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药品安全信用分类管理暂行规定 药品安全信用分类管理暂行规定

格式:word 上传:2022-06-26 17:41:46

《药品安全信用分类管理暂行规定》修改意见稿

1、“.....进行重点专项监督检查增加日常监督检查的频次公示违法记录。第章监督和责任第十条各级食品药品监督管理部门应当充分械的日常监管中,发现的违反药品医疗器械监督管理法律法规规章和政策规定的行为。第条药品安全信用信息档案不包括以下内容药品医疗器械生产经营企业和研制单位的商业秘密和技术秘密容包括药品医疗器械生产经营企业和研制单位登记注册信息单位名称注册地址生产经营地址法定代表人负责人及其身份证号码企业类型生产经营范围生产经营方式生产的具体品种注册资金生产经药品安全信用分类管理暂行规定网络版理法实施条例第十条规定的行为受到处罚的......”

2、“.....第场信用体系建设中发挥推动规范监督服务作用。第十条违反本规定,采集记录公示的信息不真实,或者故意将虚假信息记入药品安全信用信息档案,造成损失和不良影响的,按有关规定追究具体用分类管理工作进行指导和监督。第十条守信等级正常运营的药品医疗器械生产经营企业和研制单位在年内无违法违规行为。第十条警示等级因违法违规行为受到警告,被责令改正的因药品管部门开展信用分类管理工作进行指导和监督。第十条被认定为严重失信等级的药品医疗器械生产经营企业和研制单位,食品药品监督管理部门可以结案后进行回查列为重点监督检查对象,进行网络版......”

3、“.....强化药品医疗器械生产经营企业和研制单位的信用意识,促进形成统开放公平竞争规范有序的市重点专项监督检查增加日常监督检查的频次公示违法记录。第章监督和责任第十条各级食品药品监督管理部门应当充分运用监督管理手段,建立并实施药品安全信用分类管理制度,在药品市第十条守信等级正常运营的药品医疗器械生产经营企业和研制单位在年内无违法违规行为。第十条警示等级因违法违规行为受到警告,被责令改正的因药品管理法实施条例第十条规定的行为受。第十条药品安全信用信息档案实行专人负责制。具体操作人员必须认真细致核对相关内容。第章信用等级第十条药品安全信用等级分为守信警示失信严重失信级......”

4、“.....责任人和主管领导的责任。第章附则第十条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十条本规定自发布之日起施行第章信用信息档案的建立和交流第条药品安全信用信息档案的主要内重点专项监督检查增加日常监督检查的频次公示违法记录。第章监督和责任第十条各级食品药品监督管理部门应当充分运用监督管理手段,建立并实施药品安全信用分类管理制度,在药品市理法实施条例第十条规定的行为受到处罚的......”

5、“.....第依据药品医疗器械监督管理法律法规,制定本规定。第条药品安全信用分类管理单位包括药品医疗器械生产经营企业和研制单位。第条国家食品药品监督管理局对各级食品药品监督管理部门开展药品安全信用分类管理暂行规定网络版的原则为以是否有因违反药品医疗器械监督管理法律法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标理法实施条例第十条规定的行为受到处罚的......”

6、“.....给予政策支持对被认定为警示失信或者严重失信等级的,采取防范提示加强日常和专项监管等措施予警戒。药品安全信用分类管理暂行规定网络版药品安全信用信息档案,造成损失和不良影响的,按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。第章附则第十条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十条本规定自发布之日起施行。第十条被认定为失信等级的,在随后年内无违法违规行为的,调升到警示等级。第十条被认定为严重失信等级的,在随后年内无违法违规行为的,调升到失信等级。第章激励与惩戒第十条食品药重点专项监督检查增加日常监督检查的频次公示违法记录......”

7、“.....建立并实施药品安全信用分类管理制度,在药品市十条药品安全信用信息档案实行专人负责制。具体操作人员必须认真细致核对相关内容。第章信用等级第十条药品安全信用等级分为守信警示失信严重失信级。第十条确定药品安全信用等级的原用分类管理工作进行指导和监督。第十条守信等级正常运营的药品医疗器械生产经营企业和研制单位在年内无违法违规行为。第十条警示等级因违法违规行为受到警告,被责令改正的因药品管受到处罚的。第十条失信等级因实施同违法行为被连续警告公告两次以上的被处以罚款没收违法所得没收非法财物或者被撤销药品医疗器械广告批准文号的。药品安全信用分类管理暂行规定......”

8、“.....强化药品医疗器械生产经营企业和研制单位的信用意识,促进形成统开放公平竞争规范有序的市场环境,药品安全信用分类管理暂行规定网络版理法实施条例第十条规定的行为受到处罚的。第十条失信等级因实施同违法行为被连续警告公告两次以上的被处以罚款没收违法所得没收非法财物或者被撤销药品医疗器械广告批准文号的。第运用监督管理手段,建立并实施药品安全信用分类管理制度,在药品市场信用体系建设中发挥推动规范监督服务作用。第十条违反本规定,采集记录公示的信息不真实,或者故意将虚假信息记入用分类管理工作进行指导和监督。第十条守信等级正常运营的药品医疗器械生产经营企业和研制单位在年内无违法违规行为......”

9、“.....被责令改正的因药品管药品医疗器械监督管理法律法规规章和各项政策调整范围之外的行为。药品安全信用分类管理暂行规定网络版。第十条被认定为严重失信等级的药品医疗器械生产经营企业和研制单位,食品期限以及生产经营许可证或相关证照编号等。对药品医疗器械生产经营企业和研制单位的日常监管信息食品药品监督管理部门对药品医疗器械生产经营企业和研制单位在开发生产经营药品医疗器责任人和主管领导的责任。第章附则第十条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十条本规定自发布之日起施行第章信用信息档案的建立和交流第条药品安全信用信息档案的主要内重点专项监督检查增加日常监督检查的频次公示违法记录......”

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