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(定稿)生物制药产业化项目可行性建议书(最终定稿) (定稿)生物制药产业化项目可行性建议书(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 16:41:53

《(定稿)生物制药产业化项目可行性建议书(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....从原料源头抓起,每步都必须有相应配套质量监管体系,保证产品质量。 猪血去蛋白提取物注射液属于生物制品类新药,完全按照生物制品原则管理,对每步产品生产进行跟踪监测,尤其是产品原料,该品种采用健康猪的新鲜去纤原的血液为起始原料,为符合国家标准,保证质量,需要建立规模化现代化的生猪绿色养殖基地,所有饲养的生猪统配制饲料喂食管理,排除由于饲料差别导致血液成分的差异......”

2、“.....采用先进的无菌采血技术,排除外来引入的潜在危险,能够做到产品溯源。 该绿色养殖基地建成运营后,不但能提供质量有保证的健康原料,还将极大提升沈阳生猪产业化水平,推进生猪产业向集约型生态型发展,带动农民增收,促进新农村建设,保障城乡猪肉食品供应和群众菜篮子安全。 沈阳斯佳科技发展有限公司为北京赛生药业有限公司子公司,赛生药业年在老国企北京生化药厂基础上改制而来......”

3、“.....现品种结构得到很好完善,积累了雄厚的资金,正在进行上市筹划因此本产品产业化资金方面有很好的保障。 加之沈阳斯佳科技发展有限公司多年的技术积累,以及拟新进入的两家商业公司将带来的市场网络,使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障。 现代生物产业是以人为本和可持续发展的典型产业,在人口众多人均资源匮乏的中国,发展生物产业,对解决人口健康粮食安全环境保护问题......”

4、“..... 第二章品种介绍及市场需求分析本项目主要产品为猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万支水针剂,猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万粒,降纤酶注射液治疗血栓病药物,化学五类年产万支,奥拉西坦注射液治疗痴呆药物,化学六类年产万支,盐酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物,化学六类年产万支,马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物......”

5、“..... 猪血去蛋白提取物注射液项目简介世界各国公认脑血管病是威胁人类健康的最严重的疾病之,根据脑血管疾病协作组对个国家的统计资料显示,有个国家脑血管疾病列在死置设计规范水消防方案概况本工程最大生产性建筑物为制剂车间,建筑体积约万余,单层丙类生产性建筑。 建筑物耐火等级为二级。 水消防方案室内消防用水室外消防用水同时间内火灾次数按次计,火灾延续时间经小时计......”

6、“.....设置临时高压消防供水系统。 ④消防构建筑物及设备构建筑物设备名称型号规格尺寸数量备注消防泵台开备消防水池座与蓄水池合建消防泵房附在公用工程楼内与供水泵房合建筑灭火器配置序号灭火单元火灾种类火灾危险等级保护面积灭火器种类具数制剂车间中原料药车本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。 与发达国家相比,我国生物技术发展起步较晚,基础较差......”

7、“.....特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科研攻关项目以来,我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩,总体水平和规模在发展中国家居于领先地位。 中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中,明确要求要大力发展医药工业,培育新的支柱产业,并相应出台了系列支持政策和措施,为生物技术发展创造了良好的政策环境。 沈阳市的生物制药产业已形成了定的规模......”

8、“.....目前拥有各类生物技术企业家,其中规模以上企业家,占沈阳市东陵区浑南新区规模以上企业的,主要形成了以双鼎制药诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。 到年,形成以电子信息先进制造为主导,以生物医药新材料为优势,新兴产业崛起的产业格局。 鼓励符合条件的科技成果持有人在高新区创办企业,推动批企业优先进入国内国际证券市场进行融资......”

9、“.....逐步形成高端高效低耗的战略性新兴产业结构。 但由于医药行业的特殊性,些医药企业缺乏拥有自主知识产权的新药品种,不能支撑企业持续运营。 沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作,斯佳公司对其拥有自主知识产权,本项目立项成功后......”

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