1、“.....我司现有员工人,其中执业药师人,药学技术人员人含执业药师,药学技术人员占员工总数的,公司设立了质管部业务部储运部财务部行政部信息管理部共个部门,公司上年度销售额万元,我司经营品种,经营品种个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。质量体系运行情况质量体系文件情况公司编制,同时组织人员重新修订了公司各部门职责各岗位职责管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理职能与职责人员与培训设施与设备采购收货验收储存与养护出库与运输销售与售后服务文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查整改完善,促进了公司质量管理工作进步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益......”。

2、“.....认真贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任配备了符合验证控制文件。验证文件包括验证方案报告评价偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确合理使用相关设施设备。计算机系统公司使用系列医药销售管理软件系统,有服务器台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施,具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有台,药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新生效后相关功能方可恢复质量管理基础数据能自动跟踪识别控制供货单位或购货单位的经营范围产品的合法性有效性等信息......”。

3、“.....相关业务能够自动实现票架防鼠板鼠夹防鸟护网遮光帘等必要的设备和用品。库内有消防栓,配臵了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车辆,可以上下左右前后移动。企业使用安装的系统,有用于药品购进验收养护的手持终端个仓库使用中央空调机组套组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备有限公司生产的温湿度自动系统,系统由测点终端管理主机不间断电源及相关软件系统组成。配臵温湿度传感器型号为型个可实现小时全时段温湿度的自动监测,实时采集传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有立方米的冷库公司现有厢式送货汽车辆,冷藏运输车辆。配有保温箱个,容积为升,公司冷药品经营企业自查报告网络版品种个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为......”。

4、“.....组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。人员的配备情况公司法定代表人企业负责人总经理是学历,职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识。质量负责人为执业药师,资格证书编号,本科毕业,从事药品质量管理工作年有余,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构人员设施设备质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析......”。

5、“.....保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商采购商质量管理体系进行了审核评价,对主要供应商采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源去向渠道合法。机构质量管理职责公司设有和公司经营规模相适应的组理办法等法律法规以及药品专业知识公司管理制度岗位职责操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件文件修订后,均开展针对性培训。药品经营企业自查报告根据广东省药品经营质量管理规范认证管理办法试行以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就实施情况自查报告如下公司基本情况我司成立于年月日,公司注册资金万元,经营范围有。我司现有员工人,其中执业药师人,药学技术人员人含执业药师,药学技术人员占员工总数的......”。

6、“.....公司上年度销售额万元,我司经营品种,经营验收员,学历,专业,采购部经理中专学历,专业,公司其他从事销售保管人员全部符合岗位规定条件要求。公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展药品管理法药品管理法实施办法药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法等法律法规以及药品专业知识公司管理制度岗位职责操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件文件修订后,均开展针对性培训。年修订版药品经营质量管理规范颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训,以提高全体员工对新版药品经营质量管理规范的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责各岗位职责管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系......”。

7、“.....并指导监督文件的执行负责对供货单位和购货单位的合法性购进药品的合法性以及供货单位销售人员购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购储存养护销售退货运输等环节的质量管理工作负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督负责药品质量投诉和质量事故的调查处理及报告负责假劣药品的报告负责药品质量查询负责指导设定计算机系统质量控制功能负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理职能与职责人员与培训设施与设备采购收货验收储存与养护出库与运输销售与售后服务文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查......”。

8、“.....促进了公司质量管理工作进步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。现将实施工作自查情况汇报如下质量管理体系公司自年再次取得认证以来,认真贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。公司建有完善的质量管理体系并能够药品经营企业自查报告根据广东省药品经营质量管理规范认证管理办法试行以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就实施情况自查报告如下公司基本情况我司成立于年月日,公司注册资金万元,经营范围有。我司现有员工人,其中执业药师人,药学技术人员人含执业药师,药学技术人员占员工总数的......”。

9、“.....我司经营品种,经营品种个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。质量体系运行情况质量体系文件情况公司编制管理。药品经营企业自查报告网络版。十出库公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显醒目的拼箱标志。冷藏冷冻药品按要求装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单票及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。十运输与配送公司制订了药品运输管理制度,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全......”。