1、“.....依法购进。进货人员需经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。进货人员以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进。购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进事故和般事帮两大类。重大事故在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀霉烂变质污染等不能在供药用,每批次药品造成经济损失元以上进货发货出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者购进无产品或假劣药品......”。
2、“.....造成较坏影响或损失在元以上者。般质量事故保管不当,次性造成损失元以上,元以下者购销无产品或假冒失效过期药品,造成定影响或损失在元以下者。质理事故的报告程序时限发生重大质量事故,造身伤亡或性质劣影响很坏的,所在部门必须报业总经理室质量管理部,由质量管理部及时上报药监部门其它重大质量事故应在当日由企业及时向当地药品监督管理部汇报,查清原因,在作书面报告,般不得超过天般质理事故应当日报质量管理部,由质量管理部上报药监部门事故发生后,发生单位或个人要抓紧通知各有关部门采取必要的制止补救措施,以免造成更大的损失和后果。质理管理部执行日期变更日期为保证药品质量,创造个有利药品管理的优良的工作环境,同时塑造支高素质的员工队伍,依据药品管理法及药吕经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。营业时间所有营业员要统着装,挂牌上岗,站位服务。营业员上岗时不浓妆打扮,举止端庄......”。
3、“.....接待顾客热情,解答问题耐心。营业员上岗时讲普通话,合用请谢谢您好对不起再见等文明礼貌用语,不准同顾客吵架,顶嘴,不准谈笑嘲弄顾客。店堂内设顾客咨询台顾客意见簿缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉,并认真处理。质量管理制度文件汇编专用精品版资料。发药时应认真核对患者姓名药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的药引以及煎煮方法服等。十处方药中的粉针大容量注射剂小容量注射剂和麻醉中药医疗用毒性药品第类精神药品必须凭处方销售,并做好记录,处方留存年备查。文件编号文件名称药品拆零管理制度起草人审批人起草日期执行日期变更日期为满足内外每天早晚各清扫次保持营业场所外环境的清洁卫生,无环境污染物营业室内要做到无天棚墙壁无灰尘场所内无杂物室内无蚊蝇净地面玻璃灯具橱窗净洁商品柜台货架踏板售货工具包装洁营业场所内应明亮整洁,药品摆放规范有序,标志醒目......”。
4、“.....根据药品管理法和药品经营质量管理法,特制定本制度。每年组织次健康体检,并建立员工健康档案。文件编号文件名称卫生和人员健康状况管理制度起草人审批人起草日期执行日期变更记录为保证药品质量,确保消费者用药的安全有效,创造个优良清洁的工作环境,同时塑造去高素质的员工队伍,依据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。卫生管理责任到人,营业场所应明亮整洁每天早晚各作次清扫,库区要定期打扫,做到无既无积水无垃圾无烟头无痰迹,保持环境卫生清质量管理制度文件汇编专用精品版资料,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。验收特殊管理药品外用药品,其外包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签......”。
5、“.....验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名,产地,供货单位中药饮片标明品名,生产企业,生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。验收首营品种,应有该批号的质量检验报告书。进口药品验收时,应凭盖有供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口药品检验报告书的复印件验收,进口预防性生物制品血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的生物制品进口批件复印件进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件复印件并检查其包装的标签应以中与拆零专柜,不能与其他药品混放,拆零专柜短缺的拆零药品应从其它药柜移入,采用即买即拆,并保留原包装。拆零后药品不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名规格用法用量批号有效期及其拆零药店,并作拆零药品记录......”。
6、“.....质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和般事帮两大类。重大事故在库药品,由于保管不善,造成整批虫蛀霉烂变质污染等不能在供药用,每批次药品造成经济损失元以上进货发货出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者购进无产品或假劣药品,受到新闻媒体暴光或上级通报批评,造成较坏影响或损失在元以上者。般质量事故保管不当,次性造成损失元以上,元以下者购销无产品或假冒失效过期药品首营品种审核制度的规定执行,填写首营企业审批表和首营品种审批表,并进行相应的质量审查,审批合格后方可经营。购进药品的合同要有明确的质量条款内容。定期对进货情况进行质量评,年至少次。认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改进......”。
7、“.....进货验收以质量第为原则,建立分健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。企业必须设立专职验收员,检查验收人员应该经过专业或岗位培训,由地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证后方可上岗,切不得在其他企业兼职。入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名规格批准文号注册商标有效期数量供货单位及药品合格证等逐进行验收,并对其外观质量包装进行感官检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒本部门相关的质量信息。消费者的质量咨询质量反映和质量投诉等。质量信息分级类信息指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策,并由企业各部门协同配合处理的信息。类信息指涉及企业两个以上部门或岗们,须由企业领导或质量管理部协调处理的信息。类信息只涉及个部门或岗位,需由部门领导协调处进的信息......”。
8、“.....质量信息的收集方法企业内部信息通过统计报表定期反映与质量有关各类的信息通过质量分会工作汇报会等会议收集与质量有产的信息通过各部门真报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递通过多种方式收集员工意见建议了解质量信息。企业外部信息通过问卷坐谈会电话访问调查等方式收集信息通过现场观察与咨询来了解相关信息通过人际关系网络收集质量信息通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。质量信息的处理类信息有企业领导决定,质量管理部门负责组织传库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。企业必须设立专职验收员,检查验收人员应该经过专业或岗位培训,由地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证后方可上岗,切不得在其他企业兼职。入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名规格批准文号注册商标有效期数量供货单位及药品合格证等逐进行验收,并对其外观质量包装进行感官检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放......”。
9、“.....并立即上报主管经理处理。验收特殊管理药品外用药品,其外包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求,标签,说明书有响应的警示语或忠告语非处方药的包装有国家规定专有标识。验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名,产地,供货单位中药饮片标明品名,生产企业,生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在并督促执行。信息由主管协调部门决策并督促执行,质量管理部门组织传递和反馈。类信息由部门决策并协调执行,并将结果报质理管理部门汇总。发药时应认真核对患者姓名药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的药引以及煎煮方法服等。十处方药中的粉针大容量注射剂小容量注射剂和麻醉中药医疗用毒性药品第类精神药品必须凭处方销售,并做好记录,处方留存年备查......”。
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