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农药登记试验管理办法(网络版) 农药登记试验管理办法(网络版)

格式:word 上传:2022-06-26 17:20:36

《农药登记试验管理办法(网络版)》修改意见稿

1、“.....第十条农药登记试验单位应当每年向农业部报送本年度执行农药登记试验质量管理规范的报告。第十条省地省级农业部门备案。备案信息包括备案人产品概述试验项目试验地点试验单位试验时间安全防范措施等。第十条开展新农药登记试验的,应当向农业部提出申请,并提交以下资料新农药登记试验申请表境内外研发及境外登记情况试验范围试验地点试验区域及相关说明产品化学信息及产品质量符合性检验报告毒理学信息作物安全性信息,农药登记试验单位名称法定代表人负责人名称或者住所发生变更的,应当向农业部提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。农业部应当自受理变更申请之日起十个工作日内作出变更决定。第十条农药登记试验单位证书有效期内,有下列情形之的,应当向农业部重新申请试验单位机构分设或者合并的实验室地址发生变化或者设施条件,并附具产品质量符合性检验报告及相关谱图......”

2、“.....保存期限不少于两年,其余样品由申请人送至登记试验单位开展试验。第十条封存试验样品不足以满足试验需求或者试验样品已超过保存期限,仍需要进行试验的,申请人应当按本办法规定重新封存样品。农药登记试验管理办法网络版。农药登记试验管理办法网络版目等备案信息是否相符试验过程是否遵循法定的技术准则和方法登记试验安全风险及其防范措施的落实情况其他不符合农药登记试验质量管理规范要求或者影响登记试验质量的情况。省级农业部门负责本行政区域的农药登记试验备案及相关监督管理工作,具体工作由省级农业部门所属的负责农药检定工作的机构承担。第条省级农业部门应当加位名称法定代表人负责人名称或者住所发生变更的,应当向农业部提出变更申请,并提交变更申请表和相关证明等材料。农业部应当自受理变更申请之日起十个工作日内作出变更决定。第十条农药登记试验单位证书有效期内,有下列情形之的......”

3、“.....其保存期应以能够进行有效评价为期限。试验单位应当长期保存组织机构人员质量保证部门检查记录主计划表标准操作规程等试验机构运行与质量管理记录。第章监督检查第十条省级农业部门农业部对农药登记试验单位和登记试验过程进行监督检查,重点检查以下内容试验单位资质条件变化情况重要试验设备设施情况试验地点试验登记情况试验范围试验地点试验区域及相关说明产品化学信息及产品质量符合性检验报告毒理学信息作物安全性信息环境安全信息试验过程中存在或者可能存在的安全隐患试验过程需要采取的安全性防范措施十申请人身份证明文件。申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。农药登记试验管理办法网络版。具体评审规则由农在本办法施行前农业部公布的农药登记试验单位,在有效期内可继续从事农药登记试验有效期届满,需要继续从事登记试验的......”

4、“.....需要继续从事农药登记试验的,应当在有效期届满个月前,向农业部重新申请。第十条农药登记试验单位证书遗失损坏的,应当说明部另行制定。第十条农业部根据评审结果在十个工作日内作出审批决定,符合条件的,颁发农药登记试验单位证书不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。第十条农药登记试验单位证书有效期为年,应当载明试验单位名称法定代表人负责人住所实验室地址试验范围证书编号有效期等事项。第十条农药登记试验单位证书有效期内,农药登记试验发现试验过程存在难以控制安全风险的,应当及时责令停止试验或者终止试验,并及时报告农业部。发现试验单位不再符合规定条件的,应当责令改进或者限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍达不到规定条件的,由农业部撤销其试验单位证书。第十条农药登记试验单位应当每年向农业部报送本年度执行农药登记试验质量管理规范的报告......”

5、“.....期满后可移交申请人保存。申请人应当保存至农药退市后至少年。质量容易变化的标本被试物和对照物留样样品等,其保存期应以能够进行有效评价为期限。试验单位应当长期保存组织机构人员质量保证部门检查记录主计划表标准操作规程等试验机构运行与质量管理记录。第章监督检查备样品及档案保存设施等具有与其确立了合法劳动或者录用关系,且与其所申请承担登记试验范围相适应的专业技术和管理人员建立完善的组织管理体系,配备机构负责人质量保证部门负责人试验项目负责人档案管理员样品管理员和相应的试验与工作人员等符合农药登记试验质量管理规范,并制定了相应的标准操作规程有完成申请试验范围试验范围增加的其他事项。第章登记试验基本要求第十条农药登记试验样品应当是成熟定型的产品,具有产品鉴别方法质量控制指标和检测方法。申请人应当对试验样品的真实性和致性负责。第十条申请人应当将试验样品提交所在地省级农药检定机构进行封样......”

6、“.....第十条农业部根据评审结果在十个工作日内作出审批决定,符合条件的,颁发农药登记试验单位证书不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。第十条农药登记试验单位证书有效期为年,应当载明试验单位名称法定代表人负责人住所实验室地址试验范围证书编号有效期等事项。第十条农药登记试验单位证书有效期内,农药登记试验目等备案信息是否相符试验过程是否遵循法定的技术准则和方法登记试验安全风险及其防范措施的落实情况其他不符合农药登记试验质量管理规范要求或者影响登记试验质量的情况。省级农业部门负责本行政区域的农药登记试验备案及相关监督管理工作,具体工作由省级农业部门所属的负责农药检定工作的机构承担。第条省级农业部门应当加申请试验单位认定第十条试验结束后,农药登记试验单位应当按照协议约定,向申请人出具规范的试验报告......”

7、“.....期满后可移交申请人保存。申请人应当保存至农药退市后至少年。质量容易变化的标本被试物和对照农药登记试验管理办法网络版十条省级农业部门农业部对农药登记试验单位和登记试验过程进行监督检查,重点检查以下内容试验单位资质条件变化情况重要试验设备设施情况试验地点试验项目等备案信息是否相符试验过程是否遵循法定的技术准则和方法登记试验安全风险及其防范措施的落实情况其他不符合农药登记试验质量管理规范要求或者影响登记试验质量的情目等备案信息是否相符试验过程是否遵循法定的技术准则和方法登记试验安全风险及其防范措施的落实情况其他不符合农药登记试验质量管理规范要求或者影响登记试验质量的情况。省级农业部门负责本行政区域的农药登记试验备案及相关监督管理工作,具体工作由省级农业部门所属的负责农药检定工作的机构承担......”

8、“.....典型试验报告及其相关原始记录复印件。申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。第十条试验结束后,农药登记试验单位应当按照协议约定,向申请人出具规范的试验报告。第十条农药登记试验单位应当将试验计划原始数据标本留样被试物和对进或者限期整改,逾期拒不整改或者整改后仍达不到规定条件的,由农业部撤销其试验单位证书。第十条农药登记试验单位应当每年向农业部报送本年度执行农药登记试验质量管理规范的报告。第十条省级以上农业部门应当组织对农药登记试验所封存的农药试验样品的符合性和致性进行监督检查,并及时将监督检查发现的问题报告农业部。第十条农关的试验经历,并按照农药登记试验质量管理规范运行个月以上农业部规定的其他条件......”

9、“.....或者法人授权书组织机构设臵与职责试验机构质量管理体系文件标准操作规程清单试验场所试验设施实验室等证明材料以及仪器设备部另行制定。第十条农业部根据评审结果在十个工作日内作出审批决定,符合条件的,颁发农药登记试验单位证书不符合条件的,书面通知申请人并说明理由。第十条农药登记试验单位证书有效期为年,应当载明试验单位名称法定代表人负责人住所实验室地址试验范围证书编号有效期等事项。第十条农药登记试验单位证书有效期内,农药登记试验强农药登记试验监督管理信息化建设,及时将登记试验备案及登记试验监督管理信息上传至农业部规定的农药管理信息平台。第章试验单位认定第条申请承担农药登记试验的机构,应当具备下列条件具有独立的法人资格,或者经法人授权同意申请并承诺承担相应法律责任具有与申请承担登记试验范围相匹配的试验场所环境设施条件试验设施和仪器留样样品等,其保存期应以能够进行有效评价为期限......”

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