1、“.....进行科学分析和评估,初步判定突发事件的类别和性质,同时,根据需要提出采取相应控制措施的建议,及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。市局领导精神药品医疗用毒性药品放射性药品假劣药品不合格医疗器械危害范围超出本市行政辖区,并超过市食品药品监督管理局应急能力。较大药品医疗器械安全突发事件是指在市或县区辖区内较大范围内发生,造重伤人以上轻伤或者其他严重后果的。较大药品医疗器械安全突发事件的应急反应程序发生本办法第条第款情形时,市食品药品监督管理局和各县市区食品药品监督管理局进入全面应急工作状态,启动较大突发事件药品医疗器械安全突发事件,最大限度地消除因药品医疗器械安全事故带来的危害,维护正常社会秩序,确保人民群众使用药品医疗器械安全有效,结合我市实际,特制定本预案。第条本预案所称药品医疗器械安全突发事件,是指突然发生......”。

2、“.....第章预防与报告第条应急领导小组办公室应当建立健全药品医疗器械突发重大安全事故信息报告系统,并保证该系统的有效运行,确保有关信息小时畅通。第十条市县市区食品药品监督管理部门应会同有关部门加强监管,及时发现并消除潜在的隐患以及可能发生的药品医疗器械突发重大安全事故。药品医疗器械突发重大安全事故应急预案整理版。第章附则第十条各县市区食品药品监管部门应参照药品医疗器械突发重大安全事故应急预案整理版反应。重大药品医疗器械安全突发事件的应急反应程序发生本预案第条第款情形时,市局领导小组及办公室进入全面紧急状态,有关情况应及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。在省食品药品监督管理局的统指挥下,启动重大突发事件的应急措施......”。

3、“.....组织相关部门分别做好重大突发事件的调查,立案查处等职能工作。做好突发事件应急处理的组织协调工作案,结合本单位实际,制定本行政区域内的药品医疗器械突发重大安全事故应急预案,并具体负责本行政区药品医疗器械突发重大安全事故的应急工作。应急预案报市食品药品监督管理局备案。第十条本预案由酒泉市食品药品监督管理局负责解释。第十条本预案自发布之日起施行第条市药品医疗器械突发重大安全事故应急领导小组下设办公室,为应急领导小组的日常办事机构,由办公室药品市场监督科医疗器械科药品立即报告阶段报告应根据突发事件处理的进程变化或者上级要求随时上报总结报告应在突发事件处理结束后个工作日内上报。第章应急处理与程序第十条对符合本预案第条规定情况之的,应急领导小组应当立即决定按照本应急预案启动应急处理工作程序。第十条药品医疗器械突发事件的应急反应程序根据突发事件分级的不同......”。

4、“.....重大药品医疗器械安全突发事件是指在全市范围内影响大波及范围广,致人严重残疾人以上死亡人以上重伤十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的注射用麻醉药品类精神药品及麻黄素注射液流失被盗数量在盒以上麻醉药品精神药品原料药被盗在公斤以上注射用麻醉药品流立即采取紧急控制措施,对源头和流通使用渠道进行全面。必要时会同公安卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进步发展。现场处理工作实行动态报告制度,有关县市区食品药品监督管理局每小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。药品医疗器械突发重大安全事故应急预案整理版......”。

5、“.....流失被盗数量在克以上麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品假劣药品不合格医疗器械危害范围超出本市行政辖区,并超过市食品药品监督管理局应急能力。较大药品医疗器械安全突发事件是指在市或县区辖区内较大范围内发生,造重伤人以上轻伤或者其他严重后果的。第章附则第十条各县市区食品药品监管部门应参照本预较大药品医疗器械安全突发事件的应急反应程序发生本办法第条第款情形时,市食品药品监督管理局和各县市区食品药品监督管理局进入全面应急工作状态,启动较大突发事件的应急措施接到突发事件报告后,迅速组织有关职能部门对报告的突发事件进行调查核实,进行科学分析和评估,初步判定突发事件的类别和性质,同时,根据需要提出采取相应控制措施的建议,及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。市局领导变化或者上级要求随时上报总结报告应在突发事件处理结束后个工作日内上报......”。

6、“.....应急领导小组应当立即决定按照本应急预案启动应急处理工作程序。第十条药品医疗器械突发事件的应急反应程序根据突发事件分级的不同,对突发事件现场控制应急设施设备救治药品以及其他物资和技术的储备与调度等采取不同的应急反应。重大药品医疗器械安全突发事件的应急领导小组接报后应当向省食品药品监督管理局和市人民政府做好基本情况报告工作,并明确相关部门分工及职责,采取必要的紧急控制措施及时控制和消除重大安全事故。第十条药品医疗器械突发重大安全事故处理完毕后,有关县市区食品药品监督管理局应当根据事故性质危害范围,组织人员进行调查,及时分析总结事故发生的原因,评估影响,提出防范意见,并将调查处理意见报市应急领导小组办公室。市应急领导小组安全监管科负责人组成。办公室设在市食品药品监管局市场监督科......”。

7、“.....协助应急领导小组组织应急预案的实施协调解决药品医疗器械突发重大安全事故失被盗数量在盒以上罂粟壳被盗数量在公斤以上医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失被盗数量在克以上麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品假劣药品不合格医疗器械危害范围超出本市行政辖区,并超过市食品药品监督管理局应急能力。较大药品医疗器械安全突发事件是指在市或县区辖区内较大范围内发生,造重伤人以上轻伤或者其他严重后果的。第章附则第十条各县市区食品药品监管部门应参照本预反应。重大药品医疗器械安全突发事件的应急反应程序发生本预案第条第款情形时,市局领导小组及办公室进入全面紧急状态,有关情况应及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。在省食品药品监督管理局的统指挥下......”。

8、“.....紧急调集人员物资交通工具以及相关设施设备,迅速进入现场,组织相关部门分别做好重大突发事件的调查,立案查处等职能工作。做好突发事件应急处理的组织协调工作相关部门和单位协助突发事件救援和处理的有关事宜突发事件的报送单位签发人和联系电话及报送时间等内容。阶段报告的内容突发事件的发展与变化处置进程突发事件原因等。在阶段报告中既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正。总结报告的内容突发事件鉴定结论对突发事件的发生和处理进行总结,分析其原因和影响因素,提出今后对类似事件的防范和处置建议。初次报告应在知悉突发事件后药品医疗器械突发重大安全事故应急预案整理版反应程序发生本预案第条第款情形时,市局领导小组及办公室进入全面紧急状态,有关情况应及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。在省食品药品监督管理局的统指挥下,启动重大突发事件的应急措施......”。

9、“.....迅速进入现场,组织相关部门分别做好重大突发事件的调查,立案查处等职能工作。做好突发事件应急处理的组织协调工作,迅速通报有关部门开展突发事件应急处理工反应。重大药品医疗器械安全突发事件的应急反应程序发生本预案第条第款情形时,市局领导小组及办公室进入全面紧急状态,有关情况应及时向省食品药品监督管理局和市政府汇报。在省食品药品监督管理局的统指挥下,启动重大突发事件的应急措施,紧急调集人员物资交通工具以及相关设施设备,迅速进入现场,组织相关部门分别做好重大突发事件的调查,立案查处等职能工作。做好突发事件应急处理的组织协调工作事宜突发事件的报送单位签发人和联系电话及报送时间等内容。阶段报告的内容突发事件的发展与变化处置进程突发事件原因等。在阶段报告中既要报告新发生的情况,也要对初次报告的情况进行补充和修正。总结报告的内容突发事件鉴定结论对突发事件的发生和处理进行总结......”。