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gsp情况自查报告(网络版) gsp情况自查报告(网络版)

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《gsp情况自查报告(网络版)》修改意见稿

1、“.....购销合同中明确药品质量应符合其质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运办公室按计划组织培训,每季度培训次并考核。培训内容包括药品管理的法律法规规章和药品专业知识及专业技术管理程序及管理职责,培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识,保障了质量管理体系的有效运行。年我公司共培训次,个学时,考核次,均为优良。情况自查报告企业概况企业的性质及类型求。同时分解为首营品种审批率药品合格率签订质量保证协议药品员工每年体检次,并建立健康档案相关岗位均要持证上岗均进行岗前培训处理率不良反应及时上报率每季度次。通过质量方针和目标的制定发布,有力的推动了公司质量管理全面开展,收到了良好的效果......”

2、“.....年根据内外部环境的变化,我们对质量管理文件进情况自查报告网络版系的销售人员进行合法资格的确认。即收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确药品质量应符合其质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管司从药品的购进储存销售直按照要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么怎样做,责任落实到人。营业场所仓库办公及辅助区面积公司现有办公场所面积,经营场所面积,仓储面积,其中阴凉库,常温库,冷藏库,易串味库。另设有的验收养护室。仓库按要求了具体职能。同时进行了软件整理硬件改造......”

3、“.....我们于年月日月日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。在审核确定供货企业的同时,对其与本企业其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部办公室业务部储运部财务部负责人在内的管理小组,成员有等,并明确了具体职能。同时进行了软件整理硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准,我们于年月日月日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,建立了药品验收记录。验收记录记载了供货单位数量到货日期品名规格批准文号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。情况自查报告网络版。公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章及所经营提出要求,组织检查,综合评审......”

4、“.....制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。情况自查报告企业概况企业的性质及类型医药有限公司原名医药公司,该公司成立于年,原隶。经营地址是市号。公司在总经理的领导下,严格按照的要求规范经营行为,在审核确定供货企业的同时,对其与本企业联系的销售人员进行合法资格的确认。即收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确药品质量应符合其质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运到距要求。严格控制库区温湿度。养护人员随时检查在库药品的储存条件。配合保管员进行库房温湿度的监测和管理。每日上下午各次定时对库房的温湿度进行记录。若库房的温湿度超出规定范围时采取调控措施。验收养护室内配置有千分之天平标准比色液澄明度检测仪空调,室内温度严格按要求调控......”

5、“.....建立了药品验收记录。验收记录记载了供货单位数量到货日期品名规格批准文号生产厂商有效期质量状况验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。情况自查报告网络版。验收养护室内配置有千分之天平标准比色液澄明度检测仪空调,室内温度严格按要求调控。公司对所用的设备和设施制定有检查维修保养分为待验区退货区发货区合格品区不合格品区,分别用黄色绿色红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。人员概况公司现有职工人,其中执业药师人,从业药师人,药师人,其他技术人员人。药学技术人员占员工总数的。从事药品质量管理验收养护工作人员人。程序文件包括质量方针和目标管理质量体系的审核质量责任质量否决提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。情况自查报告企业概况企业的性质及类型医药有限公司原名医药公司,该公司成立于年,原隶。经营地址是市号......”

6、“.....严格按照的要求规范经营行为,系的销售人员进行合法资格的确认。即收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确药品质量应符合其质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品。公司注册资金万元,年经营品种多种,年完成销售额约万元。公司质量体系内部评审情况为了贯彻执行药品经营质量管理规范及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部办公室业务部储运部财务部负责人在内的管理小组,成员有等,并明情况自查报告网络版修保养和操作规程并建立了使用记录及档案。营业大厅宽敞明亮,设有电脑台,购销业务全部实行微机管理......”

7、“.....建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的符合质量要求的合格药品。情况自查报告网络版系的销售人员进行合法资格的确认。即收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确药品质量应符合其质量标准和有关质量要求药品附产品合格证药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管品管理制度进行确认报告报损销毁并填写相应的记录。年改制后已验收药品批,验收率,验收合格率,均有记录。药品储存与养护严格实行色标及分开管理。库房内划出了待验区合格品区不合格品区退货药品区发货区,并有色标标记。养护员及库管员严格按要求摆放药品。做到药与非药分开内服药与外用药分开易串味药与般药分开。并营业场所仓库办公及辅助区面积公司现有办公场所面积,经营场所面积,仓储面积,其中阴凉库......”

8、“.....冷藏库,易串味库。另设有的验收养护室。仓库按要求划分为待验区退货区发货区合格品区不合格品区,分别用黄色绿色红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。人员概况公司现有职工人,其中执业药师人,从业操作规程并建立了使用记录及档案。营业大厅宽敞明亮,设有电脑台,购销业务全部实行微机管理。药品购进公司严格按制定的药品购进程序药品购销合同评审程序首营企业和首营品种审核制度对供方进行审核,建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的符合质量要求的合格药品。不合格药品按不合格药品管理制度销货提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。情况自查报告企业概况企业的性质及类型医药有限公司原名医药公司,该公司成立于年,原隶。经营地址是市号。公司在总经理的领导下,严格按照的要求规范经营行为,部负责监督购货合同中质量条款的执行......”

9、“.....首营品种审批种。现供方资质齐全,质量合格,票据齐备。药品验收公司均按国家法定标准和进货合同中的质量条款以及药品验收管理制度销后退回药品管理制度药品质量验收操作规程对购进药品销后退回药品的质量逐批验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及了具体职能。同时进行了软件整理硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准,我们于年月日月日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。在审核确定供货企业的同时,对其与本企业运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管理部负责监督购货合同中质量条款的执行。目前已完成首营企业审批家,首营品种审批种。现供方资质齐全,质量合格,票据齐备......”

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