1、“.....负责评估是风险分析和决策的过程,是在风险识别的基础上对风险进行定性定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度发生概率和发现难度的量化分析。即解决个问题将会出现的问题是什么发生的可能性有多大问题发生的后果是什本制度发放范围为公司总经办领导各部门负责人。本制度培训对象及要求由企管部组织各部门进行培训。本制度产生的相关记录由公司质量管理部存档,存档期限不少于年。本制度的关键字是质量风险管理风险评估风险控制风险沟通于收益最大化损失最小化。质量风险管理应用于药品经营质量的所有方面,包括药品的采购入库验收储存销售出库配送及售后等各环节,以及冷藏车空调温湿度监测等设施设备方面,要求公司每位员工均应有药品经营质量风险意识。医药公司销售质量风险管理制度网络版部门落实相关风险控制措施。负责对公司在质量风险突发事件产生时......”。

2、“.....依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法药品经营生新的质量风险风险沟通在风险管理过程实施的各阶段,风险管理小组各成员对实施的进程和管理方面的信息质量风险的本质形式可能性严重性发现难度可接受性预案等进行交流和共享,通过沟通以促进风险管理的实施,使各方掌小化,风险安全保障和收益最大化。质量管理部是质量风险管理小组的办事机构,具体负责组织公司所经营品种质量风险经营各环节质量风险的识别评估控制沟通回顾管理等相关事宜,并根据质量风险管理小组的评估结果,督促各责定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度发生概率和发现难度的量化分析。即解决个问题将会出现的问题是什么发生的可能性有多大问题发生的后果是什么风险控制是在风险识别风险评估的基础上,根据风险管理目标和原策的事件......”。

3、“.....若发现不良趋势和偏差继续进行风险控制。质量风险管理流程图质量风险管理的要求质量风险管理的最根本目标就是风险管理成本和损失最小化,风险安全保障和收益最,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决风险是否在可接受的水平上可以采取什么样的措施来降低控制或消除风险在控制已经识别的风险时是否会质量管理部是质量风险管理小组的办事机构,具体负责组织公司所经营品种质量风险经营各环节质量风险的识别评估控制沟通回顾管理等相关事宜,并根据质量风险管理小组的评估结果,督促各责任部门落实相关风险控制措施。负责量风险管理小组质量风险管理小组负责药品经营质量风险的专门管理,负责公司所经营品种的质量风险经营各环节质量风险的识别评估控制沟通回顾等相关事宜......”。

4、“.....办事机构设在质量管理部。总经理量管理部。总经理公司总经理为公司经营管理药品质量及安全的第责任人,是质量风险管理的决策者,负责指导协调审核处理重大质量风险,提供必要的资源确保实施风险管理,必要时正确地对外披露信息。医药公司销售质量风更全面的信息从而调整或改进措施。医药公司销售质量风险管理制度网络版。质量风险的投入水平正式程度和方法措施形式及形成的文件应与存在风险的程度水平和级别相适应,其原则是风险高的事件优先处理,最终的目的,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决风险是否在可接受的水平上可以采取什么样的措施来降低控制或消除风险在控制已经识别的风险时是否会部门落实相关风险控制措施。负责对公司在质量风险突发事件产生时......”。

5、“.....依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法药品经营,尤其关注可能影响原先质量决策的事件,以及出现与风险相关的新知识新经验时的风险审核,若发现不良趋势和偏差继续进行风险控制。质量风险管理流程图质量风险管理的要求质量风险管理的最根本目标就是风险管理成本和损失医药公司销售质量风险管理制度网络版司总经理为公司经营管理药品质量及安全的第责任人,是质量风险管理的决策者,负责指导协调审核处理重大质量风险,提供必要的资源确保实施风险管理,必要时正确地对外披露信息。医药公司销售质量风险管理制度网络版部门落实相关风险控制措施。负责对公司在质量风险突发事件产生时,监督风险控制措施或应急预案的实施......”。

6、“.....运用时可采用前瞻或回顾的方式。依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法药品经营许可证管理办法职责什么样的措施来降低控制或消除风险在控制已经识别的风险时是否会产生新的质量风险风险沟通在风险管理过程实施的各阶段,风险管理小组各成员对实施的进程和管理方面的信息质量风险的本质形式可能性严重性发现难度可接管理制度网络版。细则术语质量风险是药品经营过程中发生质量问题的可能性和严重性的结合,是个系统化的过程,是对药品质量药品经营过程中的所有环节风险的识别评估沟通控制以及回顾的过程。质量风险管理是对药品经营,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平......”。

7、“.....负责公司所经营品种的质量风险经营各环节质量风险的识别评估控制沟通回顾等相关事宜,并根据评估结果确定风险控制措施。办事机构设在小化,风险安全保障和收益最大化。质量管理部是质量风险管理小组的办事机构,具体负责组织公司所经营品种质量风险经营各环节质量风险的识别评估控制沟通回顾管理等相关事宜,并根据质量风险管理小组的评估结果,督促各责责对公司在质量风险突发事件产生时,监督风险控制措施或应急预案的实施。风险回顾在风险管理流程的最后阶段,对质量风险管理的过程进行监测,并定期回顾评审过程,确认是否会导致新的质量风险,尤其关注可能影响原先质量性预案等进行交流和共享......”。

8、“.....使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施。风险回顾在风险管理流程的最后阶段,对质量风险管理的过程进行监测,并定期回顾评审过程,确认是否会导致新的质量风医药公司销售质量风险管理制度网络版部门落实相关风险控制措施。负责对公司在质量风险突发事件产生时,监督风险控制措施或应急预案的实施。依据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法药品经营么风险控制是在风险识别风险评估的基础上,根据风险管理目标和原则,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决风险是否在可接受的水平上可以采小化,风险安全保障和收益最大化。质量管理部是质量风险管理小组的办事机构......”。

9、“.....并根据质量风险管理小组的评估结果,督促各责险审核。本制度产生附件有附件质量风险管理程序附件质量风险管理职责。风险识别是对已知的风险与潜在风险加以判断归类和鉴定的过程,识别药品经营过程中是否存在潜在的危害,存在哪些危害,即关注什么可能会出现问题。风量风险管理的关闭质量风险管理的关闭是以风险的最终接受为节点,即确认风险消除或风险降低至可接受水平。本制度解释权属质量管理部,经由公司总经理批准后发布执行。本制度的执行部门为公司各部门,监督部门为质量管理部更全面的信息从而调整或改进措施。医药公司销售质量风险管理制度网络版。质量风险的投入水平正式程度和方法措施形式及形成的文件应与存在风险的程度水平和级别相适应,其原则是风险高的事件优先处理,最终的目的,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施......”。