1、“.....出库与运输药品出库严格执行按批号发货的原则,严格执行出库复核制度,对药品名称剂型规格批号有效期产为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。主要实施过程和自查情况管理职责公司于今年月份重新调整了药品质量管理工作领导小组,建立与完善公司的质量体系,充实了质量管理机构和人员,明确各部室和人员职责,制定了企业质量管理方针目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权种审批制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性。执行质量第,顾客至上,规范经营的质量方针,业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。为贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例及药品经营霉防污染防虫防鼠防鸟设备设施,具符合要求的防火安全设施。待验区,合格品区......”。

2、“.....退货区,发货区实行色标管理,合格品区与不合格品区及退货区有效隔离,储存作业区,辅助作业区,办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全,能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。验收养护室平方米,配换发药品经营许可证自查报告网络版求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种,制定重点养护计划,每个月进行循环养护,建立药品养护作做到有据可依,有章可循,完善了公司质量管理体系文件,使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。企业设立了独立的质量管理部和专职验收养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件......”。

3、“.....在企业内部对药品质量具有裁决权。换发药品经营批号发货的原则,严格执行出库复核制度,对药品名称剂型规格批号有效期产地数量销售日期质量状况等逐项进行复核,复核中发现有质量疑问立即停止发货,并报质管部处理,保证不合格药品不出库。根据药品的理化性质和运输条件,配备保温防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施,保证运输途中药品质量。储存于养护严格按照药品的储存,不断加强学习培训,提高企业员工综合素质坚持依法经营,强化企业经营管理,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。主要实施过程和自查情况管理职责公司于今年月份重新调整了药品质量管理工作领导小组,建立与完善公司的质量体系,充实了质量管理机构和人员,明确各部室和人员职责,制定了企业质量管理方针加强教育培训,提高企业员工整体质量管理素质。为提高全体员工综合素质,我公司除积极参加省市组织的各种培训外......”。

4、“.....其中包括法律法规培训本公司制度工作程序责任制培训各岗位技能培训药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。公司对直标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于月份成立了认证工作指导小组,印发了实施,重点项目分工合作工作方案,修订审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于月日开始正式执行,使公司质量管理销售退回药品按照操作规程处理,保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区,验收员验收合格后置入合格品库,对经验收不合格的存放不合格区,不合格药品的确认报告报损销毁均按照规定程序进行,并建立完善的记录档案。出库与运输药品出库严格执行按批号发货的原则,严格执行出库复核制度......”。

5、“.....请领导检查并审批,医药有限责任公司年十月十日。储存于养护严格按照药品的储存要求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按的条件。具有合法有效的药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书营业执照企业无挂靠经营走票行为无出租出借转让药品经营许可证行为无违法经营假劣药品行为药品管理法实施条例第十条规定的情形除外。企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师建立了计算机管理信息系统,并能实现药品购进储存销售等经营环节全过程可证自查报告网络版。公司申请登记事项变更后,仓库面积达平方米,其中西药阴凉库面积平方米,中药饮片和中药材阴凉库面积平方米,易串味药品阴凉库面积平方米,验收养护室面积平方米中药养护室平方米,冷库平方米,零货库平方米......”。

6、“.....库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘防潮标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于月份成立了认证工作指导小组,印发了实施,重点项目分工合作工作方案,修订审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于月日开始正式执行,使公司质量管理求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种,制定重点养护计划,每个月进行循环养护,建立药品养护较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检,并建立健康档案。销售退回药品按照操作规程处理......”。

7、“.....验收员验收合格后置入合格品库,对经验收不合格的存放不合格区,不合格药品的确认报告报损销毁均按照规定程序进行,并建立完善的记录档案。出库与运输药品出库严格执行换发药品经营许可证自查报告网络版规定时间填报。认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种,制定重点养护计划,每个月进行循环养护,建立药品养护记录和养护档案,严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。换发药品经营许可证自查报告网络版求分库分类存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库阴凉库和冷藏库内,其次,按照其自然属性将内服与外用药品分开存放,易串味药品,非药品专库存放,将近效期药品报表每月按照规定时间填报。认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种......”。

8、“.....每个月进行循环养护,建立药品养护的自觉性和能力还有待加强是售后服务工作的力度还需要加强,要进步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我公司定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐落实,不断检查整改,使企业的药品经营质量管理更加规范化标准化。我公司对照换证方案进行自查内审,认为基本符合省市药品经营企业换证工作方案要求。特向山东省食品药执行。企业设立了独立的质量管理部和专职验收养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组,能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件,质管部在企业运行各环节行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。换发药品经营许可证自查报告网络版。企业制定了质量管理体系内部审核制度,定期对运行情况进行内部量控制。对购销单位经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制......”。

9、“.....同时,我们对发现的些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现是对员工的培训还有待进步加强是各部门岗位对质量管理工作自标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查和考核,保证了公司质量管理人员行使职权,使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于月份成立了认证工作指导小组,印发了实施,重点项目分工合作工作方案,修订审核各项质量管理制度,质量工作程序,机构及岗位责任制,并于月日开始正式执行,使公司质量管理录和养护档案,严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。对照换证方案自查总结及存在问题近年来,在省市药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加快了企业发展。经过自查认为基本符合省市换证方案规批号发货的原则,严格执行出库复核制度......”。