1、“.....修订第类医疗器械产品注册审批程序,规范审批行为,提高审批效率。行政许可科积极配合市行政审批中心完成审批系统的软件更新,按照标准化要求审批程序,进步梳理好我局授权窗口的行政审批流程,最大限度缩短办事时限,更快更好地为申请人服好务。依据市局的年企业的监督检查,对重点医疗器械产品的生产企业,至少每半年检查次其他类医疗器械生产企业每年至少检查次。加强对高风险医疗器械经营企业监管。对家高风险医疗器械经营企业进行次监督检查。加强对市级以上医疗机构的监管。对家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行次监督检查小餐饮信用档案建设,完善辖区内保化生产企业监管档案。组织开展专项整治。组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治,解决餐饮保健食品安全突出问题。举办期药品经营企业从业人员培训班......”。

2、“.....医疗器械监管科加强日常监管提高餐饮药品安全监管工作计划参考版。加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次。对药用辅料生产企业医疗机构制质量管理规范和实施细则的要求组织生产经营和使用。加强对医疗器械生产企业监管,全面推行质量受权人制度。加强对无菌和植入类生产企业的监督检查,对重点医疗器械产品的生产企业,至少每半年检查次其他类医疗器械生产企业每年至少检查次。加强对高风险医疗器械经营企业监管证的至少每两个月检查次。对停产个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看次,发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查次......”。

3、“.....修订行政许可科工作细则,进步加强业务工作的交叉交流学习,力求做到人人成为业务受理工作的多面强手。积极协调有关业务科室,把省局下放的行政许可事项的审批程序编排好,尽早纳入中心窗口统办理。做好日常受理和我局安排的其他工作。餐饮药品安全人工晶体的专项检查。加强医疗器械法规规范培训。举办期医疗器械法规规范培训班。加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。对各监测中心和重点监测单位的监测工作至少检查督导次。做好行政审批工作,使行政审批程序化规范化。组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序,修订第监管工作计划参考版。举办期药品经营企业从业人员培训班,举办期药品市场监管工作人员培训班。医疗器械监管科加强日常监管提高风险防控能力。加强对医疗器械生产企业经营企业和医疗机构的日常监管,通过日常监督检查发现潜在风险,及时有效控制风险......”。

4、“.....根据评估的结果,对风险高的企业加大检查频次,并针对风险点进行重点检查。强化对管理相对人法律法规及业务培训,提高管理相对人的质量意识和业务能力。对企业质量受权人质量负责人及生产负责人进行法规及质量意识培训举办期新版药品监管。对特药批发企业至少每周上网查看次,发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业,每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业的风险监管。第季度组织对全市药品经营企业进行风险评估,形成药品市场安全风险防控年度报告。每季度对收集的药品市场安全风险信息,进行定量和定性分析,排查主要风险点,形成药品市场安全风险防控季度报告。推进药品安全示范县创建。支持帮助乳山市完成国家级药品安全示范县创......”。

5、“.....加强对市级以上医疗机构的监管。对家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行次监督检查。加强监督抽检。制定并组织实施年度餐饮保健食品监督抽检计划,分解落实省局抽检任务,加大日常监督抽检力度。完善监管档案。组织各级监管单位完成监管工作计划参考版。举办期药品经营企业从业人员培训班,举办期药品市场监管工作人员培训班。医疗器械监管科加强日常监管提高风险防控能力。加强对医疗器械生产企业经营企业和医疗机构的日常监管,通过日常监督检查发现潜在风险,及时有效控制风险,促使企业严格按照各类产品。加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次。对药用辅料生产企业医疗机构制的期限实施新版......”。

6、“.....降低监管风险,所辖药品生产企业医疗机构制剂室和药包材生产企业全年不发生重大质量事故,特药不发生流弊事件。加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的,通过新版认证的企业至少每季度检查次未通过认餐饮药品安全监管工作计划参考版业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次。对药用辅料生产企业医疗机构制剂室医用氧气中药饮片和药包材生产企业,按属地管理的原则进行监督检查,每年至少进行次督导检。加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次......”。

7、“.....特药不发生流弊事件。加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的,通过新版认证的企业至少每季度检查次未通过认证的至少每两个月检查次。对停产个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。加强对涉特药企业安排的其他工作。餐饮药品安全监管工作计划参考版。对药品生产企业进行药品质量安全风险评估,根据评估的结果,对风险高的企业加大检查频次,并针对风险点进行重点检查。强化对管理相对人法律法规及业务培训,提高管理相对人的质量意识和业务能力。对企业质量受权人质量负责人建工作。支持引导其他市区积极开展示范县的创建活动。帮助荣成市完成药品安全示范县的创建工作。指导文登市在年申报药品安全示范县创建试点单位。加强基本药物配送监管。餐饮药品安全监管工作计划参考版。药品安全监管科加强对管理相对人日常监管,降低监管风险,所辖药品生产监管工作计划参考版。举办期药品经营企业从业人员培训班......”。

8、“.....医疗器械监管科加强日常监管提高风险防控能力。加强对医疗器械生产企业经营企业和医疗机构的日常监管,通过日常监督检查发现潜在风险,及时有效控制风险,促使企业严格按照各类产品剂室医用氧气中药饮片和药包材生产企业,按属地管理的原则进行监督检查,每年至少进行次督导检查。加强新修订药品的实施工作。加强对实施新修订药品的舆论宣传工作,营造良好实施氛围加强对药品经营企业的分类指导,指导企业实施新修订药品。加强对药品经营企证的至少每两个月检查次。对停产个月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看次,发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业,每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检培训班。为企业提供优质服务。指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建改建厂房更换设备等及早介入......”。

9、“.....为企业提供技术指导。分类指导,帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版。组织开展对血液透析类产品和生产负责人进行法规及质量意识培训举办期新版药品培训班。为企业提供优质服务。指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企业的新建改建厂房更换设备等及早介入,在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导,为企业提供技术指导。分类指导,帮助具备条件的企业按国家局规定餐饮药品安全监管工作计划参考版。加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次。对药用辅料生产企业医疗机构制度目标管理考核工作的要求和市行政审批中心年的工作要点通知,修订行政许可科工作细则,进步加强业务工作的交叉交流学习......”。