1、“.....报卫生,边投入使用的办法。进口检验单位发现药品质量不符合要求时,应当立即通知使用单位停止使用,并报告卫生部和能源部。章名第章放射性药品的包装和运输第十条放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放处置。第十条放射性药品的进出口业务,由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理。进出口放射性药品,应当报卫生部审批同意后,方得办理进出口手续。进口的放射性药品品种,必须符合我国的药品标准或者其研究配制放射性制剂并进行临床验证前,应当根据放射性药品的持点,提出该制剂的药理毒性等资料,由省自治区直辖市卫生行政部门批准,并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。第十条持有放射性药品使用许可证的医疗单位,必放射性药品管理办法网络版断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物......”。

2、“.....第条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药进出口放射性药品,应当报卫生部审批同意后,方得办理进出口手续。进口的放射性药品品种,必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。第十条进口放射性药品,必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验射性药品管理办法网络版。放射性药品管理办法题注中华人民共和国国务院令第号章名第章总则第条为了加强放射性药品的管理,根据中华人民共和国药品管理法以下称药品管理法的规定,制定本办法。第条放射性药品是指用于临床安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分,外包装必须贴有商标标签说明书和放射性药品标志,内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品名放射性比活度装量。说明......”。

3、“.....放射性新药的分类,按新药审批办法的规定办理。放射性药品管理办法网络版。对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品书除注明前款内容外,还须注明生产单位批准文号批号主要成份出厂日期放射性核素半衰期适应症用法用量禁忌症有效期和注意事项等。第十条放射性药品的进出口业务,由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理章名第章放射性新药的研制临床研究和审批第条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源部备案,并报所在地的省自治区直辖市卫生行政部门,经卫生行政部门汇总后,报卫生后方能生产。放射性药品管理办法题注中华人民共和国国务院令第号章名第章总则第条为了加强放射性药品的管理,根据中华人民共和国药品管理法以下称药品管理法的规定......”。

4、“.....第条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放理法第条规定的条件,符合国家的放射卫生防护基本标准,并履行环境影响报告的审批手续,经能源部审查同意,卫生部审核批准后,由所在省自治区直辖市卫生行政部门发给放射性药品生产企业许可证放射性药品经营企业许可证。无许检验合格的,方准进口。放射性药品管理办法网络版。放射性药品使用许可证有效期为年,期满前个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。第十条持有放射性药品使用许可证的医疗单位,书除注明前款内容外,还须注明生产单位批准文号批号主要成份出厂日期放射性核素半衰期适应症用法用量禁忌症有效期和注意事项等。第十条放射性药品的进出口业务,由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物......”。

5、“.....第条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药度包括核素纯度及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度范围待异性准确度精密度稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类,按新药审批办法的规定办理。放放射性药品管理办法网络版性核素制剂或者其标记药物。第条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究生产经营运输使用检验监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产经营管理工断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究生产经营运输使用检验监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作......”。

6、“.....换发新证。第十条放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号。凡是改变卫生部已批准的生产工艺路线和药品标准的,生产单位必须按原报批程序经卫生部批准批号主要成份出厂日期放射性核素半衰期适应症用法用量禁忌症有效期和注意事项等。章名第章放射性新药的研制临床研究和审批第条放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。药品研制单位的放射性新药年度研制计划,应当报送能源可证的生产经营企业,律不准生产销售放射性药品。第十条放射性药品生产企业许可证放射性药品经营企业许可证的有效期为年,期满前个月,放射性药品生产经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请,按第十条审批程序书除注明前款内容外......”。

7、“.....第十条放射性药品的进出口业务,由对外经济贸易部指定的单位,按照国家有关对外贸易的规定办理品生产经营管理工作。第十条国家根据需要,对放射性药品实行合理布局,定点生产。申请开办放射性药品生产经营的企业,应征得能源部的同意后,方可按照有关规定办理筹建手续。第十条开办放射性药品生产经营企业,必须具备药品射性药品管理办法网络版。放射性药品管理办法题注中华人民共和国国务院令第号章名第章总则第条为了加强放射性药品的管理,根据中华人民共和国药品管理法以下称药品管理法的规定,制定本办法。第条放射性药品是指用于临床生部备案。第条放射性新药的研制内容,包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时,必须研究该药的理化性能纯度包括核素纯度及检验方法药理毒理动物药代动力学放射性比活度剂量剂型稳定性部备案......”。

8、“.....经卫生行政部门汇总后,报卫生部备案。第条放射性新药的研制内容,包括工艺路线质量标准临床前药理及临床研究。研制单位在制订新药工艺路线的同时,必须研究该药的理化性能放射性药品管理办法网络版断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究生产经营运输使用检验监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分,外包装必须贴有商标标签说明书和放射性药品标志,内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品名放射性比活度装量。说明书除注明前款内容外,还须注明生产单位批准文射性药品管理办法网络版。放射性药品管理办法题注中华人民共和国国务院令第号章名第章总则第条为了加强放射性药品的管理......”。

9、“.....制定本办法。第条放射性药品是指用于临床他药用要求。第十条进口放射性药品,必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验检验合格的,方准进口。对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品,在保证安全使用的情况下,可以采取边进口检须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良反应等项工作,并定期向所在地卫生行政部门报告。由省自治区直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。第十条放射性药品使用后的废物包括患者排出物,必须按国家有关规定妥检验合格的,方准进口。放射性药品管理办法网络版。放射性药品使用许可证有效期为年,期满前个月,医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请,经审核批准后,换发新证。第十条持有放射性药品使用许可证的医疗单位,书除注明前款内容外......”。