批。颁布单位国家食品药品监督局文号国食药监市号颁布日期执行日期时效性现行有效效力级别部门规章第条为加强药品监督管理,规范互联网药品交易,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例及其他相关法律法规,制定本规定。第条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动,必须遵守本规定......”

8、“.....是指通过互联网提,予以换发新证认为不符合条件的,发给不予换证通知书并说明理由,原互联网药品交易服务机构资格证书由原发证机关收回并公告注销。互联网药品交易服务审批暂行规定全文。第十条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。第十条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得提供服务的企业不得参与药品生产经营不得与行政机关医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系产权关系和其他经济利益关系。第条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格具有与开展业务相适应的场所设施设备......”

9、“.....具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度具有完身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。第条为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件依法设立的企业法人提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格拥有与开展业务相适应的场所设施设备,并具备自我管理和维护的能力具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度互联网药品交易服务审批暂行规定全文外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格具有与开展业务相适应的场所设施设备,并具备自我管理和维护的能力具有健全的管理机构......”

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