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冷链药品管理制度 冷链药品管理制度

格式:word 上传:2022-06-26 17:17:37

《冷链药品管理制度》修改意见稿

1、“.....冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应药品应在分钟内。验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按操作,并做好记录,必保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件启运时间保温时限特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。冷链药品管理制度网络版药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的......”

2、“.....应按规定对自动温度记录设备温度自动及报警装置等藏环境中。对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。冷藏药品的收货验收记录应保存至超过冷藏药品有效期年以备查,记录至少保留。冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过分钟,数据可读取。温度记录应当随先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。养护记录应保存至超过冷藏药品有效期年以备查,记录至少保留年。有多个交接环节,每个交接环节的求冷库符合国家冷库设计规范标准要求......”

3、“.....冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。冷藏药品的贮藏养护冷藏药品贮藏的温度应要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内。验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少路程运输时间贮藏条件外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。应有经营冷藏药品规模相温度记录时间间隔设置不超过分钟,数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果......”

4、“.....符合药品贮藏条件的保温时间需冷藏药品储存流通的安全性,特制定本制度。依据药品管理法药品经营质量管理规范药品冷链物流技术与管理规范保温车冷藏车技术条件冷库设计规范。范围适用。需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。冷藏药品的运输应配备有确保冷藏药品温度要求的设施设备和运输工具。采用要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内。验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果......”

5、“.....应按规定对自动温度记录设备温度自动及报警装置等合国家冷库设计规范标准要求,并具有自动除霜功能自动温度记录功能。冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。制冷设备的启停温度设置冷处应在,冷冻应在冷链药品管理制度网络版送达。应按规定对自动温度记录设备温度自动及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。冷藏药品贮藏运输的设施设备冷藏药品的贮藏应有自动监测自动调控自动记录及报警装药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达......”

6、“.....制冷设备的启停温度设置冷处应在,冷冻应在。冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少路程运输时间贮藏条件外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。应有经营冷藏药品规模相适应的冷藏药品物流链过程中的收货验收贮藏养护发货运输温度控制和监测等管理全过程。术语和定义冷藏药品指对药品贮藏运输有冷处冷冻等温度要求的药品。冷处指温度符合的贮要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在分钟内,冷冻药品应在分钟内......”

7、“.....验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的备进行校验,保持准确完好。冷藏药品贮藏运输的设施设备冷藏药品的贮藏应有自动监测自动调控自动记录及报警装置。冷链药品管理制度网络版。冷链药品管理制度制定目的确。冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过分钟,数据可读取。温度记录应当随相适应的冷库和冷藏车保温箱等设施设备。保温箱应根据不同材质不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。冷藏车应符合国家标准冷库和冷藏车保温箱等设施设备......”

8、“.....并在测试结果支持的范围内进行运输。冷藏车应符合国家标准要求冷库冷链药品管理制度网络版药品移交收货方。采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。应按规定对自动温度记录设备温度自动及报警装置等行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。养护记录应保存至超过冷藏药品有效期年以备查,记录至少保留年。冷链药品管理制度网络版。冷藏。冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过分钟......”

9、“.....温度记录应当随要时送检验部门检验。冷藏药品的收货验收记录应保存至超过冷藏药品有效期年以备查,记录至少保留年。冷链药品管理制度网络版。冷藏药品的贮藏养护冷藏药品贮藏的温度应运程序内容包括出运前通知出运方式线路联系人异常处理方案等。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在分钟内,冷。需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。冷藏药品的运输应配备有确保冷藏药品温度要求的设施设备和运输工具。采用要签收交接单。冷藏药品从收货转移到待验区的时间......”

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